在藥品企業(yè)內(nèi)部選出一個具有相應(yīng)資格的管理人員,，負(fù)責(zé)對藥品的質(zhì)量進(jìn)行全程監(jiān)督,，這樣藥品的質(zhì)量會更有保障。記者從省政府獲悉,，從8月開始,，我省將在血液制品類、疫苗類,、注射劑類和特殊藥品類藥品生產(chǎn)企業(yè)試行藥品質(zhì)量受權(quán)人制度,。
以前，出現(xiàn)藥品質(zhì)量事故，相關(guān)監(jiān)督管理部門一般會找藥品企業(yè)的負(fù)責(zé)人問責(zé),。但實際上,，作為“總管”的企業(yè)負(fù)責(zé)人很難對產(chǎn)品進(jìn)行逐批次審核。而藥品質(zhì)量受權(quán)人制度,，就是在藥企內(nèi)部選出具有相應(yīng)資格的管理人員,，全程監(jiān)督藥品質(zhì)量。
“藥品企業(yè)內(nèi)的質(zhì)量受權(quán)人,，就是企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人,。這樣一來，質(zhì)量管理責(zé)任比較明確,，藥品的質(zhì)量將會更有保證,。”省政府相關(guān)負(fù)責(zé)人說，這個制度的實施,，無疑是提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障水平的有效舉措,。
我省實施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度將“分步進(jìn)行”。第一批自2009年8月開始,，在全省血液制品類,、疫苗類、注射劑類和特殊藥品類藥品生產(chǎn)企業(yè)試行,；第二批自2010年6月起,，在總結(jié)第一批企業(yè)實施經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，在全省各類藥品生產(chǎn)企業(yè)中全面推開,。在確定受權(quán)人時,，省、市藥監(jiān)部門必須對受權(quán)人的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核,。(生物谷Bioon.com)
