華北制藥集團(tuán)先泰公司大力推行國(guó)際化產(chǎn)品質(zhì)量領(lǐng)先戰(zhàn)略，積極推進(jìn)產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)與認(rèn)證工作,，努力開拓國(guó)際市場(chǎng),，在阿莫西林得歐洲CEP證書、氨芐西林日本官方PDMAGMP認(rèn)證合格證書后,，日前又收到歐洲EDQM頒發(fā)的GMP檢查證書,，標(biāo)志著先泰公司的生產(chǎn)質(zhì)量管理跨入國(guó)際cGMP先進(jìn)水平。
2009年3月中旬,，先泰公司接受歐洲EDQM的現(xiàn)場(chǎng)檢查,，EDQM專家組對(duì)先泰公司的生產(chǎn)、質(zhì)量,、物料,、文件,、培訓(xùn)等方面進(jìn)行了為期3天的嚴(yán)格檢查。該公司質(zhì)量管理部對(duì)專家組檢查中提出的建設(shè)性意見進(jìn)行整改并及時(shí)予以回復(fù),，一次就得到了專家的認(rèn)可,。
先泰公司通過推行產(chǎn)品質(zhì)量領(lǐng)先戰(zhàn)略，把產(chǎn)品國(guó)際認(rèn)證放在重要位置,，并選調(diào)技術(shù)水平過硬,、素質(zhì)較高的的人員專門負(fù)責(zé)國(guó)際注冊(cè)與認(rèn)證工作，質(zhì)量檢驗(yàn)部門也專門指定技術(shù)人員負(fù)責(zé)注冊(cè)與認(rèn)證相關(guān)的檢測(cè)方法的建立與驗(yàn)證工作,，通過資料查找和咨詢,，自主編制完成產(chǎn)品注冊(cè)文件，截止到今年6月,，先泰公司根據(jù)國(guó)際市場(chǎng)的要求完成了二十多個(gè)國(guó)家或地區(qū)的國(guó)際產(chǎn)品注冊(cè)與認(rèn)證,。(生物谷Bioon.com)
