據(jù)英國《知識產(chǎn)權(quán)管理》雜志網(wǎng)站報(bào)道,,在對歐盟范圍內(nèi)制藥行業(yè)進(jìn)行歷時(shí)18個(gè)月的調(diào)查后,,歐盟委員會于近日公布一份有關(guān)制藥業(yè)競爭狀況的最終調(diào)查報(bào)告,。報(bào)告稱其將根據(jù)《反托拉斯法》加強(qiáng)對制藥行業(yè)的監(jiān)管,,并對藥物原研廠家和仿制方達(dá)成的和解方案進(jìn)行監(jiān)督,。
由于近幾年上市的新藥明顯少于前幾年以及仿制藥進(jìn)入市場時(shí)間延后,,歐盟自2008年1月開始對歐盟范圍內(nèi)的制藥行業(yè)展開調(diào)查,,并于當(dāng)年11月出臺初步調(diào)查報(bào)告,,稱藥物原研廠家濫用知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)是造成拖延仿制藥進(jìn)入市場的關(guān)鍵原因,此言一出立刻遭到制藥企業(yè)的強(qiáng)烈反對,,為了緩和爭議,,最終報(bào)告減少了對藥物原研廠家的指責(zé)。
歐盟委員會在調(diào)查中發(fā)現(xiàn),,藥物原研廠商近幾年改變了專利戰(zhàn)略,,且有證據(jù)表明,在某些情況下,,為保持其藥品的市場優(yōu)勢,,藥物原研廠商通常尋求對同一藥品進(jìn)行多次專利申請,以構(gòu)成所謂的“專利群”或“專利叢”等方式延后或阻礙仿制藥上市,。委員會稱在適當(dāng)情況下會將此類濫用權(quán)利的特殊事件訴至法庭,,并將監(jiān)督藥物原研廠家和仿制藥生產(chǎn)廠家就限制或延后仿制藥上市達(dá)成的解決方案,一旦發(fā)現(xiàn)有不當(dāng)行為,,將移交相關(guān)市場競爭仲裁機(jī)構(gòu)解決,。
歐盟委員會競爭委員會專員Neelie Kroes在一份聲明中稱,拖延仿制藥進(jìn)入市場將讓病人和納稅人蒙受經(jīng)濟(jì)損失,。如果發(fā)現(xiàn)此類延后源于反競爭行為,,委員會將毫不猶豫地對其提起《反托拉斯法》訴訟。此外,,調(diào)查還顯示,,出于降低申請成本以及將有爭議的裁決降至最低的考慮,制藥企業(yè)普遍對在歐盟范圍內(nèi)建立共同體專利和專門的專利訴訟制度予以支持,。同時(shí),,此次調(diào)查亦完全證實(shí)了歐洲專利局(EPO)所倡導(dǎo)的確保高質(zhì)量專利標(biāo)準(zhǔn)的重要性。(生物谷Bioon.com)