2009年以來，浙江省臺州市食品藥品監(jiān)督管理局采取嚴格注冊核查,、加強法規(guī)宣傳和培訓,、加強飛行檢查、完善監(jiān)管檔案等四項措施,，進一步加強藥包材的生產(chǎn)準入源頭監(jiān)管,，積極探索建立長效監(jiān)管機制。
一是嚴把注冊申請準入關,。制定了《臺州市藥包材注冊核查和注冊抽樣工作流程》,，明確核查人員的工作要求和工作時限,，嚴格按照國家局規(guī)定的《藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場考核通則》把關驗收，共現(xiàn)場核查20家企業(yè)的74個品種,，一次性通過檢查的有9家,，經(jīng)過整改后通過的有11家次，確保了注冊核查的工作質量,。
二是加強對企業(yè)宣傳和培訓,。利用對企業(yè)組織注冊核查、日常監(jiān)管的機會,，對企業(yè)的管理人員進行法律法規(guī)知識的宣傳與培訓,，要求其嚴格按法規(guī)要求組織生產(chǎn)銷售；對生產(chǎn)操作人員要求其規(guī)范操作意識,，嚴格執(zhí)行已制定的SOP,，提高其產(chǎn)品質量是企業(yè)第一責任的意識。
三是強化飛行檢查力度,。共組織對15家次藥包材生產(chǎn)企業(yè)進行飛行系統(tǒng)檢查,、12家次藥包材生產(chǎn)企業(yè)重點監(jiān)督巡查，提出責令改正企業(yè)12家次,，對企業(yè)存在的問題和缺陷進行充分的分析和交流,；同時組織對8家藥包材生產(chǎn)企業(yè)的14個批次進行監(jiān)督抽驗，未發(fā)現(xiàn)有不合格產(chǎn)品,。
四是完善監(jiān)管檔案建設,。建立全市所有29家藥包材生產(chǎn)企業(yè)，120個注冊品種的電子和資料檔案,。資料檔案中收集了每家企業(yè)的基本情況,，包括生產(chǎn)廠區(qū)及潔凈車間的平面圖、注冊品種的生產(chǎn)工藝和處方,、主要生產(chǎn)設備和檢驗設備,、原輔料來源和質量標準、注冊品種的注冊證書,、每年的日常監(jiān)管報告和信用等級評定等信息,，為監(jiān)管的針對性和有效性提供進一步保證。（生物谷Bioon.com）
