國家發(fā)展改革委辦公廳 國家中醫(yī)藥管理局辦公室 文件
發(fā)改辦高技[2009]2615號
關(guān)于組織實施現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項的通知
各省,、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市,、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團發(fā)展改革委（局）,、衛(wèi)生廳（局）,、中藥管理局，國務(wù)院有關(guān)部門,、直屬機構(gòu)辦公廳（辦公室）,，有關(guān)中央管理企業(yè)：
為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》,，根據(jù)《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》和《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》,，為不斷滿足人民健康對中藥日益增長的需求，推動中藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級和提高中藥產(chǎn)業(yè)競爭力,，保障中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展,，國家發(fā)展改革委與國家中醫(yī)藥管理局決定于2009-2011年聯(lián)合組織實施現(xiàn)代中藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一,、專項實施的目標(biāo)
（一）充分發(fā)揮中醫(yī)藥的治療優(yōu)勢與特色,，推動具有我國自主知識產(chǎn)權(quán),、技術(shù)先進、成熟度高的中藥成果產(chǎn)業(yè)化,，使更多的療效確切,、可供臨床選擇的中藥新產(chǎn)品走向市場，項目完成后,，形成若干個年產(chǎn)值1億元的中藥新品種,，為中藥產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)優(yōu)化與名藥、名廠培育奠定基礎(chǔ),。
（二）針對當(dāng)前緊缺,、用量大、且有較好種養(yǎng)基礎(chǔ)的野生藥材品種,，推動其家種,、家養(yǎng)進程，項目完成后,，每種藥材新增野生變家種生產(chǎn)基地3000畝以上或相當(dāng)養(yǎng)殖規(guī)模,，使其對野生資源的依賴度下降20%以上，有效緩解由于野生藥材資源緊缺導(dǎo)致用藥價格升高的問題,，逐步降低對野生藥材資源的依賴,，滿足中藥產(chǎn)品快速增長的需求，保障中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展,。同時,，引導(dǎo)中藥大企業(yè)以其優(yōu)勢產(chǎn)品為核心，建立栽培或養(yǎng)殖原料藥材規(guī)范化生產(chǎn)（GAP）基地,，面積達10000畝/種以上或相當(dāng)養(yǎng)殖規(guī)模,，促進中藥產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)調(diào)、健康發(fā)展,。
（三）圍繞中藥產(chǎn)品安全,、有效、質(zhì)量可控等關(guān)鍵環(huán)節(jié),，推動一批飲片,、成藥的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)應(yīng)用，為形成中藥生產(chǎn)過程控制技術(shù)標(biāo)準和規(guī)范體系奠定基礎(chǔ),，為整體提升中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平和技術(shù)含量提供示范,，以保障飲片、成藥的質(zhì)量達到穩(wěn)定可控,，保障用藥的安全,、有效。
（四）引導(dǎo)形成一批合作關(guān)系清晰,、合作實體明確,、合作任務(wù)落實的產(chǎn)學(xué)研合作項目,，充分發(fā)揮我國已有的中藥研究公共技術(shù)平臺的技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢，推動建立技術(shù)開發(fā)合作機制,，促進中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟的形成,。
二、專項支持的主要內(nèi)容
根據(jù)臨床用藥需求和中藥產(chǎn)業(yè)自身特點,，針對影響行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的瓶頸問題,，本專項重點支持治療常見病、重大疾病的創(chuàng)新藥物品種的產(chǎn)業(yè)化,，優(yōu)質(zhì)原料藥材生產(chǎn)基地的建設(shè)和中藥制藥過程質(zhì)量控制先進技術(shù)的綜合示范應(yīng)用,。具體內(nèi)容包括：
（一）創(chuàng)新藥物品種的產(chǎn)業(yè)化。支持治療腫瘤,、心腦血管病,、代謝性疾病（糖尿病,、高脂血癥等）,、肝病、病毒性感冒（流感）,、婦科慢性疾病及胃腸道疾病,，具有自主知識產(chǎn)權(quán)、療效確切,、制造技術(shù)先進且成熟,、市場潛力大的創(chuàng)新中成藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。
（二）優(yōu)質(zhì)原料藥材生產(chǎn)基地的建設(shè),。擇優(yōu)支持15種左右以野生撫育技術(shù),、人工繁育技術(shù)等為支撐的緊缺、用量大的珍稀瀕危,、高附加值野生藥材規(guī)?；吧兗曳N家養(yǎng)、撫育基地建設(shè),。擇優(yōu)支持10種左右為中成藥大品種配套的主要栽培或養(yǎng)殖原料藥材規(guī)范化基地的建設(shè),。
（三）中藥制藥過程質(zhì)量控制先進技術(shù)的綜合示范應(yīng)用。擇優(yōu)支持5種左右以高新技術(shù)和傳統(tǒng)技術(shù)相結(jié)合的優(yōu)質(zhì)特色中藥飲片的規(guī)范化生產(chǎn)和過程控制技術(shù)應(yīng)用示范,。擇優(yōu)支持10家左右企業(yè)以其相關(guān)產(chǎn)品為載體,，集成應(yīng)用先進制造技術(shù)、在線檢測與控制技術(shù)等,，進行中成藥生產(chǎn)過程質(zhì)量控制的技術(shù)示范,。
三,、申報項目的具體條件
（一）所有申報項目,，需符合國家發(fā)展改革委頒布的《國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目管理暫行辦法》（國家發(fā)展改革委令第43號）和本文的有關(guān)要求,，且已完成項目開工建設(shè)的相關(guān)準備工作或已開工建設(shè)。
（二）所有申報項目,，若屬涉及行業(yè)準入管理的,，要提供有關(guān)部門出具的相關(guān)許可文件。
（三）項目實施單位應(yīng)具備較強的發(fā)展?jié)摿拖鄳?yīng)的技術(shù)開發(fā),、經(jīng)營管理,、資金籌集能力，應(yīng)按照資金申請報告的要求提供相關(guān)附件,。
