2010年版《中國藥典》將于今年7月1日起實施,。在1月18日召開的全國食品藥品監(jiān)督管理工作暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議上,,國家藥典委員會副秘書長周福成透露,,為加強(qiáng)2010年版藥典培訓(xùn)工作,國家藥典委員會將對培訓(xùn)做出改革,,培訓(xùn)分層次進(jìn)行,,體現(xiàn)對不同層面技術(shù)人員培訓(xùn)的差異化。
據(jù)介紹,,2010年版藥典培訓(xùn)方式將分兩個層次:第一個層次是全國培訓(xùn),,即對省(區(qū),、市)及口岸藥品檢驗機(jī)構(gòu)主任,、藥品企業(yè)的中高層管理人員的培訓(xùn),著重培訓(xùn)其對執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn)的把關(guān)能力,;第二個層次是由省(區(qū),、市)食品藥品監(jiān)管局,、?。▍^(qū)、市)藥品檢驗機(jī)構(gòu)對企業(yè)操作人員組織的培訓(xùn),,著重培訓(xùn)企業(yè)相關(guān)人員執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn)的操作能力,。不同層次的培訓(xùn)將采用統(tǒng)一的講義,確定統(tǒng)一的培訓(xùn)師資,,每個專題安排3~5名培訓(xùn)師,。
周福成提醒藥品企業(yè),藥典不可能收載所有上市藥品品種,。對2010年版藥典中凡例,、附錄的變化,一些上市品種雖不在藥典收載范圍,,但企業(yè)也應(yīng)對同類劑型標(biāo)準(zhǔn)跟進(jìn)提高,。同時,藥典是法定標(biāo)準(zhǔn),,但不是最高標(biāo)準(zhǔn),,企業(yè)應(yīng)根據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)的提高,及時跟進(jìn)調(diào)整相關(guān)品種更嚴(yán),、更高的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),。
據(jù)悉,從今年3月開始,,國家藥典委員會將組織開展2010年版藥典宣貫及培訓(xùn)工作,。(生物谷Bioon.com)