從國家藥監(jiān)局網站獲悉,，國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布了關于對藥品GMP修訂稿征求意見的函（食藥監(jiān)安函[2009]82號）。
為進一步加強藥品生產質量監(jiān)管,，提高藥品質量保證水平，國家食品藥品監(jiān)督管理局在總結實施藥品GMP工作的基礎上，組織專家深入調研，參考世界衛(wèi)生組織推薦的藥品生產質量管理規(guī)范,，對我國現(xiàn)行《藥品生產質量管理規(guī)范》進行了修訂。現(xiàn)將修訂的《藥品生產質量管理規(guī)范（征求意見稿）》發(fā)給你們,，同時在國家局網站上公開征求意見，請組織本轄區(qū)內藥品生產企業(yè)等有關單位進行研討,，提出具體修改意見,，及時反饋我司。反饋意見以條目為序,，內容格式為：條,、款、修改內容,、修改理由等,。
同時請將反饋意見電子版發(fā)送到[email protected]。
征求意見時間截至2009年11月30日,。
附件：藥品生產質量管理規(guī)范（征求意見稿）
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司
二○○九年九月二十三日
(生物谷Bioon.com)
