從國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站獲悉,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布了關(guān)于對(duì)藥品GMP修訂稿征求意見(jiàn)的函（食藥監(jiān)安函[2009]82號(hào)）。
為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管,，提高藥品質(zhì)量保證水平,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在總結(jié)實(shí)施藥品GMP工作的基礎(chǔ)上，組織專(zhuān)家深入調(diào)研,，參考世界衛(wèi)生組織推薦的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,，對(duì)我國(guó)現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行了修訂?，F(xiàn)將修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》發(fā)給你們，同時(shí)在國(guó)家局網(wǎng)站上公開(kāi)征求意見(jiàn),，請(qǐng)組織本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)等有關(guān)單位進(jìn)行研討,，提出具體修改意見(jiàn)，及時(shí)反饋我司,。反饋意見(jiàn)以條目為序,，內(nèi)容格式為：條、款,、修改內(nèi)容,、修改理由等。
同時(shí)請(qǐng)將反饋意見(jiàn)電子版發(fā)送到[email protected],。
征求意見(jiàn)時(shí)間截至2009年11月30日,。
附件：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司
二○○九年九月二十三日
(生物谷Bioon.com)
