一方面大量的藥品批準(zhǔn)文號(hào)閑置,，另一方面仍然有大量藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)新注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào),。在8月27日舉行的第九屆藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)擴(kuò)大會(huì)議上，衛(wèi)生部副部長(zhǎng),、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立說(shuō),，這種情況不僅是對(duì)醫(yī)藥技術(shù)資源的浪費(fèi)，而且不利于藥品生產(chǎn)監(jiān)管,、上市藥品的再評(píng)價(jià)和標(biāo)準(zhǔn)提高,。
據(jù)調(diào)查，目前我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)超過(guò)一半以上的藥品批準(zhǔn)文號(hào)閑置,，常年生產(chǎn)的品種占企業(yè)獲批準(zhǔn)文號(hào)總數(shù)量的比例不到四分之一,。邵明立說(shuō)，針對(duì)這種情況,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近日已出臺(tái)相關(guān)政策,，允許新藥、上市多年的藥品和進(jìn)口藥品在一定條件下進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓,，以期合理控制批準(zhǔn)文號(hào)總量,，進(jìn)一步控制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，減少低水平重復(fù)和同質(zhì)化程度,。
邵明立說(shuō),，鼓勵(lì)技術(shù)轉(zhuǎn)讓，也就減少了盲目改劑型,、仿制可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn),。同時(shí)，也促使企業(yè)間或企業(yè)內(nèi)部改變產(chǎn)品結(jié)構(gòu),，合理分配和調(diào)整資源,，促進(jìn)企業(yè)重組和整合，提升藥品生產(chǎn)企業(yè)專業(yè)化程度和集中度,。
邵明立強(qiáng)調(diào),，允許技術(shù)轉(zhuǎn)讓絕不是簡(jiǎn)單放開(kāi)。藥監(jiān)部門將嚴(yán)格對(duì)轉(zhuǎn)讓的技術(shù)進(jìn)行審評(píng),，對(duì)藥品的處方,、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、說(shuō)明書等重新進(jìn)行審核,，引導(dǎo)企業(yè)提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、完善生產(chǎn)工藝,，絕不允許弄虛作假行為的出現(xiàn),。（生物谷Bioon.com）
