國家藥監(jiān)局藥品注冊司司長張偉8日表示,,2009年國家藥監(jiān)局將加快推進“提高國家藥品標準行動計劃”的實施,,對于基本藥物目錄的品種,,逐項安排標準提高,,確?;舅幬镔|量和公眾用藥安全,。據介紹,2009年藥品標準提高工作將向注射劑等安全風險高的品種,、民族藥和列入國家基本藥物目錄的品種傾斜,。
張偉在發(fā)布會上表示,2009年國家藥監(jiān)局將加快推進“提高國家藥品標準行動計劃”的實施,,對于基本藥物目錄的品種,,逐項安排標準提高,確?;舅幬镔|量和公眾用藥安全,。
張偉介紹說,黨中央,、國務院十分重視藥品標準工作,,中央財政在2008年安排1億元資金用于提高1000個藥品的標準,,2009年又計劃安排近2億元資金支持標準提高工作,這是前所未有的,。
張偉說,,2009年藥品標準提高工作將向注射劑等安全風險高的品種、民族藥和列入國家基本藥物目錄的品種傾斜,。對民族藥和風險較高的注射劑品種,,特別是中藥注射劑的標準提高工作,加大了人力和資金投入,,擬計劃安排2450萬元專門用于民族藥的標準提高,,安排2100萬元用于中藥注射劑品種的標準提高。除了加大資金投入,,我國還將通過政策措施引導和鼓勵企業(yè)積極參與標準提高工作,,對主動提高藥品標準的,,優(yōu)先收入國家藥典,,對經評價其標準不能控制質量的,利用標準淘汰機制逐步予以淘汰,,爭取通過幾年的努力,,逐步達到生物制品標準與發(fā)達國家標準接軌,化學藥品標準基本達到國際標準水平,,中藥質量更加安全,、可控的目標。
近期,,我國將通過開展藥品再注冊工作,,淘汰那些不具備生產條件、質量得不到保證,、安全風險高的品種,。按照要求,到明年9月30日,,所有批準證明文件到期的藥物品種必須完成再注冊,,未批準再注冊的品種將不能上市銷售。(生物谷Bioon.com)