在各方爭(zhēng)議和期待中,,作為全國(guó)藥價(jià)改革試點(diǎn)省份的廣東終于拿出了首批差別定價(jià)藥品名單,,36個(gè)藥品殺出重圍。
“36個(gè)藥品是從825個(gè)藥品中篩選出來(lái)的,,你說(shuō)嚴(yán)格不嚴(yán)格,?”廣東省物價(jià)局副局長(zhǎng)馬云如是對(duì)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者說(shuō)。日前,,廣東省首批差別定價(jià)藥品正式在廣東價(jià)格信息網(wǎng),、廣東省藥品價(jià)格管理服務(wù)平臺(tái)公布,接受社會(huì)各界的監(jiān)督和評(píng)議,。
不過(guò),,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德在肯定差別定價(jià)扶持制劑出口歐美日等篩選條款的同時(shí),卻認(rèn)為差別定價(jià)不是最佳的藥品價(jià)格改革路徑,。
首批平均浮價(jià)5%
本報(bào)記者從廣東省物價(jià)局獲悉,,為確保首批差別定價(jià)藥品評(píng)審的公正公平,最終入圍的36個(gè)藥品及其公示價(jià)格實(shí)際上經(jīng)歷了三道門(mén)檻的考驗(yàn),。
首先是資格評(píng)審門(mén)檻,,該門(mén)檻要求所報(bào)藥品資格須分別通過(guò)三分之二以上的專(zhuān)家和省醫(yī)藥價(jià)格評(píng)審委員同意方可通過(guò)。其次是確定價(jià)格水平的門(mén)檻,,該門(mén)檻必須通過(guò)綜合評(píng)價(jià),、質(zhì)量體系、藥品特點(diǎn),、療程費(fèi)用,、價(jià)格情況五個(gè)方面25項(xiàng)評(píng)審指標(biāo)量化打分,按分值確定等級(jí),,專(zhuān)家再根據(jù)不同的等級(jí)提出具體的建議價(jià)格,,最后按專(zhuān)家給出的建議價(jià)格去掉一個(gè)最高價(jià)和一個(gè)最低價(jià)來(lái)計(jì)算平均值作為擬定價(jià)格。最后是集體審議門(mén)檻,,這部分主要是對(duì)擬定價(jià)格,,尤其是部分有爭(zhēng)議,、矛盾大的品種進(jìn)行集體討論,最終表決,,超過(guò)三分之二以上委員同意方可通過(guò),。
而為了控制藥品上漲幅度,差別定價(jià)藥品價(jià)格水平制定還具體設(shè)置了三個(gè)限制性條款,,即:已公布統(tǒng)一價(jià)的藥品,,按統(tǒng)一價(jià)加價(jià)最高不超過(guò)15%控制;未公布統(tǒng)一價(jià)或進(jìn)口原研藥與國(guó)產(chǎn)仿制藥品價(jià)格差異大的,,則按該藥廣東中標(biāo)價(jià)最高加價(jià)不超過(guò)15%核定,;對(duì)于單價(jià)高于500元的藥品,則根據(jù)國(guó)家發(fā)改委藥品定價(jià)的有關(guān)規(guī)定,,最高加價(jià)額不超過(guò)75元,。
依照公示的結(jié)果來(lái)看,符合差別定價(jià)的36個(gè)藥品中,,華佗再造丸等29個(gè)藥品在統(tǒng)一價(jià)的基礎(chǔ)上上浮不超過(guò)15%,,4個(gè)藥品價(jià)格與統(tǒng)一價(jià)持平,抗腫瘤藥物培美曲塞二鈉等3個(gè)藥品價(jià)格比現(xiàn)行統(tǒng)一價(jià)或零售價(jià)格有所降低,??傮w上,該批差別定價(jià)藥品平均上浮幅度為5%,。
馬云向本報(bào)記者表示,,出現(xiàn)降價(jià)的情況,有的是因?yàn)榘凑咝枰y(tǒng)一降價(jià),,有的則是因?yàn)槠髽I(yè)主動(dòng)要求降價(jià),。第一批公示結(jié)束后,很快就會(huì)公布最終結(jié)果并正式實(shí)施,。至于第二批何時(shí)啟動(dòng)申報(bào),,目前還沒(méi)定具體時(shí)間,但可以肯定的是,,差別定價(jià)的工作今年還將繼續(xù)推進(jìn),。
外資藥受益低于預(yù)期
本報(bào)記者注意到,廣東省公示的首批差別定價(jià)藥品中,,外資藥的比例并不高,,這一結(jié)果多少有些出乎業(yè)界早先的預(yù)期。
去年廣東省正式發(fā)布《廣東省物價(jià)局藥品差別定價(jià)辦法(試行)的通知》并召集企業(yè)進(jìn)行座談時(shí),,國(guó)內(nèi)一些制藥企業(yè)還一度認(rèn)為跨國(guó)藥企可能在申請(qǐng)差別定價(jià)方面有更多優(yōu)勢(shì),。
不過(guò),首批名單中,僅有大冢,、禮來(lái),、葛蘭素史克的零星幾個(gè)品種獲得差別定價(jià)資格,“專(zhuān)利已過(guò)期”,、“不屬于1993年1月1日中國(guó)專(zhuān)利法實(shí)施前獲得國(guó)外專(zhuān)利”成為跨國(guó)制藥企業(yè)申報(bào)品種被否的主要原因,。
當(dāng)然,被否的情況也同樣出現(xiàn)在很多國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)身上,。國(guó)內(nèi)一些仿制藥生產(chǎn)企業(yè)以“首仿藥”申請(qǐng),,最終因“不符合首仿條件”而被否決。如桂枝茯苓丸(膠囊)等不少中藥品種以“采用指紋圖譜技術(shù)控制質(zhì)量的中成藥”申請(qǐng),,最終則因“指紋圖譜沒(méi)有寫(xiě)入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”而未被獲準(zhǔn),。另外,獲得歐美日認(rèn)證且出口到上述國(guó)家和地區(qū)的本土藥品,,有不少獲得了差別定價(jià)資質(zhì),,但也有一些因無(wú)法證明產(chǎn)品究竟是按制劑出口還是按原料藥或保健品出口而未被獲準(zhǔn),。