為保障GSP認(rèn)證跟蹤檢查質(zhì)量,福建省南平市食品藥品監(jiān)督管理局作為福建省首個(gè)試點(diǎn)地區(qū),,2009年率先開(kāi)展了“三合一升”縣以下藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查新模式的探索,,通過(guò)前期調(diào)研,、制定方案,、強(qiáng)化培訓(xùn),在藥品GSP跟蹤檢查的針對(duì)性,、時(shí)效性,、創(chuàng)新性方面下足功夫。該局的做法是:
一是跟蹤檢查與日常監(jiān)管“結(jié)合”,。針對(duì)以往跟蹤檢查工作耗時(shí)大,、進(jìn)度慢且因抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干影響基層執(zhí)法工作的情況,該局出臺(tái)《藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查實(shí)施方案》,,確定首批63家符合跟蹤檢查條件的企業(yè)作為今年跟蹤檢查的對(duì)象,,并將現(xiàn)場(chǎng)跟蹤檢查的實(shí)施交由基層縣(市)局自主開(kāi)展,市局負(fù)責(zé)檢查行動(dòng)的總體規(guī)劃和技術(shù)指導(dǎo),。此做法賦予了基層更大的靈活性和針對(duì)性,,各縣(市)結(jié)合日常監(jiān)管實(shí)行不事先通知的飛行檢查,不僅緩解了執(zhí)法力量,、經(jīng)費(fèi)不足以及企業(yè)疲于應(yīng)付檢查的矛盾,,而且跟蹤檢查與日常監(jiān)管相結(jié)合,更易于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題落實(shí)整改,。截止目前,全市完成GSP跟蹤檢查40家,,完成本年度跟蹤檢查任務(wù)的63.5%,。
二是現(xiàn)場(chǎng)檢查與上門(mén)服務(wù)“結(jié)合”。現(xiàn)場(chǎng)檢查中除實(shí)地察看藥店軟,、硬件建設(shè),,核查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)中的關(guān)鍵項(xiàng)目、檢查上次認(rèn)證缺陷項(xiàng)目整改情況外,,結(jié)合省局開(kāi)展的農(nóng)村藥店幫扶活動(dòng),,針對(duì)日常監(jiān)管中易發(fā)的溫濕度未嚴(yán)格控制、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不規(guī)范等共性問(wèn)題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),。
三是自主檢查與跟蹤審評(píng)“結(jié)合”,。各縣(市)局采取定計(jì)劃,、定區(qū)域、定重點(diǎn)的“三定”方式自主開(kāi)展跟蹤檢查的同時(shí),,檢查報(bào)告采用現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄格式,,客觀準(zhǔn)確地記錄檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,并附相關(guān)證據(jù)材料,;檢查結(jié)束送市局認(rèn)證辦公室,,由市局認(rèn)證辦作出是否通過(guò)跟蹤檢查或是否需要整改的結(jié)論,有效保障了GSP跟蹤檢查結(jié)果的客觀,、公正,,進(jìn)一步提高了GSP跟蹤檢查質(zhì)量。據(jù)統(tǒng)計(jì),,在已完成GSP跟蹤檢查的40家零售藥店中,,有33家順利通過(guò),判定需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查的7家,;截止目前,,該局GSP跟蹤檢查不通過(guò)率為17.5%,比上年提高了5.22%,。
四是注重檢查員素質(zhì)“提升”,。由市局業(yè)務(wù)骨干組成教學(xué)組,采取QQ網(wǎng)上學(xué),、課堂集中學(xué),、“結(jié)對(duì)子”互相學(xué)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地學(xué),、開(kāi)會(huì)交流學(xué),、新老跟班學(xué)等方式廣泛開(kāi)展認(rèn)證業(yè)務(wù)知識(shí)、檢查技巧,、服務(wù)意識(shí),、廉政守則等專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),將培訓(xùn)學(xué)習(xí)貫穿于認(rèn)證檢查員工作的始終,。該局還將32名認(rèn)證檢查員全部納入電子監(jiān)管庫(kù),,內(nèi)容涵蓋專(zhuān)業(yè)水平、業(yè)務(wù)能力,、廉政操守等,,簽訂檢查員廉潔自律責(zé)任狀,每次組織外出檢查前要進(jìn)行廉政談話(huà)并作記錄,,認(rèn)證結(jié)論實(shí)行審評(píng)分離等,,有效提升了檢查員的綜合素質(zhì),確保了GSP跟蹤檢查行動(dòng)的順利進(jìn)展,。(生物谷Bioon.com)