“甲流”對于許多人來說是一種可怕的疾病,,但是對于藥品生產(chǎn)企業(yè)來說則意味著商機與利潤。11月24日,,上海醫(yī)藥集團下屬上海三維制藥有限公司在第62屆全國藥品交易會上高調(diào)召開新聞發(fā)布會,,正式啟動抗“甲流”產(chǎn)品“奧爾菲”(通用名:磷酸奧司他韋)的商業(yè)銷售。上藥集團作為羅氏授權并惟一獲得磷酸奧司他韋國內(nèi)流通渠道銷售的企業(yè),,11月初已經(jīng)在上海華氏大藥房300多家門店銷售“奧爾菲”,。而此時國內(nèi)另一家得到羅氏授權生產(chǎn)磷酸奧司他韋的企業(yè)——東陽光實業(yè)發(fā)展有限公司,早已將政府采購的大單收入囊中——今年4月就已投入生產(chǎn),,產(chǎn)品為政府采購,。
就在上述兩家企業(yè)先后進入“甲流”藥品領域的同時,國內(nèi)外多家藥企也在尋找機會試圖分一杯羹,。對于這些企業(yè)來說,,“甲流”更是一個營銷概念,對感冒藥市場是一個有力的推動,。
不同的待遇
隨著“甲流”防控轉(zhuǎn)向重癥救治,,抗“甲流”藥品開始緊俏。
據(jù)了解,,目前磷酸奧司他韋的國家采購價為每粒8元,,東陽光的產(chǎn)品專為政府采購。而上藥的產(chǎn)品出廠價是每粒18元(含稅價),,進入華氏大藥房的售價是每粒20元(羅氏公司生產(chǎn)的“達菲”每粒零售價則為28元),。為什么當初一樣受到羅氏授權生產(chǎn)磷酸奧司他韋的上藥和東陽光兩家企業(yè)卻最終在銷售上得到不同的待遇?
據(jù)了解,,2005年,,中國爆發(fā)SARS疫情,隨后中國企業(yè)就與世界衛(wèi)生組織推薦用藥——“達菲”的生產(chǎn)商羅氏公司展開了生產(chǎn)授權的談判,,最終羅氏將“達菲”的生產(chǎn)許可授權給予兩家中國公司——東陽光和上藥集團,。前者為民營企業(yè),后者為國企,。根據(jù)當時的協(xié)議,,兩家企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品只能供應國家收儲和政府采購,而羅氏的原研產(chǎn)品則繼續(xù)在商業(yè)渠道銷售,。
東陽光公司的蔡志軍經(jīng)理表示,,東陽光現(xiàn)在是嚴格按照當時羅氏的授權合同進行生產(chǎn)的。而上藥集團則在媒體上表示,,獲得商業(yè)渠道銷售許可是后期努力談判的結果,。12月3日,本報記者致電上海羅氏求證最終授權情況,,羅氏公司公共事務部負責人表示,,授權企業(yè)都應該按照授權來進行,。也就是說,上藥經(jīng)過努力得到了渠道銷售的許可,,獲得了優(yōu)先待遇,。有人給上藥“奧爾菲”算了一筆賬,除去成本和渠道費用,,一粒“奧爾菲”凈賺3元——這無疑是新上藥重組以后最直接的利好消息,。
利益的博弈
按照制藥界的國際慣例,授權生產(chǎn)時,,授權方需向?qū)@麚碛蟹街Ц兑欢ǖ?ldquo;權利金”和“生產(chǎn)許可費”,。從羅氏最初授權上藥生產(chǎn),銷售渠道僅限于政府采購,,到最終上藥實現(xiàn)商業(yè)化運作,即向分銷商,、醫(yī)院及零售藥店銷售“奧爾菲”,雙方究竟做了怎樣的利益博弈與妥協(xié)?上藥支付給羅氏的費用是多少,?上藥一直語焉不詳。
事實上,,羅氏對上藥開放國內(nèi)銷售權自有其深層次的原因,。一方面,在全球爆發(fā)流感的嚴峻形勢下,,羅氏在保護藥品專利的同時,,不能不顧及“多哈宣言”的藥品強制專利許可措施;另一方面,,近兩年來,,許多國家都加快了對“達菲”的仿制研究,仿制藥大國中國自然也不例外,。
資料顯示,,2001年11月,在多哈召開的WTO第四屆部長級會議發(fā)布了《TRIPS與公共健康多哈宣言》,,提出了專利藥品強制實施許可制度,。2003年8月30日,經(jīng)過20個月的艱苦談判,,WTO成員方政府一致通過了關于實施專利藥品強制實施許可制度的最后文件,令在藥物領域生產(chǎn)能力不足或沒有生產(chǎn)能力的較貧窮國家能更容易進口到較便宜的,、在強制實施許可制度下生產(chǎn)的未注冊類藥品(國際上把未經(jīng)專利授權的生產(chǎn)稱為“非注冊生產(chǎn)”,其產(chǎn)品售價大大低于專利保護下生產(chǎn)的同類藥品的售價),。我國在今年新修訂的專利法中也加入了強制許可的條目,。
一位業(yè)內(nèi)人士表示,磷酸奧司他韋的主要作用是抗病毒,。SARS疫情后,,禽流感的傳播也曾造成“達菲”緊俏,。但是,盡管早在2005年底上藥就拿到了生產(chǎn)授權,,東陽光也隨后獲得授權,,但是直到今年才剛剛組織生產(chǎn)。這說明授權企業(yè)對市場有無需求仍有顧慮,。“不論哪家企業(yè)獲得授權,,肯定都會投入大量的資金。但是如果產(chǎn)品僅限于政府采購用于藥品儲備,,企業(yè)就很難獲利,。如果沒有大規(guī)模的流感爆發(fā),中國版‘達菲’則市場前景未卜,。但如果授權企業(yè)的授權費用與藥品銷量掛鉤,,中國版‘達菲’的開價也高不到哪兒去。”這位業(yè)內(nèi)人士說,。
12月3日,,通用集團旗下的上市公司中國醫(yī)藥披露,將在確保完成國家儲備任務的前提下,適時開展抗病毒藥物(磷酸奧司他韋膠囊及顆粒劑)的經(jīng)銷活動。為此,,該公司控股子公司通用美康醫(yī)藥有限公司12月1日已與東陽光旗下的宜昌長江藥業(yè)有限公司簽訂了獨家經(jīng)銷的協(xié)議,。這是否意味著,東陽光也開始了國產(chǎn)“達菲”的市場銷售,?也許,,羅氏對東陽光的授權也有了變化。(生物谷Bioon.com)