在藥品企業(yè)內(nèi)部選出一個(gè)具有相應(yīng)資格的管理人員，負(fù)責(zé)對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行全程監(jiān)督,，這樣藥品的質(zhì)量會(huì)更有保障,。記者從省政府獲悉，從8月開(kāi)始,，我省將在血液制品類,、疫苗類、注射劑類和特殊藥品類藥品生產(chǎn)企業(yè)試行藥品質(zhì)量受權(quán)人制度,。
以前,，出現(xiàn)藥品質(zhì)量事故，相關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)一般會(huì)找藥品企業(yè)的負(fù)責(zé)人問(wèn)責(zé),。但實(shí)際上,，作為“總管”的企業(yè)負(fù)責(zé)人很難對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行逐批次審核。而藥品質(zhì)量受權(quán)人制度,，就是在藥企內(nèi)部選出具有相應(yīng)資格的管理人員,，全程監(jiān)督藥品質(zhì)量。
“藥品企業(yè)內(nèi)的質(zhì)量受權(quán)人,，就是企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人,。這樣一來(lái)，質(zhì)量管理責(zé)任比較明確,，藥品的質(zhì)量將會(huì)更有保證,。”省政府相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)，這個(gè)制度的實(shí)施,，無(wú)疑是提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障水平的有效舉措,。
我省實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度將“分步進(jìn)行”。第一批自2009年8月開(kāi)始,，在全省血液制品類,、疫苗類,、注射劑類和特殊藥品類藥品生產(chǎn)企業(yè)試行；第二批自2010年6月起,，在總結(jié)第一批企業(yè)實(shí)施經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,，在全省各類藥品生產(chǎn)企業(yè)中全面推開(kāi)。在確定受權(quán)人時(shí),，省,、市藥監(jiān)部門(mén)必須對(duì)受權(quán)人的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核。(生物谷Bioon.com)
