加拿大最大的制藥公司Apotex收到FDA的禁令,，其產(chǎn)品已經(jīng)禁止出口到美國(guó),。事由是其工廠檢查與標(biāo)準(zhǔn)存在偏差，相關(guān)問(wèn)題詳情已在6月25日發(fā)出的警告信中一一羅列,，其中聲稱(chēng)，Apotex沒(méi)有徹底調(diào)查自己的制造問(wèn)題并有相當(dāng)一部分不合格產(chǎn)品,。
這個(gè)禁令影響到了兩個(gè)工廠生產(chǎn)的藥物,，其中大多數(shù)藥品有很多競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,，因此不會(huì)造成短缺，其中包括治療心絞痛和血壓的仿制藥diltiazem,。不過(guò),，這項(xiàng)禁令只適用于新出口的藥物，對(duì)于在美國(guó)庫(kù)存的藥物仍可出售,，新產(chǎn)品則要到禁令解除時(shí)才可出口,。
Apotex聲明將積極與FDA合作以解決的問(wèn)題。FDA已在先前的一波掃蕩式的檢查中禁止了不止一家公司的藥物出口,。其中,，印度最大的制藥廠蘭伯西在去年被查處，禁止了30多種產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng),；今年六月份對(duì)印度太陽(yáng)制藥工業(yè)公司的子公司Caraco藥業(yè)的檢查,，結(jié)果是不僅查封了Caraco實(shí)驗(yàn)室的藥品，還查處了該公司另外的一些產(chǎn)品,。（生物谷Bioon.com）
