華北制藥集團(tuán)先泰公司大力推行國際化產(chǎn)品質(zhì)量領(lǐng)先戰(zhàn)略,,積極推進(jìn)產(chǎn)品國際注冊與認(rèn)證工作,努力開拓國際市場,在阿莫西林得歐洲CEP證書,、氨芐西林日本官方PDMAGMP認(rèn)證合格證書后,日前又收到歐洲EDQM頒發(fā)的GMP檢查證書,,標(biāo)志著先泰公司的生產(chǎn)質(zhì)量管理跨入國際cGMP先進(jìn)水平,。
2009年3月中旬,先泰公司接受歐洲EDQM的現(xiàn)場檢查,,EDQM專家組對先泰公司的生產(chǎn),、質(zhì)量、物料,、文件,、培訓(xùn)等方面進(jìn)行了為期3天的嚴(yán)格檢查。該公司質(zhì)量管理部對專家組檢查中提出的建設(shè)性意見進(jìn)行整改并及時(shí)予以回復(fù),,一次就得到了專家的認(rèn)可,。
先泰公司通過推行產(chǎn)品質(zhì)量領(lǐng)先戰(zhàn)略,把產(chǎn)品國際認(rèn)證放在重要位置,,并選調(diào)技術(shù)水平過硬,、素質(zhì)較高的的人員專門負(fù)責(zé)國際注冊與認(rèn)證工作,質(zhì)量檢驗(yàn)部門也專門指定技術(shù)人員負(fù)責(zé)注冊與認(rèn)證相關(guān)的檢測方法的建立與驗(yàn)證工作,,通過資料查找和咨詢,,自主編制完成產(chǎn)品注冊文件,截止到今年6月,,先泰公司根據(jù)國際市場的要求完成了二十多個(gè)國家或地區(qū)的國際產(chǎn)品注冊與認(rèn)證,。(生物谷Bioon.com)