從國家藥監(jiān)局網(wǎng)站獲悉,國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布了關(guān)于對藥品GMP修訂稿征求意見的函(食藥監(jiān)安函[2009]82號),。
為進(jìn)一步加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管,,提高藥品質(zhì)量保證水平,,國家食品藥品監(jiān)督管理局在總結(jié)實施藥品GMP工作的基礎(chǔ)上,組織專家深入調(diào)研,,參考世界衛(wèi)生組織推薦的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,,對我國現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行了修訂。現(xiàn)將修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)》發(fā)給你們,,同時在國家局網(wǎng)站上公開征求意見,,請組織本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)等有關(guān)單位進(jìn)行研討,提出具體修改意見,,及時反饋我司,。反饋意見以條目為序,內(nèi)容格式為:條,、款,、修改內(nèi)容、修改理由等,。
同時請將反饋意見電子版發(fā)送到[email protected],。
征求意見時間截至2009年11月30日,。
附件:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司
二○○九年九月二十三日
(生物谷Bioon.com)