從國家藥監(jiān)局網(wǎng)站獲悉，國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布了關(guān)于對藥品GMP修訂稿征求意見的函（食藥監(jiān)安函[2009]82號）,。

為進(jìn)一步加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管,，提高藥品質(zhì)量保證水平,，國家食品藥品監(jiān)督管理局在總結(jié)實施藥品GMP工作的基礎(chǔ)上，組織專家深入調(diào)研,，參考世界衛(wèi)生組織推薦的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,，對我國現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行了修訂。現(xiàn)將修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》發(fā)給你們,，同時在國家局網(wǎng)站上公開征求意見,，請組織本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)等有關(guān)單位進(jìn)行研討，提出具體修改意見,，及時反饋我司,。反饋意見以條目為序，內(nèi)容格式為：條,、款,、修改內(nèi)容、修改理由等,。

同時請將反饋意見電子版發(fā)送到[email protected],。

征求意見時間截至2009年11月30日,。

附件：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）

國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司

二○○九年九月二十三日
(生物谷Bioon.com)