日前，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局和湖南省中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)院中藥管理工作的意見(jiàn)》,，就加強(qiáng)全省中醫(yī)醫(yī)院的中藥管理工作提出具體意見(jiàn),。
近幾年來(lái)，湖南省圍繞做大做強(qiáng)中醫(yī)藥事業(yè)積極協(xié)調(diào),，先后出臺(tái)一系列扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的政策,，這次該省兩個(gè)廳局在歷時(shí)一年半聯(lián)合調(diào)研的基礎(chǔ)上，出臺(tái)了《意見(jiàn)》,，從進(jìn)一步加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)院中藥質(zhì)量管理,、進(jìn)一步規(guī)范中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片加工炮制、進(jìn)一步加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑管理和進(jìn)一步加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)院中藥專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍建設(shè)等四個(gè)方面提出了指導(dǎo)性意見(jiàn),。
《意見(jiàn)》要求中醫(yī)醫(yī)院要健全中藥質(zhì)量管理組織,、建立中藥飲片采購(gòu)制度、加強(qiáng)中藥貯存管理,?！兑庖?jiàn)》支持有條件的中醫(yī)醫(yī)院根據(jù)本單位臨床需要，開(kāi)展中藥飲片加工炮制工作,。鼓勵(lì)中醫(yī)醫(yī)院根據(jù)本院?？平ㄔO(shè)方向開(kāi)展中藥特色制劑生產(chǎn)，《意見(jiàn)》明確指出特色制劑應(yīng)是為滿足本單位臨床,、科研及特殊需要而市場(chǎng)上沒(méi)有生產(chǎn)供應(yīng)的特色制劑,。
在中藥制劑的改進(jìn)上，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)要大力支持符合條件的中醫(yī)醫(yī)院研制膏,、丹,、丸、散等傳統(tǒng)中藥制劑,，加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù),，簡(jiǎn)化注冊(cè)程序，縮短注冊(cè)時(shí)間,。各級(jí)中醫(yī)醫(yī)院要加強(qiáng)對(duì)名老中醫(yī)藥專家經(jīng)驗(yàn)方和?？茀f(xié)定處方的研究開(kāi)發(fā)，尤其是對(duì)經(jīng)多年臨床驗(yàn)證的,、有獨(dú)特療效的“單方”,、“驗(yàn)方”,、“秘方”，要加大開(kāi)發(fā)力度,；在中藥制劑的委托配制方面,，要根據(jù)本單位臨床用藥需要，可報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),，委托省內(nèi)已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或取得《藥品GMP證書(shū)》的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑,。藥品監(jiān)督管理部門(mén)鼓勵(lì)中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑委托配制，并加強(qiáng)對(duì)委托配制中藥制劑的質(zhì)量管理,；在規(guī)范中藥制劑的調(diào)劑使用方面,，中醫(yī)醫(yī)院的中藥制劑原則上應(yīng)堅(jiān)持自制自用，但在發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件,、重大疾病防治臨床急需和特殊臨床用藥需要時(shí)，經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),，可允許在一定范圍內(nèi)調(diào)劑使用,。
《意見(jiàn)》提出要科學(xué)合理配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，要加強(qiáng)藥劑人員的繼續(xù)教育和崗位培訓(xùn),，重視發(fā)揮老中藥專家的技術(shù)指導(dǎo)和傳,、幫、帶作用,，在中藥炮制,、中藥鑒定、傳統(tǒng)制劑,，以及倉(cāng)儲(chǔ)保管等方面繼承老中藥專家的豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),。(生物谷Bioon.com)
中藥院內(nèi)制劑只是雞肋嗎？
院內(nèi)制劑的應(yīng)用和管理一直是中醫(yī)藥界關(guān)心的問(wèn)題,。繼北京市為院內(nèi)制劑進(jìn)行政策松綁后,，日前，深圳市公布了《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)實(shí)施〈中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例〉若干規(guī)定（草案）》意見(jiàn)稿,，加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)院申報(bào),、使用院內(nèi)制劑的支持力度，消息甫出,，廣為業(yè)界熱議,。>>更多閱讀<<
