隨著甲型H1N1流感的蔓延,，世界各大知名藥企紛紛加快步伐研發(fā)新的流感疫苗，其中有些產(chǎn)品已開始進入臨床實驗階段,。從下個月起,，就開始進行這種疫苗的大范圍接種，所以臨床實驗在藥物研發(fā)過程中極為重要,。
其中,，世界三大流感疫苗制造商諾華、賽諾菲-安萬特和GSK研發(fā)的甲型H1N1流感疫苗已經(jīng)或即將進入臨床實驗階段,。
諾華公司將在多個國家——包括美國,、英國和德國等進行疫苗的臨床實驗，期間將對疫苗的單劑量,、加強型產(chǎn)品以及多劑量使用情況進行檢測,。此外，諾華還將對添加和未添加佐劑（促進人體免疫系統(tǒng)反應(yīng)的成分）的產(chǎn)品進行對比,。
澳大利亞CSL公司也表示,，幾周前其新型疫苗已在當(dāng)?shù)剡M入早期臨床實驗,。而阿斯利康旗下的MedImmune雖然只生產(chǎn)少量的流感疫苗，但也加入了甲型H1N1流感疫苗的開發(fā)大軍,，其主要研發(fā)的劑型為鼻噴劑,，該產(chǎn)品大約于今年8月17日可在美國進入臨床實驗階段。
除了與時間賽跑,，各大制藥商也在想方設(shè)法擴大產(chǎn)量,。最開始，除了采用不同生產(chǎn)工藝的MedImmune公司之外,，所有其他制藥商的H1N1流感疫苗產(chǎn)量都比較低,，僅僅達到常規(guī)季節(jié)性流感疫苗產(chǎn)量的30%，但這種情況在不斷地得到改善,。
賽諾菲相關(guān)負責(zé)人Rungeard表示：“我們的產(chǎn)量已超過了常規(guī)疫苗產(chǎn)量的30%,，因為工作人員在生產(chǎn)過程中不斷摸索，更好地掌握了相關(guān)技術(shù),，所以產(chǎn)量不斷得到遞增,。”近日，歐洲和美國藥審機構(gòu)已透露將加速甲型H1N1流感疫苗的審批工作,，搶在北半球秋冬流感季到來之前做好準備,。
自今年4月份在墨西哥爆發(fā)以來，全球已有成千上萬人遭受甲型H1N1流感感染,，死亡人數(shù)也在不斷攀升,。雖然目前WHO僅把這種流感的傳播程度定為“中等”，但不排除天氣轉(zhuǎn)涼后情況會惡化,。（生物谷Bioon.com）
