很早以前,,制藥業(yè)就已將其人力資源,、信息技術(shù)和市場營銷的大部分工作外包出去。但是屬于業(yè)務(wù)核心部分的研發(fā)工作基本未被觸及,。當(dāng)其它部門的規(guī)模大幅縮減的同時(shí),,內(nèi)部研發(fā)人員仍在一如既往地工作,潛心于他們的科學(xué)研究和研發(fā)數(shù)據(jù),,力求開發(fā)出下一種力普妥或百憂解(Prozac),。
這種情況開始有所改變。
在未來四年里,,制藥行業(yè)將有1300億美元的專利產(chǎn)品到期,,管理層再也不能依賴單一的藥品(比如力普妥)來推動(dòng)收入。相反地,,他們正在努力增加藥物品種,,希望能以少于8億多美元的成本來開發(fā)產(chǎn)品,這個(gè)數(shù)字通常被認(rèn)為是將新藥推向市場所需的代價(jià),。
“我們認(rèn)識(shí)到,,目前的商業(yè)模式產(chǎn)生的回報(bào)率比以前要低,”畢馬威費(fèi)城制藥行業(yè)實(shí)踐主任兼咨詢部門負(fù)責(zé)人大衛(wèi)·布隆伯格(David Blumberg)說道,。公司正在加緊進(jìn)行小規(guī)模收購和許可證授權(quán)交易,、增加研發(fā)工作的外包、以及立項(xiàng)開發(fā)所謂的‘孤兒藥品’- 為數(shù)量相對較少的病人提供幫助的產(chǎn)品。
據(jù)舊金山投資公司美國博樂公司(Burrill & Co.)的統(tǒng)計(jì),,2009年,,生物科技行業(yè)融資558億美元,創(chuàng)下了歷史記錄,,比2008年增加了86%,。許可證授權(quán)交易 – 制藥公司出錢買下對另一家公司開發(fā)的某種復(fù)方的營銷權(quán) – 是上述增長的主要推動(dòng)因素。
僅在過去的幾個(gè)月里該行業(yè)就集中簽署了好幾項(xiàng)合作協(xié)議,。12月,,制藥巨頭輝瑞與以色列Protalix公司簽署了一項(xiàng)新的藥物開發(fā)協(xié)議,Protalix公司的藥物是針對一種非常罕見的基因酶缺乏癥 - 戈謝病的(Gaucher’s disease)治療藥物,。根據(jù)協(xié)議,,輝瑞向Protalix公司首先支付6000萬美元并獲得其藥物的全球許可權(quán)。這一消息引起了整個(gè)行業(yè)的關(guān)注,,因?yàn)檫@意味著全球最大的制藥商正在考慮的候選藥物瞄準(zhǔn)的是數(shù)千人的市場,,而不象在以前“暢銷藥”經(jīng)營模式下,瞄準(zhǔn)的是數(shù)百萬人的市場,。
今年1月,,瑞士制藥商羅氏集團(tuán)(Roche)將其部分藥物發(fā)現(xiàn)工作外包給比利時(shí)生物科技公司Galapagos。根據(jù)外包協(xié)議,,Galapagos將獲得5億7300萬美元用于發(fā)現(xiàn)技術(shù)并研發(fā)出治療慢性阻塞性肺部疾?。–OPD)的藥物。當(dāng)時(shí),,Galapagos的首席執(zhí)行官Onno van de Stolpe對投資者表示,,他相信大型制藥公司將會(huì)提供更多外包工作。“我們處在制藥行業(yè)的‘甜區(qū)’,,在發(fā)現(xiàn)研究領(lǐng)域,,我們可以為制藥商提供[他們尋求的]東西,”他說道,。
秘密共享
業(yè)內(nèi)分析人士指出,,另外還有許多更為大膽的嘗試,其中包括禮來公司(Eli Lilly)所做的決策,,該公司決定由外部承包商來對前景看好的分子進(jìn)行測試,。在過去十年間,大型制造公司很多時(shí)候都是在讓外部公司或高??茖W(xué)家來進(jìn)行臨床試驗(yàn)及開展一些研究,。但是,讓他們在早期就進(jìn)行分子篩選意味著與公司共享秘密—對于一貫謹(jǐn)慎的制藥業(yè)而言,,該策略非同尋常,。
無獨(dú)有偶,,葛蘭素史克公司(GlaxoSmithKline)決定,讓規(guī)模較小的生物技術(shù)合作伙伴來完成其早期的開發(fā)工作,,另外還效仿了生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)投資的模式,。葛蘭素史克公司的科研人員必須向公司高層和外部行業(yè)專家提出他們的觀點(diǎn),以獲得融資來實(shí)施新的研發(fā)項(xiàng)目,。與此同時(shí),,瑞士制藥商諾華公司(Novartis AG)也擯棄了舊的商業(yè)模式 - 即不再開發(fā)用于治療擁有“大市場”的疾病的藥物,例如老年癡呆癥或癌癥,,以便于增加發(fā)現(xiàn)能夠有效治療疾病的機(jī)會(huì)。
這些公司希望通過制訂這些新的策略,,重新將重點(diǎn)移到科學(xué)研究而非市場營銷上,,并由此再次研發(fā)出有效的藥物。制藥公司似乎是孤注一擲,,但是他們也別無選擇,。“這一切都非同尋常,”布倫伯格(Blumberg)指出,,“當(dāng)外包首先出現(xiàn)在所有行業(yè)中時(shí),,基本準(zhǔn)則之一就是,公司不外包戰(zhàn)略和核心業(yè)務(wù)……而現(xiàn)在這些人卻在將研發(fā)的重要部分外包出去,。”
大型制藥公司對研發(fā)外包進(jìn)行的分析,,應(yīng)有別于外包給其它公司的其它職能,比如信息技術(shù),,布倫伯格補(bǔ)充道,。“其中的風(fēng)險(xiǎn)不同,而且更大,。”在舊的研發(fā)模式下,,單憑一個(gè)科研人員或科研小組就能完成從藥物初始發(fā)現(xiàn)、臨床試驗(yàn)到產(chǎn)品發(fā)布的一系列工作,。這些員工想方設(shè)法使他們的想法附諸實(shí)現(xiàn),。而其弊端在于,他們可能無法及早放棄無用的想法,。好的方面是,,他們對工作充滿激情而且非常敬業(yè),比如說,,他們知道數(shù)據(jù)中的一個(gè)錯(cuò)誤會(huì)給公司造成數(shù)百萬美元的損失,。至于外部研發(fā)人員,由于他們有著許多不同的客戶,,可能不會(huì)象前者那樣認(rèn)真,,布倫伯格指出。