記者從衛(wèi)生部網(wǎng)站了解到,，“各地衛(wèi)生行政部門(mén)要根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)指導(dǎo)意見(jiàn),，結(jié)合當(dāng)?shù)匾咔樾蝿?shì)和專家評(píng)估意見(jiàn)，會(huì)同教育行政部門(mén)適時(shí)組織開(kāi)展甲型H 1N 1流感疫苗的免疫接種工作,。”華蘭生物董事長(zhǎng)安康告訴記者,，衛(wèi)生部既然已經(jīng)發(fā)布相關(guān)文件,，預(yù)計(jì)疫苗批量生產(chǎn)的時(shí)間也日益臨近,。
與此同時(shí),，記者從知情人士處了解到，目前疫苗臨床試驗(yàn)觀察的中間結(jié)果已經(jīng)出來(lái),，即疫苗在接種一針后就可產(chǎn)生良好的免疫反應(yīng),，而不是以前全球?qū)＜夜烙?jì)的兩針，這將可能使得甲型H 1N 1流感疫苗投入使用早于此前所說(shuō)的9月底,。
甲流疫苗臨床試驗(yàn)近尾聲
多家疫苗生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人接受記者采訪時(shí)表示,，與季節(jié)性疫苗完全市場(chǎng)化的銷售模式不同，這次甲流疫苗將走“先儲(chǔ)備后按需使用”的國(guó)家統(tǒng)一調(diào)配路線,，由政府采購(gòu)和儲(chǔ)備,，通過(guò)相關(guān)部門(mén)協(xié)調(diào)完成。國(guó)家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛此前也對(duì)外界表示,，政府儲(chǔ)備疫苗后,，將會(huì)統(tǒng)一分配使用疫苗，將考慮哪些人具有易感性,、高危性等,。
據(jù)了解，針對(duì)疫苗的研制和生產(chǎn),，國(guó)家曾經(jīng)對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)有一個(gè)硬性的生產(chǎn)指標(biāo),，即在國(guó)慶節(jié)前要完成總?cè)丝诘?%，即1300萬(wàn)劑的儲(chǔ)備任務(wù)量,，春節(jié)前則要達(dá)到1.1億劑,。
但隨著臨床試驗(yàn)接近尾聲，記者從北方一家正在進(jìn)行甲型H 1N 1流感疫苗臨床試驗(yàn)的生產(chǎn)企業(yè)了解到,，甲型H 1N 1流感疫苗的產(chǎn)能沒(méi)有達(dá)到預(yù)期的目標(biāo),。“簡(jiǎn)言之，之前預(yù)計(jì)的產(chǎn)能是每個(gè)雞蛋可以培育出一個(gè)苗,，但現(xiàn)在的情況是,，一個(gè)雞蛋大多是培育出1個(gè)或者2個(gè)苗。”所以,，實(shí)際的產(chǎn)能將比預(yù)期減少一半以上,。
接種經(jīng)費(fèi)和接種措施細(xì)節(jié)未定
從7月份開(kāi)始，我國(guó)正式進(jìn)入甲型H 1N 1流感疫苗的臨床試驗(yàn),。中國(guó)有10家企業(yè)生產(chǎn)的甲型H 1N 1流感疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn),，受試者達(dá)到13300多人。按照計(jì)劃,，疫苗臨床試驗(yàn)共接種兩針,，第一針接種在7月進(jìn)行，第二針接種將于8月中旬進(jìn)行，9月中旬將完成全部臨床研究,。
但記者從知情人士處了解到,，隨著甲流疫情有增加之勢(shì)，國(guó)家或根據(jù)較為滿意的臨床試驗(yàn)觀察的中間結(jié)果,，提前投入使用甲型H 1N 1流感疫苗,。但是疫苗的具體價(jià)格、疫苗接種的費(fèi)用由誰(shuí)出等細(xì)節(jié)問(wèn)題都沒(méi)有最終落實(shí),。
據(jù)了解,，我國(guó)首批生產(chǎn)甲流疫苗的企業(yè)有華蘭生物、天壇生物,、北京科興等,，它們將按國(guó)家需求進(jìn)行批量生產(chǎn)，但產(chǎn)能不大,，并不能滿足我國(guó)眾多人口的需要,。衛(wèi)生部、中國(guó)疾控中心等官員此前接受媒體采訪時(shí)曾透露,，若國(guó)產(chǎn)疫苗不夠供應(yīng)國(guó)內(nèi)防控疫情需求,，不排除向國(guó)外企業(yè)采購(gòu)?fù)庖呙绲目赡堋?/p>
國(guó)外疫苗即將進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)
目前全球的甲型H 1N 1流感疫情有慢慢加重的趨勢(shì)，在這種情況下,，世界各國(guó)都在加緊這批甲型H 1N 1流感疫苗的臨床實(shí)驗(yàn),，以應(yīng)對(duì)或?qū)⒈l(fā)的大流感疫情。
此前世界衛(wèi)生組織公布首批甲流疫苗有望在9月獲批,，全球其他甲流疫苗主要生產(chǎn)商賽諾菲-安萬(wàn)特,、葛蘭素史克、百特公司等,，目前仍在抓緊臨床實(shí)驗(yàn)中,。近日有消息稱，疫苗生產(chǎn)商之一葛蘭素史克,，目前已收到9份政府額外訂單,，9600萬(wàn)劑甲流疫苗于9月開(kāi)始分批供應(yīng)，其中20%疫苗供應(yīng)包括中國(guó)在內(nèi)的發(fā)展中國(guó)家,。
葛蘭素史克稱,，疫苗價(jià)格將根據(jù)世界銀行界定的國(guó)家分類以及全球疫苗和免疫接種聯(lián)盟劃定的資質(zhì)來(lái)劃價(jià)。
業(yè)內(nèi)人士指出,，國(guó)外藥企生產(chǎn)的甲流疫苗進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),，切分走中國(guó)甲流疫苗市場(chǎng)蛋糕的一大塊，國(guó)內(nèi)經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的10家企業(yè)將面臨更大的競(jìng)爭(zhēng),。（生物谷Bioon.com）
