【生物谷Bioon.com】“以后藥品定價(jià)將‘憑證據(jù)說話’。”國藥控股運(yùn)營管理部高級行業(yè)研究員干榮富在看了《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制意見》（下稱《意見》）后如是說,。

自《意見》發(fā)布以來，整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的利益攸關(guān)者都在試圖解讀這一新政及其對行業(yè)的影響,。值得注意的是,，今后藥企若想享受定價(jià)優(yōu)惠，將必須拿出“證據(jù)”,，用“證據(jù)”來說話,。

證據(jù)一：是否滿足創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)

依照《意見》要求，今后藥價(jià)主管部門在合理審核藥品成本基礎(chǔ)上,，將根據(jù)藥品創(chuàng)新程度,，對銷售利潤實(shí)行差別控制，并且允許創(chuàng)新程度較高的藥品在合理期限內(nèi)保持較高銷售利潤率,，以促進(jìn)企業(yè)研制開發(fā)創(chuàng)新藥品,。這就意味著企業(yè)必須拿出“創(chuàng)新程度”的證據(jù)來爭取政策的惠澤。

至于仿制藥的定價(jià)機(jī)制,，《意見》指出,，國內(nèi)首先仿制上市的藥品，其價(jià)格將參照被仿制藥品價(jià)格制定,；被仿制藥品在國內(nèi)尚未上市的,，首先仿制藥品的價(jià)格依據(jù)其合理成本制定。而對于再仿制上市的藥品,，價(jià)格將按照低于首先仿制藥品價(jià)格的一定比例制定,。

對此，干榮富向《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者表示,，上述政策將促進(jìn)藥物創(chuàng)新,、引導(dǎo)仿制藥品有序生產(chǎn)和競爭，對創(chuàng)新藥和首仿藥進(jìn)行鼓勵(lì),，真正有創(chuàng)新或首仿能力的企業(yè)將會(huì)受益,，因而對制藥工業(yè)發(fā)展來說具有積極意義。

但干榮富同時(shí)指出,，藥品以后還是按照通用名來定價(jià),，并要看質(zhì)量。因此,，不論是新藥,、首仿藥還是保密藥，這些藥品要享受定價(jià)扶持,，也必須拿出“優(yōu)質(zhì)”的證據(jù),。

證據(jù)二：是否符合藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

此外，由于《意見》明確要求進(jìn)一步完善藥品差比價(jià)規(guī)則，合理確定同種藥品中代表劑型規(guī)格品及價(jià)格,，其他劑型規(guī)格品價(jià)格按照規(guī)定差價(jià)或比價(jià)關(guān)系制定,。同時(shí)，還將對可替代藥品定價(jià)逐步引入藥物經(jīng)濟(jì)性評價(jià)方法,，促進(jìn)不同種類藥品保持合理比價(jià)關(guān)系,。這就意味著以往通過簡單改劑型爭取“新藥”定價(jià)優(yōu)惠的操作手法將被一票否決，企業(yè)想要爭取定價(jià)扶持時(shí),，可能需要拿出“藥物經(jīng)濟(jì)性”評價(jià)的證據(jù),。

有專家向記者表示，早先業(yè)界一直在爭論的內(nèi)外資藥品價(jià)格懸殊問題,，《意見》實(shí)際上已經(jīng)給出了解決方案,，即對創(chuàng)新藥品逐步引入藥物經(jīng)濟(jì)性評價(jià)的方法。其具體操作的思路是：那些過了專利保護(hù)期的原創(chuàng)藥品必須符合設(shè)置的定價(jià)門檻,，才能繼續(xù)享有“特權(quán)”,。否則，將執(zhí)行與仿制藥相同的定價(jià),，不再享受價(jià)格優(yōu)待,。而上述“符合設(shè)置的定價(jià)門檻”其中一個(gè)重要條件就是要符合藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)。

記者在第62屆全國藥交會(huì)上注意到,，對于此次國家藥物價(jià)格的調(diào)整,，一些國有大型制藥企業(yè)已經(jīng)有所行動(dòng)。廣藥集團(tuán)副總經(jīng)理李楚源向記者表示,，其公司已經(jīng)著手對公司進(jìn)入基本藥物目錄的品種展開藥物經(jīng)濟(jì)性評價(jià),，以期通過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的科學(xué)解釋，與商業(yè)伙伴展開更好的溝通,。

此外,，為迎接《意見》出臺引發(fā)的潛在挑戰(zhàn)并從中尋找機(jī)會(huì)，類似西安楊森這樣的合資或外資企業(yè),，在加大對終端普藥市場拓展力度的同時(shí),，也表示將極展開藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究。

三類企業(yè)面臨陣痛

干榮富告訴記者,，《意見》總體而言對有創(chuàng)新能力的制藥企業(yè)是有利的,。

“但對權(quán)威的普藥企業(yè)甚至一些中小普藥企業(yè)而言，他們將面臨一定的降價(jià)危機(jī),；對于產(chǎn)品質(zhì)量較好,、之前享受單獨(dú)定價(jià)且這次進(jìn)入基本藥物企業(yè)，尤其是其中的外資企業(yè)和合資企業(yè),，他們受的影響或更大些,；此外,，那些規(guī)規(guī)矩矩生產(chǎn)中藥的企業(yè)，有的因目前其生產(chǎn)成本已高于零售指導(dǎo)價(jià),，也有影響,。”

除了上述因《意見》出臺可能引發(fā)的“陣痛”外，一些企業(yè)還向記者表示,，由于醫(yī)保目錄中的非基本OTC藥品由地方定價(jià),，這將留給企業(yè)較大的運(yùn)作空間。但這或?qū)?dǎo)致地方在定價(jià)方面出現(xiàn)保護(hù)主義,。

魯抗辰欣董事長杜振新認(rèn)為，本次價(jià)格調(diào)整帶來的市場淘汰機(jī)制的變化需要被重視和研究,。國家應(yīng)該在符合國情的基礎(chǔ)上,，進(jìn)行產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)合理利潤分配的再研究。

一位醫(yī)藥行業(yè)老專家則向記者表示,，由于基本藥物實(shí)行按通用名統(tǒng)一定價(jià),，如何在基本藥物制度體系下鼓勵(lì)提高基本藥物質(zhì)量，須引起政府重視,，比如,，2010版藥典增加了對部分固體制劑溶出度檢查的項(xiàng)目，政府應(yīng)對照基本藥物目錄的品種,，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管,，并讓“固體制劑溶出度”指標(biāo)成為醫(yī)保目錄藥品享受“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”的依據(jù)之一。