【生物谷Bioon.com】面對去年以來國際金融危機(jī)的沖擊,，海南省藥品企業(yè)積極應(yīng)對，主動把握新醫(yī)改,、國家基本藥物制度實(shí)施所帶來的機(jī)遇,，不斷提升自主創(chuàng)新能力，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理,，市場競爭力明顯增強(qiáng),。目前，海南省藥品企業(yè)共有藥品批準(zhǔn)文號3075個,；50家藥品生產(chǎn)企業(yè)的147個品種進(jìn)入國家基本藥物目錄,，特別是在凍干粉針、粉針劑,、口服控釋緩釋制劑等方面競爭優(yōu)勢明顯,。
今年，海南省藥品企業(yè)新獲得藥品批準(zhǔn)文號128個,，其中一類新藥2個,。18家醫(yī)藥企業(yè)通過國家高新技術(shù)企業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定，占全省通過認(rèn)定企業(yè)數(shù)的58%,。全星藥業(yè),、先聲藥業(yè)技術(shù)中心被評為“國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心”；萬全科技盛科生命科學(xué)院,、VTI生物研究院,、海南省藥物研究所等醫(yī)藥科研項(xiàng)目建設(shè)及科研工作有序推進(jìn)；亞洲制藥的一類新藥“益今生膠囊”研制項(xiàng)目經(jīng)科技部,、財(cái)政部,、衛(wèi)生部批復(fù)獲國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)資助,。
在海南省食品藥品監(jiān)管部門的積極引導(dǎo)和嚴(yán)格監(jiān)管下，該省藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識不斷增強(qiáng),。一些企業(yè)在質(zhì)量管理中不僅依據(jù)國家藥典嚴(yán)格把關(guān),，而且參照美國藥典、ICH（人用藥品注冊技術(shù)規(guī)范國際協(xié)調(diào)會）等高標(biāo)準(zhǔn),，增加了內(nèi)控檢驗(yàn)項(xiàng)目,。海南中和藥業(yè)對其主導(dǎo)品種注射用胸腺五肽申報(bào)了高于國家藥典要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并獲準(zhǔn)執(zhí)行，進(jìn)一步提高了產(chǎn)品的安全性,。海南海靈藥業(yè)持續(xù)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn),，產(chǎn)品自檢合格率達(dá)到100%，藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督抽檢合格率也是100%,。
去年以來,，在海南省工業(yè)經(jīng)濟(jì)增速回落的情況下，海南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逆勢上升,，呈現(xiàn)快速發(fā)展態(tài)勢,，成為全省工業(yè)經(jīng)濟(jì)的“領(lǐng)頭羊”,。(生物谷Bioon.com)
