生物醫(yī)藥制品是指以微生物,、寄生蟲,、動(dòng)物毒素、生物組織作為起始原料,,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備,,以生物技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑,如疫(菌)苗,、毒素,、類毒素、免疫血清,、血液制品,、免疫球蛋白、抗原,、變態(tài)反應(yīng)原,、細(xì)胞因子等。
在目前的海關(guān)出口稅則號中,,還沒有統(tǒng)一,、明確的生物醫(yī)藥稅則號,生物醫(yī)藥如基因工程疫苗,、單克隆抗體,、干擾素和血液制品等進(jìn)出口,通常是通過稅則號3002項(xiàng)下報(bào)關(guān),。故此國內(nèi)統(tǒng)計(jì)的生物醫(yī)藥數(shù)據(jù)難以完全真實(shí)反映我國生物醫(yī)藥進(jìn)出口的實(shí)際情況,。但毫無疑問,我國生物醫(yī)藥進(jìn)出口將呈強(qiáng)勁增長勢頭,。
2009年,,我國生物醫(yī)藥進(jìn)出口額為8.87億美元,同比增長44.35%,,其中出口同比增長53.16%,,疫苗出口同比增長19.71%
我國生物醫(yī)藥進(jìn)出口正面臨較好的發(fā)展機(jī)遇,在政府的大力支持下,,我國生物醫(yī)藥行業(yè)取得了很大的進(jìn)步,,與國際生物醫(yī)藥行業(yè)聯(lián)系越來越緊密,在保持生物醫(yī)藥進(jìn)口大幅增長的同時(shí),一些生物醫(yī)藥產(chǎn)品的出口也在穩(wěn)步增長,。
2009年,,我國生物醫(yī)藥進(jìn)出口額為8.87億美元,同比增長44.35%,。其中,,出口額為8717.5萬美元,同比增長53.16%,;進(jìn)口額為8億美元,同比增長43.35%,,進(jìn)出口均呈現(xiàn)大幅增長的態(tài)勢,,發(fā)展后勁十足。目前我國生物醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)發(fā)展到500余家,,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售收入超過400億元人民幣,,但低于全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的比例,說明我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還有非常大的發(fā)展空間,??梢灶A(yù)見:2010年我國生物醫(yī)藥進(jìn)出口仍將繼續(xù)保持高速增長。
出口:亞洲是主市場,,疫苗有重大突破
【企業(yè)】2009年,,我國從事生物醫(yī)藥品出口貿(mào)易的企業(yè)共有135家,出口額在100萬美元以上的企業(yè)有20家,,成都生物制品研究所,、愛德檢測科技有限公司、上海萊士血液制品股份有限公司,、華蘭生物工程股份有限公司,、四川科倫生物醫(yī)藥有限公司、艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司,、蘭州生物技術(shù)開發(fā)有限公司,、上海科華生物工程股份有限公司,、遼寧成大生物股份有限公司和四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)有限公司等位居我國生物醫(yī)藥出口額排名前10位,,所占比重達(dá)59.66%。
【市場】2009年,,我國生物醫(yī)藥共出口到126個(gè)國家和地區(qū),,亞洲是主要的出口市場,所占比重高達(dá)59.57%,。2009年,,我國生物醫(yī)藥出口十大貿(mào)易伙伴依次是印度、美國、中國香港,、加拿大,、埃及、埃塞俄比亞,、越南,、印度尼西亞、泰國和巴基斯坦,,所占比重達(dá)77.99%,,其中僅印度市場所占比重就高達(dá)34.66%。
【品種】2009年,,我國人用疫苗出口額為1915.76萬美元,,同比增長19.71%,共出口到35個(gè)國家和地區(qū),,對大洋洲和北美洲沒有出口記錄,,主要出口市場為印度、巴基斯坦,、韓國,、馬拉維和泰國,所占比重高達(dá)84.63%,,其中僅印度所占比重就高達(dá)67.39%,。
我國共有20家企業(yè)從事人用疫苗出口,成都生物制品研究所,、遼寧成大生物股份有限公司,、長春生物制品研究所進(jìn)出口部、深圳市邁高實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司,、長春長生生物科技股份有限公司等位居2009年人用疫苗出口額排名前5位,,所占比重達(dá)87.19%,其中僅成都生物制品研究所所占比重就高達(dá)45.92%,。
進(jìn)入新世紀(jì)以來,,隨著SARS、H5N1,、H1N1等病毒輪番肆虐,,各類疫情在全球呈蔓延趨勢,使得疫苗市場需求大幅增加,,據(jù)預(yù)測,,全球疫苗市場銷售額將以18%的速度遞增,預(yù)計(jì)到2011年,,全球疫苗市場銷售額將增長到300億美元,。
由于我國疫苗物美價(jià)廉,,在亞洲、非洲市場大受歡迎,,保持快速增長的勢頭,。成都生物制品研究所經(jīng)過多年努力,成功通過印度藥品監(jiān)管部門的審查,,其擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的乙腦疫苗進(jìn)入了印度政府采購系統(tǒng),,這標(biāo)志著我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平有了較大提高,但目前除成都生物制品研究所外還沒有其他國內(nèi)企業(yè)進(jìn)入國外政府采購范圍,。