“實(shí)施基本藥物制度,,于國于民都是好事,對(duì)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整合也十分有利,。但要防止該項(xiàng)制度在具體實(shí)施過程中走偏,。”近日,中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長于明德對(duì)媒體表示,。
為確?;舅幬镔|(zhì)量和規(guī)范基本藥物使用,今年全國“兩會(huì)”期間,,醫(yī)藥界代表,、委員紛紛建言獻(xiàn)策。
營造生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)基本藥物的環(huán)境
眾所周知,,基本藥物使用廣,、用量大,,其質(zhì)量安全與基本藥物制度能否順利實(shí)施密切相關(guān),。實(shí)事求是地說,在基本藥物生產(chǎn)中,,絕大部分企業(yè)嚴(yán)格按照質(zhì)量授權(quán)人制度,,對(duì)基本藥物從原料采購、生產(chǎn)工藝,、檢驗(yàn)技術(shù)等方面全程質(zhì)量把控,。如神威藥業(yè)將上游供應(yīng)商和下游經(jīng)銷商納入企業(yè)質(zhì)量管理體系;江蘇萬邦除生產(chǎn)環(huán)節(jié)外,,還對(duì)產(chǎn)品銷售運(yùn)輸是否使用冷鏈進(jìn)行嚴(yán)控,。但由于種種原因,“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象仍使國內(nèi)一些品牌藥企不得不退出基本藥物生產(chǎn),。
省級(jí)招標(biāo)是新醫(yī)改中國家允許各地根據(jù)本地實(shí)際進(jìn)行醫(yī)改探索的一種方式,。全國人大代表、神威藥業(yè)董事長李振江指出,,由于國家尚未制定統(tǒng)一的藥品集中采購模式,,各地各自為陣,不僅基本藥物質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),、基本藥物配送方式,、配送費(fèi)率結(jié)算辦法不同,,且一些省份出于地方財(cái)政的考慮,予以“地方保護(hù)”,。如在招標(biāo)采購中對(duì)外省招投標(biāo)企業(yè)設(shè)置門檻,。某省甚至在招投標(biāo)文件中明確規(guī)定,本省藥企生產(chǎn)的產(chǎn)品只要申報(bào)的價(jià)格不高于同類藥品入圍價(jià),,經(jīng)過評(píng)審委員會(huì)評(píng)審?fù)ㄟ^后可直接入圍掛網(wǎng),;每個(gè)確標(biāo)單位按藥品通用名、質(zhì)量層次,、劑型各確定1家生產(chǎn)企業(yè)入圍,,本省企業(yè)同等優(yōu)先。
“這樣的條款限制,,不僅破壞了公平競爭的市場原則,,損害了外地企業(yè)合法利益,同時(shí)也不利于當(dāng)?shù)夭少徃鼉?yōu)質(zhì)產(chǎn)品,。”李振江說,。
此外,藥品招標(biāo)采購沉疴——“唯低價(jià)是取”在基本藥物采購中表現(xiàn)得更為嚴(yán)重,。如50毫升輸液產(chǎn)品招標(biāo)價(jià)為0.37元/瓶,;成本為2.64元60粒裝的復(fù)方丹參片,地方政府限價(jià)為1.55元,。其后果正如李振江所言:一是因價(jià)格過低,,企業(yè)無法供貨,出現(xiàn)棄標(biāo),、“中標(biāo)就死”現(xiàn)象,;二是部分企業(yè)為了生存鋌而走險(xiǎn),采取低限投料,、偷工減料,、以次充好等方法降低成本。
全國人大代表,、康緣藥業(yè)董事長蕭偉坦言,,“唯低價(jià)是取”導(dǎo)致部分低水平質(zhì)量監(jiān)控小藥企獲得競爭優(yōu)勢(shì),正規(guī)質(zhì)量管理企業(yè)的優(yōu)質(zhì)藥品難以進(jìn)入主渠道,,中標(biāo)的很多是小企業(yè)的濫品種,。康緣藥業(yè)雖然參與基本藥物生產(chǎn),,但一直用新藥利潤彌補(bǔ)基本藥物虧損,。
生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)基本藥物需要一個(gè)良好的政策環(huán)境。全國政協(xié)委員,、科倫實(shí)業(yè)集團(tuán)董事長劉革新建議,,國家應(yīng)盡快建立統(tǒng)一的藥品招標(biāo)采購規(guī)范及科學(xué)系統(tǒng)的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系和標(biāo)準(zhǔn),,在全國各地強(qiáng)制實(shí)施,以切實(shí)落實(shí)“質(zhì)量優(yōu)先”的原則。
全國人大代表,、石藥集團(tuán)董事長蔡?hào)|晨表示,,為保證藥品質(zhì)量,政府招標(biāo)采購應(yīng)設(shè)定一個(gè)底價(jià),。尤其是基本藥物,,不宜無限度地追求低價(jià)。另外,,國家應(yīng)合理確定統(tǒng)一的質(zhì)量分級(jí),、標(biāo)準(zhǔn)和價(jià)格的分值,優(yōu)先選擇質(zhì)量有保障的大型藥企和市場信譽(yù)度高的名優(yōu)藥品,。
部分代表,、委員強(qiáng)烈呼吁,國家應(yīng)該對(duì)低于生產(chǎn)成本報(bào)價(jià)產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系進(jìn)行抽檢和現(xiàn)場考察,,以確保百姓用藥安全,。
調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極性
全國人大代表、齊齊哈爾市第一醫(yī)院院長曹書杰表示,,藥品收入已占基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)總收入的60%,,基本藥物零差率后,補(bǔ)償如果不到位,,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將無法生存,。
衛(wèi)生部官員今年也曾表示,如果不能形成一個(gè)穩(wěn)定的補(bǔ)償機(jī)制,,補(bǔ)償資金不到位,,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行會(huì)很困難,。
其實(shí),,各地都已自行探索基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的補(bǔ)償模式。但總體看來,,補(bǔ)償依舊以地方財(cái)政為主,。不少地方財(cái)政官員表示,如果基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)取消藥品加成后減少的收入由財(cái)政一家補(bǔ)償?shù)脑?,地方?cái)力無法承受,。而動(dòng)用醫(yī)保基金作為補(bǔ)償?shù)霓k法,,也在業(yè)內(nèi)引發(fā)了強(qiáng)烈的爭議,。