2月25日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉做客新華網(wǎng)，與網(wǎng)友談如何把好藥品安全第一道關(guān),。張偉指出,，雖然我們國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的總體水平偏低的，但隨著科技的進(jìn)步,、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,，我國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)也在不斷完善提高。今年將繼續(xù)開(kāi)展1676個(gè)藥品標(biāo)準(zhǔn)的提高工作,。
[主持人]藥品標(biāo)準(zhǔn)是影響藥品質(zhì)量控制水平的基礎(chǔ),。藥監(jiān)局在提高藥品標(biāo)準(zhǔn)方面又做了哪些工作呢？
[張偉]藥品標(biāo)準(zhǔn)的高低體現(xiàn)了藥品質(zhì)量的控制水平,，也是一個(gè)國(guó)家藥品發(fā)展水平的體現(xiàn),，當(dāng)然，藥品標(biāo)準(zhǔn)也是藥品監(jiān)管工作的技術(shù)依據(jù),。實(shí)事求是地說(shuō),，與制藥發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我們國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的總體水平還是偏低的,。隨著科技的進(jìn)步,、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，藥品標(biāo)準(zhǔn)也需要不斷地完善和提高,。
黨中央,、國(guó)務(wù)院歷來(lái)重視藥品標(biāo)準(zhǔn)工作，近年來(lái)也把提高藥品標(biāo)準(zhǔn)作為保障民生的重要內(nèi)容,，納入到政府工作的總體部署,，這也為我們?nèi)嫣岣咚幤窐?biāo)準(zhǔn)提供了非常難得的歷史機(jī)遇。在藥品標(biāo)準(zhǔn)的提高方面,，我們主要做了以下幾方面的工作：
一是結(jié)合《中國(guó)藥典》2010年版的編制工作,，落實(shí)了2000個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)提高。一方面按時(shí)保質(zhì)保量完成新版藥典的編制,。新版藥典共收載4567個(gè)品種,，其中新增品種1386個(gè)，修訂2228個(gè)品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，收載品種的新增幅度和修訂幅度均為歷版藥典收載工作之最,。
二是今年我們將繼續(xù)開(kāi)展1676個(gè)藥品標(biāo)準(zhǔn)的提高工作。重點(diǎn)是完成國(guó)家基本藥物,，包括民族藥及中藥注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種的標(biāo)準(zhǔn)提高工作,；此外,，我們還擬將標(biāo)準(zhǔn)提高工作列入我局“十二五”規(guī)劃，爭(zhēng)取中央財(cái)政的繼續(xù)支持,，每年計(jì)劃完成1000到2000個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)提高,，從而利用五到六年時(shí)間全面提升我們國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平,。
三是配合醫(yī)改工作和基本藥物制度的實(shí)施,，做好基本藥物的質(zhì)量保證。我們已經(jīng)完成基本藥物目錄品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)估,，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果制定了標(biāo)準(zhǔn)提高工作方案,，力爭(zhēng)于今年完成所有基本藥物品種的標(biāo)準(zhǔn)提高和完善工作，切實(shí)提高基本藥物質(zhì)量,，保障公眾用藥安全,。(生物谷Bioon.com)
