安徽省藥監(jiān)局近日對全省高風(fēng)險藥企進(jìn)行事先不通知而直接深入現(xiàn)場的突擊檢查。對在此次暗查中發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重缺陷和質(zhì)量安全隱患的藥品生產(chǎn)企業(yè),，省藥監(jiān)部門將采取限期整改,、收回《藥品GMP證書》等措施依法進(jìn)行處罰。省藥監(jiān)局近日對全省高風(fēng)險藥企進(jìn)行事先不通知而直接深入現(xiàn)場的突擊檢查,。

此次重點檢查高風(fēng)險藥企可能存在安全隱患的重點環(huán)節(jié),，包括關(guān)鍵崗位人員的資質(zhì)和實際能力；質(zhì)量保證部門職責(zé)履行情況,；質(zhì)量控制部門對物料,、中間產(chǎn)品、成品的取樣、留樣和檢驗情況,，對生產(chǎn)用物料的購入,、儲存、發(fā)放,、使用等管理制度的執(zhí)行情況和退貨,、不合格物料或產(chǎn)品管理情況，是否嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)和變更,是否按規(guī)定辦理補充注冊,、申請等生產(chǎn)管理情況,，滅菌工藝執(zhí)行情況和設(shè)備驗證情況；企業(yè)定期組織的自檢和缺陷項目整改落實情況,；質(zhì)量受權(quán)人制度的落實和質(zhì)量受權(quán)人履行職責(zé)情況等,。對在此次暗查中發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重缺陷和質(zhì)量安全隱患的藥品生產(chǎn)企業(yè)，省藥監(jiān)部門將采取限期整改,、收回《藥品GMP證書》等措施依法進(jìn)行處罰。(生物谷Bioon.com)