隨著甲型H1N1流感的蔓延，世界各大知名藥企紛紛加快步伐研發(fā)新的流感疫苗,，其中有些產(chǎn)品已開(kāi)始進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段,。從下個(gè)月起,，就開(kāi)始進(jìn)行這種疫苗的大范圍接種，所以臨床實(shí)驗(yàn)在藥物研發(fā)過(guò)程中極為重要,。
其中,，世界三大流感疫苗制造商諾華、賽諾菲-安萬(wàn)特和GSK研發(fā)的甲型H1N1流感疫苗已經(jīng)或即將進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段,。
諾華公司將在多個(gè)國(guó)家——包括美國(guó),、英國(guó)和德國(guó)等進(jìn)行疫苗的臨床實(shí)驗(yàn)，期間將對(duì)疫苗的單劑量,、加強(qiáng)型產(chǎn)品以及多劑量使用情況進(jìn)行檢測(cè),。此外，諾華還將對(duì)添加和未添加佐劑（促進(jìn)人體免疫系統(tǒng)反應(yīng)的成分）的產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比,。
澳大利亞CSL公司也表示,，幾周前其新型疫苗已在當(dāng)?shù)剡M(jìn)入早期臨床實(shí)驗(yàn)。而阿斯利康旗下的MedImmune雖然只生產(chǎn)少量的流感疫苗,，但也加入了甲型H1N1流感疫苗的開(kāi)發(fā)大軍,，其主要研發(fā)的劑型為鼻噴劑，該產(chǎn)品大約于今年8月17日可在美國(guó)進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段,。
除了與時(shí)間賽跑,，各大制藥商也在想方設(shè)法擴(kuò)大產(chǎn)量。最開(kāi)始,，除了采用不同生產(chǎn)工藝的MedImmune公司之外,，所有其他制藥商的H1N1流感疫苗產(chǎn)量都比較低，僅僅達(dá)到常規(guī)季節(jié)性流感疫苗產(chǎn)量的30%,，但這種情況在不斷地得到改善,。
賽諾菲相關(guān)負(fù)責(zé)人Rungeard表示：“我們的產(chǎn)量已超過(guò)了常規(guī)疫苗產(chǎn)量的30%，因?yàn)楣ぷ魅藛T在生產(chǎn)過(guò)程中不斷摸索,，更好地掌握了相關(guān)技術(shù),，所以產(chǎn)量不斷得到遞增,。”近日,，歐洲和美國(guó)藥審機(jī)構(gòu)已透露將加速甲型H1N1流感疫苗的審批工作，搶在北半球秋冬流感季到來(lái)之前做好準(zhǔn)備,。
自今年4月份在墨西哥爆發(fā)以來(lái),，全球已有成千上萬(wàn)人遭受甲型H1N1流感感染，死亡人數(shù)也在不斷攀升,。雖然目前WHO僅把這種流感的傳播程度定為“中等”,，但不排除天氣轉(zhuǎn)涼后情況會(huì)惡化。（生物谷Bioon.com）
