在各方爭議和期待中,,作為全國藥價改革試點省份的廣東終于拿出了首批差別定價藥品名單,36個藥品殺出重圍,。
“36個藥品是從825個藥品中篩選出來的,,你說嚴格不嚴格,?”廣東省物價局副局長馬云如是對《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者說。日前,,廣東省首批差別定價藥品正式在廣東價格信息網(wǎng),、廣東省藥品價格管理服務平臺公布,接受社會各界的監(jiān)督和評議,。
不過,,中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德在肯定差別定價扶持制劑出口歐美日等篩選條款的同時,卻認為差別定價不是最佳的藥品價格改革路徑,。
首批平均浮價5%
本報記者從廣東省物價局獲悉,,為確保首批差別定價藥品評審的公正公平,最終入圍的36個藥品及其公示價格實際上經(jīng)歷了三道門檻的考驗,。
首先是資格評審門檻,,該門檻要求所報藥品資格須分別通過三分之二以上的專家和省醫(yī)藥價格評審委員同意方可通過。其次是確定價格水平的門檻,,該門檻必須通過綜合評價,、質(zhì)量體系,、藥品特點,、療程費用、價格情況五個方面25項評審指標量化打分,,按分值確定等級,,專家再根據(jù)不同的等級提出具體的建議價格,最后按專家給出的建議價格去掉一個最高價和一個最低價來計算平均值作為擬定價格,。最后是集體審議門檻,,這部分主要是對擬定價格,尤其是部分有爭議,、矛盾大的品種進行集體討論,,最終表決,超過三分之二以上委員同意方可通過,。
而為了控制藥品上漲幅度,,差別定價藥品價格水平制定還具體設置了三個限制性條款,即:已公布統(tǒng)一價的藥品,,按統(tǒng)一價加價最高不超過15%控制,;未公布統(tǒng)一價或進口原研藥與國產(chǎn)仿制藥品價格差異大的,則按該藥廣東中標價最高加價不超過15%核定,;對于單價高于500元的藥品,,則根據(jù)國家發(fā)改委藥品定價的有關規(guī)定,最高加價額不超過75元,。
依照公示的結果來看,,符合差別定價的36個藥品中,,華佗再造丸等29個藥品在統(tǒng)一價的基礎上上浮不超過15%,4個藥品價格與統(tǒng)一價持平,,抗腫瘤藥物培美曲塞二鈉等3個藥品價格比現(xiàn)行統(tǒng)一價或零售價格有所降低,。總體上,,該批差別定價藥品平均上浮幅度為5%,。
馬云向本報記者表示,出現(xiàn)降價的情況,,有的是因為按政策需要統(tǒng)一降價,,有的則是因為企業(yè)主動要求降價。第一批公示結束后,,很快就會公布最終結果并正式實施,。至于第二批何時啟動申報,目前還沒定具體時間,,但可以肯定的是,,差別定價的工作今年還將繼續(xù)推進。
外資藥受益低于預期
本報記者注意到,,廣東省公示的首批差別定價藥品中,,外資藥的比例并不高,這一結果多少有些出乎業(yè)界早先的預期,。
去年廣東省正式發(fā)布《廣東省物價局藥品差別定價辦法(試行)的通知》并召集企業(yè)進行座談時,,國內(nèi)一些制藥企業(yè)還一度認為跨國藥企可能在申請差別定價方面有更多優(yōu)勢。
不過,,首批名單中,,僅有大冢、禮來,、葛蘭素史克的零星幾個品種獲得差別定價資格,,“專利已過期”、“不屬于1993年1月1日中國專利法實施前獲得國外專利”成為跨國制藥企業(yè)申報品種被否的主要原因,。
當然,,被否的情況也同樣出現(xiàn)在很多國內(nèi)制藥企業(yè)身上。國內(nèi)一些仿制藥生產(chǎn)企業(yè)以“首仿藥”申請,,最終因“不符合首仿條件”而被否決,。如桂枝茯苓丸(膠囊)等不少中藥品種以“采用指紋圖譜技術控制質(zhì)量的中成藥”申請,最終則因“指紋圖譜沒有寫入質(zhì)量標準”而未被獲準,。另外,,獲得歐美日認證且出口到上述國家和地區(qū)的本土藥品,有不少獲得了差別定價資質(zhì),,但也有一些因無法證明產(chǎn)品究竟是按制劑出口還是按原料藥或保健品出口而未被獲準,。