據(jù)悉,,2010年版《中國(guó)藥典》為新中國(guó)成立以來(lái)的第九版藥典,將分為中藥,、化學(xué)藥,、生物制品三部出版。新版藥典收載藥品品種達(dá)到4615個(gè),,形成了中藥材,、中藥飲片、中成藥等門類齊全的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,,基本覆蓋國(guó)家基本藥物目錄品種的需要,。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)邵明立介紹,新版藥典的主要特色是品種收載范圍進(jìn)一步擴(kuò)大,,科技含量進(jìn)一步提升,,更加注重藥品安全性控制,充分體現(xiàn)了我國(guó)醫(yī)藥科技發(fā)展的成果,,凝結(jié)了廣大醫(yī)藥科技工作者的心血,。
他表示,新版藥典收載的藥品新品種增幅達(dá)42%,,修訂幅度達(dá)69%,,均為歷版最高,重點(diǎn)解決了長(zhǎng)期以來(lái)中藥飲片和常用藥用輔料國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)較少,,質(zhì)控水平較低的問題,。與2005年版藥典相比,新版藥典新增品種總計(jì)1358個(gè),,總數(shù)達(dá)到4615個(gè),,形成了中藥材、中藥飲片,、中成藥,、化學(xué)藥品、藥用輔料、生物制品等門類齊全的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,,基本覆蓋國(guó)家基本藥物目錄品種的需要,。
在提升科技含量方面,新版藥典廣泛收載國(guó)內(nèi)外先進(jìn)成熟的檢測(cè)技術(shù)和分析方法,,品種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步擴(kuò)大對(duì)新技術(shù)的應(yīng)用,,使化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際先進(jìn)水平趨于一致,中藥的專屬性質(zhì)量控制方法進(jìn)一步提高,。為了加強(qiáng)對(duì)藥品安全性的控制,,新版藥典還完善了藥品安全性檢測(cè)的通用技術(shù)要求,新增微生物相關(guān)指導(dǎo)原則,,加強(qiáng)對(duì)重金屬和有害元素,、雜質(zhì)、殘留溶劑的控制等,。
邵明立表示,,為建立最嚴(yán)格的藥品標(biāo)準(zhǔn),2008年國(guó)家財(cái)政專門撥付1億元專項(xiàng)資金用于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高,,今年這方面的投入將達(dá)到1.9億元,。今后,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將優(yōu)化完善藥品標(biāo)準(zhǔn)管理機(jī)制,,一是建立健全藥典標(biāo)準(zhǔn)形成機(jī)制,,二是建立標(biāo)準(zhǔn)提高的動(dòng)態(tài)管理機(jī)制,三是構(gòu)建協(xié)調(diào),、統(tǒng)一,、高效的藥品標(biāo)準(zhǔn)工作機(jī)制。(生物谷Bioon.com)