藥品國際市場潛力巨大,, 2009年雖然受到金融危機的沖擊,但全球醫(yī)藥市場仍保持了2.5%~3.5%的增長速度,,實現(xiàn)了超過8200億美元的市場份額,。改革開放以來,中,、西藥制劑,、生化藥和醫(yī)療器械重點醫(yī)藥產(chǎn)品發(fā)展突飛猛進。如今,,我國已成為世界制藥大國和國際中小型醫(yī)療器械產(chǎn)品的主要供應地,,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了巨大成就。醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)總值和醫(yī)藥出口額也連續(xù)多年保持快速增長,。據(jù)統(tǒng)計,,2009年我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值達9403億元,同比增長21%,。實現(xiàn)出口329億美元,,同比增長3.7%,,高于同期全國平均水平近20個百分點,。同時,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又與生命健康息息相關,,各國藥政部門對藥品質(zhì)量實施了極為嚴格的行政監(jiān)管,,藥品安全與質(zhì)量監(jiān)管是一個嚴格的獨立完整的體系。排除現(xiàn)行藥監(jiān)與質(zhì)檢的雙重質(zhì)量監(jiān)管,,支持我國醫(yī)藥產(chǎn)品進入國際市場,,有利于擴大我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口和國際市場份額,拉動我國國民經(jīng)濟發(fā)展,。
一,、目前的檢驗檢疫商品目錄過于寬泛,并將藥廠納入其質(zhì)量管理
國家質(zhì)檢總局等部門發(fā)布的第70號公告《關于對人類食品和動物飼料添加劑及原料產(chǎn)品實施出入境檢驗檢疫》(以下簡稱“公告”)自2007年5月15日實施以來,對于維護食品安全發(fā)揮了積極作用,,但也帶來一些問題值得探討,。公告的發(fā)布實施緣于美國FDA發(fā)現(xiàn)從中國進口的寵物食品中含有三聚氰胺,導致美國家庭的寵物死亡,。為避免此類事件再次發(fā)生,,我國加強了對人類食品和動物飼料添加劑及原料產(chǎn)品的進出口法定檢驗檢疫。其實,,我國只需對含有蛋白質(zhì)的食品和飼料添加劑進行檢驗檢疫即可,,沒有必要把本身不含蛋白質(zhì)指標的原料產(chǎn)品也納入檢驗檢疫,如維生素類原料產(chǎn)品,,這類產(chǎn)品本身就不含蛋白質(zhì),。所以,將這些產(chǎn)品列入公告檢驗檢疫目錄是不恰當?shù)?,對其進行檢驗檢疫是不必要的,。建議盡快將維生素等本身不含蛋白質(zhì)的原料產(chǎn)品從公告檢驗檢疫商品目錄中刪除。另外,,我國的藥廠嚴格按照國內(nèi)GMP組織相關產(chǎn)品生產(chǎn),,其質(zhì)量監(jiān)管遠遠嚴于國內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè),將藥廠納入食品監(jiān)管顯然也是不合適的雙重監(jiān)管,。
二,、不必要的檢驗檢疫給出口企業(yè)造成諸多不便,降低了企業(yè)出口競爭力
(一)現(xiàn)行商檢重在形式上的檢驗,,不涉及產(chǎn)品品質(zhì)本身的檢驗,。地方商品檢驗機構和口岸商檢機構的檢驗工作主要是對商品外包裝顯示的出口信息進行審核、口岸商檢審核CIQ號碼是否與地方商檢預錄的號碼一致,、各種出口文件是否齊全等等,; 地方商檢不具備對出口產(chǎn)品品質(zhì)進行專業(yè)檢測的設備和能力,因此現(xiàn)行商檢對產(chǎn)品品質(zhì)本身并沒有做任何實質(zhì)意義上的檢驗,。因此我們認為商檢工作只是表面形式,,對產(chǎn)品質(zhì)量沒有起到真正意義的監(jiān)管作用。
(二)商檢工作延長了出貨周期,,延遲了貨款回收,,增加了貨款回收的風險。地方商檢工作包括樣品檢驗,、按規(guī)定要求加貼CIQ專用標簽及商檢專用章,、申請報檢、地方商檢審核,、出具商檢取單憑條,、地方商檢局指定的第三方代理機構憑取單憑條到口岸商檢拉通關單,,口岸商檢查驗,直至放行,,這一流程最順利的情況下也需要5~8個工作日,,比正常出口延長了交貨期。其間由于地方商檢與口岸商檢信息傳遞存在時差,,導致貨物在港區(qū)不能及時出運,,由此會產(chǎn)生額外的港區(qū)落箱費、拖箱費等費用,,推遲出貨,。出貨周期的延長,延遲了貨款的回收,,增加了企業(yè)成本,,也增加了貨款風險。
(三)增加了企業(yè)經(jīng)濟負擔,。地方商檢機構和口岸商檢機構共同檢驗,,執(zhí)行非常嚴格,過程長,,工作量大,,一旦出現(xiàn)信息細微差錯,則要對企業(yè)進行通報批評或采取經(jīng)濟處罰,,因此企業(yè)不敢怠慢,。而且商品檢驗涉及企業(yè)采購、生產(chǎn),、銷售,、物流各個部門之間相互配合,企業(yè)投入了很大的人力,、物力,、財力。同時,,由于商檢推遲了出運,,導致客戶投訴、賠償,、以及客戶流失的情況,,這些也產(chǎn)生了不可估量的間接經(jīng)濟損失,。
(四)口岸商檢查驗給商品出口帶來很大經(jīng)濟損失
口岸商檢對出口商品進行抽檢,,開箱查驗會產(chǎn)生相應的查驗費,每票查驗貨物會產(chǎn)生高達1000元的查驗費,;開箱檢查過程中由于野蠻裝卸則導致貨物破損,,而且查驗人員缺乏專業(yè)知識,,開箱后不能及時對產(chǎn)品進行專業(yè)的保護措施導致貨物品質(zhì)發(fā)生變質(zhì)的現(xiàn)象時有發(fā)生,導致客戶投訴,、退貨或賠償,。口岸商檢查驗耽誤了船期,,又產(chǎn)生了諸多額外的費用,。在當前國際國內(nèi)經(jīng)濟狀況下,消費需求存在很大的不確定性,,買方信心嚴重不足,,定單量小而且交貨期急,但由于商品檢驗手續(xù)復雜,,常常導致交貨延遲,,從而延誤商機,降低了企業(yè)競爭力,。(生物谷Bioon.com)