福建省開展專項(xiàng)檢查
福建省局下發(fā)通知,,在全省開展含可待因復(fù)方口服溶液生產(chǎn),、經(jīng)營專項(xiàng)檢查,。要求生產(chǎn)含可待因復(fù)方口服溶液的藥品生產(chǎn)企業(yè)要對銷售客戶進(jìn)行全面清理,適度集中銷售渠道,,選擇信譽(yù)和管理比較好的藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營該品種,,不得向無資質(zhì)的單位或個(gè)人銷售含可待因復(fù)方口服溶液,;藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售時(shí),,必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》,、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,核實(shí)購買方資質(zhì)證明材料,、采購人員的身份證明等情況,,無誤后方可銷售,并跟蹤藥品到貨情況,;藥品零售企業(yè)應(yīng)該嚴(yán)格憑處方銷售含可待因復(fù)方口服溶液,。
海南省開展“雷電行動(dòng)”
8月6日,海南省“雷電行動(dòng)”——整治不憑處方銷售含可待因復(fù)方口服溶液專項(xiàng)行動(dòng)拉開序幕,。該行動(dòng)至9月30日結(jié)束,,為期2個(gè)月,分3個(gè)階段進(jìn)行,。第一階段為各市,、縣局在轄區(qū)開展整治階段,第二階段為省局督查階段,,第三階段為鞏固,、總結(jié)階段。專項(xiàng)行動(dòng)將對不憑處方銷售,、偽造處方銷售,、未出具銷售憑證、購銷記錄未完整,、超量銷售及其他違法違規(guī)銷售含可待因復(fù)方口服溶液的行為,,首次發(fā)現(xiàn)即核減“含可待因復(fù)方口服溶液”的經(jīng)營范圍,再次發(fā)現(xiàn)將給予1000元以下的罰款,,情節(jié)嚴(yán)重的依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,,并收回GSP認(rèn)證證書,構(gòu)成犯罪的,,移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任,。
廣東省深圳市實(shí)施特別管理
深圳市局采取四項(xiàng)特別措施切實(shí)加強(qiáng)易成癮藥品管理:一是特別加強(qiáng)生產(chǎn)源頭的管理。要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對銷售客戶進(jìn)行全面清理,,適度集中銷售渠道,,實(shí)行代理企業(yè)、品種,、月產(chǎn)銷情況“三備案”制度,。二是特別加強(qiáng)批發(fā)調(diào)撥的管理。實(shí)行批發(fā)企業(yè)及品種備案制度,,未備案的企業(yè)不得經(jīng)營易成癮藥品,;對藥品流向?qū)嵭兄鹪聜浒钢贫?;要求?zhí)行批發(fā)一票(隨貨同行稅票)制度,不得在本市藥品批發(fā)企業(yè)之間從事相關(guān)品種的商商調(diào)撥,;藥品批發(fā)企業(yè)向藥店銷售含可待因復(fù)方口服溶液的,,首次不得超過20瓶,而后按照藥店提供處方中易成癮藥品數(shù)量,,銷售相同數(shù)量的該種藥品,。三是特別加強(qiáng)零售終端的管理。實(shí)行憑處方限售制度,,每次銷售量不超過該藥品3日常用量,,不得向未成年人銷售含可待因復(fù)方口服溶液。實(shí)行專人,、專賬,、專柜管理制度,藥學(xué)技術(shù)人員不在崗不得銷售易成癮藥品,。四是特別加強(qiáng)許可范圍核減管理,。對違反上述規(guī)定的,是藥品生產(chǎn)企業(yè)暫停其麻醉藥品原料藥采購申請的初審,;是藥品批發(fā)企業(yè)上報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局核減(注銷)其“含可待因復(fù)方口服溶液”藥品經(jīng)營范圍,;是藥品零售企業(yè)收回其《藥品經(jīng)營許可證》,并核減(注銷)“含可待因復(fù)方口服溶液”相關(guān)經(jīng)營范圍,;同時(shí)對情節(jié)嚴(yán)重的,,依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,收回GMP,、GSP認(rèn)證證書,,并向社會(huì)公開相關(guān)信息,構(gòu)成犯罪的,,移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
福建省廈門市試行報(bào)備制度
廈門市局采取多項(xiàng)舉措對含可待因藥品銷售試行報(bào)備制度,。一是要求批發(fā),、連鎖企業(yè)每季度將含磷酸可待因成分的止咳藥品銷售流向情況報(bào)送市局,報(bào)送內(nèi)容包括銷售終端藥店和診所名稱,、藥品數(shù)量,、批號等。二是嚴(yán)格遵照相關(guān)規(guī)定銷售給具有合法資格的藥品經(jīng)營單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu),。在銷售過程中發(fā)現(xiàn)藥店,、診所進(jìn)貨異常時(shí)要及時(shí)報(bào)告。三是要求零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方按規(guī)定劑量銷售該類藥品,,并主動(dòng)出具銷售憑證,,留存?zhèn)洳?,不得向未成年人銷售;企業(yè)應(yīng)定期對員工進(jìn)行政策規(guī)定教育,,確保按規(guī)定銷售,。四是將憑處方銷售該藥品作為監(jiān)管重點(diǎn),對違規(guī)銷售處方藥的藥品零售企業(yè),,一經(jīng)查實(shí)將依法嚴(yán)肅處理,。(生物谷Bioon.com)