據(jù)悉,,2010年版《中國藥典》為新中國成立以來的第九版藥典,,將分為中藥,、化學(xué)藥,、生物制品三部出版,。新版藥典收載藥品品種達到4615個,形成了中藥材,、中藥飲片,、中成藥等門類齊全的藥品標準體系,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種的需要,。
國家食品藥品監(jiān)管局局長邵明立介紹,,新版藥典的主要特色是品種收載范圍進一步擴大,科技含量進一步提升,,更加注重藥品安全性控制,,充分體現(xiàn)了我國醫(yī)藥科技發(fā)展的成果,凝結(jié)了廣大醫(yī)藥科技工作者的心血,。
他表示,,新版藥典收載的藥品新品種增幅達42%,修訂幅度達69%,,均為歷版最高,,重點解決了長期以來中藥飲片和常用藥用輔料國家標準較少,質(zhì)控水平較低的問題,。與2005年版藥典相比,,新版藥典新增品種總計1358個,總數(shù)達到4615個,,形成了中藥材,、中藥飲片、中成藥,、化學(xué)藥品,、藥用輔料、生物制品等門類齊全的藥品標準體系,,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種的需要,。
在提升科技含量方面,新版藥典廣泛收載國內(nèi)外先進成熟的檢測技術(shù)和分析方法,,品種標準進一步擴大對新技術(shù)的應(yīng)用,,使化學(xué)藥品標準與國際先進水平趨于一致,中藥的專屬性質(zhì)量控制方法進一步提高,。為了加強對藥品安全性的控制,,新版藥典還完善了藥品安全性檢測的通用技術(shù)要求,新增微生物相關(guān)指導(dǎo)原則,,加強對重金屬和有害元素,、雜質(zhì),、殘留溶劑的控制等。
邵明立表示,,為建立最嚴格的藥品標準,,2008年國家財政專門撥付1億元專項資金用于國家藥品標準提高,今年這方面的投入將達到1.9億元,。今后,國家食品藥品監(jiān)管局將優(yōu)化完善藥品標準管理機制,,一是建立健全藥典標準形成機制,,二是建立標準提高的動態(tài)管理機制,三是構(gòu)建協(xié)調(diào),、統(tǒng)一,、高效的藥品標準工作機制。(生物谷Bioon.com)