美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）昨日稱,，F(xiàn)DA已向制藥企業(yè)發(fā)出指示,，要求其在使用說明中加入相關的重要警告。
FDA稱,，這類藥物能和關節(jié)中破壞骨質的TNF蛋白質結合,，對其起到抑制作用。除風濕性關節(jié)炎外,，還被用于治療克羅恩?。ㄒ环N腸道炎癥）、潰瘍性腸炎等病癥,。由于藥效顯著,，它們已成為美國最受歡迎的風濕病治療藥物（名稱見表）。
FDA調查發(fā)現(xiàn),，在使用TNF抑制劑的兒童和青少年中,，有48人患上了淋巴瘤等癌癥，在使用2年半后罹患癌癥的風險將會升高,。
FDA自去年6月開始對TNF抑制劑的副作用進行調查,。一份分析報告稱，兒童和青少年在接受TNF抑制劑治療30個月以后罹患癌癥的幾率將會增加,。其中,，約半數(shù)病例為淋巴瘤。
藥名 別名 適用癥
英夫利西單抗 類克 類風濕關節(jié)炎,、強直性脊柱炎依那西普 英利昔 低危/中危骨髓增生異常綜合征阿達木單抗 Humira 中至重度類風濕性關節(jié)炎Cimzia（國內無） - 風濕性關節(jié)炎Simponi（國內無） - 風濕性關節(jié)炎
追訪廠家
已在藥品說明中加入相關警告依那西普國產名為益賽普,，2005年由上海中信國健藥業(yè)有限公司研發(fā)上市。該公司公關經(jīng)理葉湘輝女士上午接受記者采訪時表示,，公司已了解藥品的副作用,，盡管目前還沒有看到FDA的最新指示，但在益賽普的藥品說明中已經(jīng)加入了相關警告,。
葉湘輝介紹說,，益賽普是一種新型治療風濕性關節(jié)炎的藥物，相對于以往易致白血病的甲氨蝶呤等同類藥品,，其副作用是目前最小的,。在國外，治療幼兒風濕性關節(jié)炎大多使用此類藥品,，而在國內,，由于該藥品上市時間不長,，且價格較貴（使用一個月需花費七千至八千元人民幣）,，使用的患者還不是很多。
她說,，F(xiàn)DA調查發(fā)現(xiàn)有30名使用“腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑”的兒童患上了癌癥,，比例比一般情況高出2至3倍，但是否是因這些藥物所致在當時還沒有定論。 文/實習記者林晨音
專家解讀
常規(guī)藥物無效時 再考慮使用
今天上午,，同仁醫(yī)院風濕免疫科王振剛主任告訴記者,，五種被FDA警告的藥物中，依那西普已實現(xiàn)國產化,，目前在臨床上有所使用,。由于這些藥物均屬人工生物制劑，在國外都被納入醫(yī)保范疇,，因此外國病人可以長期使用,。
王振剛主任說，這些藥在國內還屬自費藥,，以依那西普為例,，一支約為450元，一周需使用四次,，共計約2000元,，短期療程約為三至四周，這是普通人很難承受的價格,。因此,，目前臨床上的使用，都是告知他們有可能會出現(xiàn)腫瘤的前提下,，在一定時間內短期使用此類藥物,。“雖然有一定風險，但可以有效緩解病人的病痛,。”王主任說,，一般都是在常規(guī)藥物無法控制病情時，才會考慮使用此類藥,，并且還要根據(jù)病人的經(jīng)濟能力而定,。（生物谷Bioon.com）
