脂肪乳輸液是指利用大豆油之類的植物油為原料,,經(jīng)高壓勻質(zhì)化,、低壓勻質(zhì)化,、膜過濾等工序后成為一種“亞微粒型”靜脈注射用營養(yǎng)性輸液。它特別適合危重病人作為一種“非經(jīng)腸能量補充劑”,。
近年來,,脂肪乳輸液市場競爭日益激烈,各企業(yè)紛紛擴大生產(chǎn)規(guī)模:據(jù)媒體報道,,廣藥集團麾下的僑光制藥擬與美國百特公司合作,,引進該公司的新技術(shù),以擴大其脂肪乳產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模,;安徽豐原集團麾下的無為制藥廠擬在近期內(nèi)將其脂肪乳輸液產(chǎn)量擴大至每年150萬瓶,。而云南康普林制藥公司和西南地區(qū)最大的輸液企業(yè)四川科倫藥業(yè)的脂肪乳生產(chǎn)量也分別達到了50萬瓶和180萬瓶。據(jù)了解,,國內(nèi)迄今已獲得脂肪乳輸液生產(chǎn)批文的廠家已有20多家,。但是業(yè)內(nèi)專家估計,我國脂肪乳類輸液產(chǎn)品的年銷量不大可能突破2000萬瓶,,因為該產(chǎn)品并非臨床必須品種,,價格昂貴且屬于部分自費藥品,醫(yī)院非緊急情況下一般不會給患者處方此藥,,所以,,脂肪乳輸液的年增長率也受到制約而不會很高。
競爭激烈
脂肪乳輸液產(chǎn)品進入我國始于1986年,由無錫華瑞制藥公司引進瑞典卡比制藥公司的Interlipid脂肪乳生產(chǎn)技術(shù),。此后幾年,,華瑞公司的脂肪乳輸液曾一度占國內(nèi)同類產(chǎn)品90%的市場份額。受高額利潤的吸引,,一些企業(yè)紛紛加入競爭:廣東僑光制藥廠于上世紀(jì)90年代初在國內(nèi)率先自主研發(fā)成功國產(chǎn)大豆油脂肪乳輸液,,此后又有北京雙鶴藥業(yè)、安徽無為制藥廠,、四川科倫藥業(yè)等企業(yè)先后加入了大豆油脂肪乳輸液的生產(chǎn)商行列,,華瑞公司的市場占有率迅速下降至60%左右。幸而該公司未雨綢繆,,幾年前即已獲得歐盟市場通行證,,現(xiàn)在其Interlipid脂肪乳已出口至法國、瑞士,、挪威,、西班牙和英國等歐洲國家以及日本、新加坡等東南亞國家,。
產(chǎn)品缺陷
目前我國生產(chǎn)的脂肪乳輸液多為長鏈脂肪酸類產(chǎn)品,,長期使用可能誘發(fā)高脂血癥、損害免疫系統(tǒng)和網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)與肝功能,。而同樣用大豆油為原料生產(chǎn)的中長鏈脂肪酸輸液就可以減輕上述缺陷,。
據(jù)國外報道,適合生產(chǎn)脂肪乳輸液的原料并非只有大豆油一種,,其它一些植物油同樣可以用來生產(chǎn)脂肪乳輸液,,如琉璃苣油、月見草油,、麻油,、亞麻油、蘇子油,、紅花油,、棉籽油、玉米油等,。此外,,來自深海海水魚體內(nèi)的魚油也可作為新型脂肪乳輸液的原料用油。
魚油脂肪乳輸液在國外早已上市,,其主要成分為“ω-3型不飽和脂肪酸”,,與大豆油為原料的脂肪乳產(chǎn)品有很大不同。魚油脂肪乳輸液不僅能為病人提供能量,,而且還有預(yù)防動脈硬化,、中風(fēng)和心肌梗死等多重效果,。國外最新研究成果表明,魚油脂肪乳輸液對于器官移植手術(shù)病人還有一定的抗排異反應(yīng)效果,,而全球每年約有數(shù)十萬人接受器官移植手術(shù),,所以這一新發(fā)現(xiàn)必將大大拓展魚油脂肪乳輸液的市場空間(生物谷Bioon.com)。