美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）昨日稱,，F(xiàn)DA已向制藥企業(yè)發(fā)出指示,，要求其在使用說明中加入相關(guān)的重要警告。
FDA稱，這類藥物能和關(guān)節(jié)中破壞骨質(zhì)的TNF蛋白質(zhì)結(jié)合,，對其起到抑制作用,。除風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎外，還被用于治療克羅恩?。ㄒ环N腸道炎癥）,、潰瘍性腸炎等病癥。由于藥效顯著,，它們已成為美國最受歡迎的風(fēng)濕病治療藥物（名稱見表）,。
FDA調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在使用TNF抑制劑的兒童和青少年中,，有48人患上了淋巴瘤等癌癥,，在使用2年半后罹患癌癥的風(fēng)險(xiǎn)將會(huì)升高。
FDA自去年6月開始對TNF抑制劑的副作用進(jìn)行調(diào)查,。一份分析報(bào)告稱,，兒童和青少年在接受TNF抑制劑治療30個(gè)月以后罹患癌癥的幾率將會(huì)增加。其中,，約半數(shù)病例為淋巴瘤,。
藥名 別名 適用癥
英夫利西單抗 類克 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎依那西普 英利昔 低危/中危骨髓增生異常綜合征阿達(dá)木單抗 Humira 中至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎Cimzia（國內(nèi)無） - 風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎Simponi（國內(nèi)無） - 風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎
追訪廠家
已在藥品說明中加入相關(guān)警告依那西普國產(chǎn)名為益賽普,，2005年由上海中信國健藥業(yè)有限公司研發(fā)上市,。該公司公關(guān)經(jīng)理葉湘輝女士上午接受記者采訪時(shí)表示，公司已了解藥品的副作用,，盡管目前還沒有看到FDA的最新指示,，但在益賽普的藥品說明中已經(jīng)加入了相關(guān)警告。
葉湘輝介紹說,，益賽普是一種新型治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物,，相對于以往易致白血病的甲氨蝶呤等同類藥品，其副作用是目前最小的,。在國外,，治療幼兒風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎大多使用此類藥品，而在國內(nèi),，由于該藥品上市時(shí)間不長,，且價(jià)格較貴（使用一個(gè)月需花費(fèi)七千至八千元人民幣），使用的患者還不是很多,。
她說,，F(xiàn)DA調(diào)查發(fā)現(xiàn)有30名使用“腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑”的兒童患上了癌癥,，比例比一般情況高出2至3倍,，但是否是因這些藥物所致在當(dāng)時(shí)還沒有定論。 文/實(shí)習(xí)記者林晨音
專家解讀
常規(guī)藥物無效時(shí) 再考慮使用
今天上午，同仁醫(yī)院風(fēng)濕免疫科王振剛主任告訴記者,，五種被FDA警告的藥物中,，依那西普已實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，目前在臨床上有所使用,。由于這些藥物均屬人工生物制劑,，在國外都被納入醫(yī)保范疇，因此外國病人可以長期使用,。
王振剛主任說,，這些藥在國內(nèi)還屬自費(fèi)藥，以依那西普為例,，一支約為450元,，一周需使用四次，共計(jì)約2000元,，短期療程約為三至四周,，這是普通人很難承受的價(jià)格。因此,，目前臨床上的使用,，都是告知他們有可能會(huì)出現(xiàn)腫瘤的前提下，在一定時(shí)間內(nèi)短期使用此類藥物,。“雖然有一定風(fēng)險(xiǎn),，但可以有效緩解病人的病痛。”王主任說,，一般都是在常規(guī)藥物無法控制病情時(shí),，才會(huì)考慮使用此類藥，并且還要根據(jù)病人的經(jīng)濟(jì)能力而定,。（生物谷Bioon.com）
