“實施基本藥物制度,，于國于民都是好事,，對促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整合也十分有利,。但要防止該項制度在具體實施過程中走偏,。”近日,，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德對媒體表示,。
為確保基本藥物質(zhì)量和規(guī)范基本藥物使用,，今年全國“兩會”期間,，醫(yī)藥界代表、委員紛紛建言獻策,。
營造生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)基本藥物的環(huán)境
眾所周知,，基本藥物使用廣、用量大,，其質(zhì)量安全與基本藥物制度能否順利實施密切相關(guān),。實事求是地說，在基本藥物生產(chǎn)中,，絕大部分企業(yè)嚴格按照質(zhì)量授權(quán)人制度,，對基本藥物從原料采購、生產(chǎn)工藝,、檢驗技術(shù)等方面全程質(zhì)量把控。如神威藥業(yè)將上游供應(yīng)商和下游經(jīng)銷商納入企業(yè)質(zhì)量管理體系,；江蘇萬邦除生產(chǎn)環(huán)節(jié)外,，還對產(chǎn)品銷售運輸是否使用冷鏈進行嚴控。但由于種種原因,，“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象仍使國內(nèi)一些品牌藥企不得不退出基本藥物生產(chǎn),。
省級招標是新醫(yī)改中國家允許各地根據(jù)本地實際進行醫(yī)改探索的一種方式。全國人大代表,、神威藥業(yè)董事長李振江指出,，由于國家尚未制定統(tǒng)一的藥品集中采購模式，各地各自為陣,，不僅基本藥物質(zhì)量評價標準,、基本藥物配送方式、配送費率結(jié)算辦法不同,，且一些省份出于地方財政的考慮,，予以“地方保護”。如在招標采購中對外省招投標企業(yè)設(shè)置門檻,。某省甚至在招投標文件中明確規(guī)定,，本省藥企生產(chǎn)的產(chǎn)品只要申報的價格不高于同類藥品入圍價，經(jīng)過評審委員會評審?fù)ㄟ^后可直接入圍掛網(wǎng),；每個確標單位按藥品通用名,、質(zhì)量層次、劑型各確定1家生產(chǎn)企業(yè)入圍,，本省企業(yè)同等優(yōu)先,。
“這樣的條款限制,，不僅破壞了公平競爭的市場原則，損害了外地企業(yè)合法利益,，同時也不利于當(dāng)?shù)夭少徃鼉?yōu)質(zhì)產(chǎn)品,。”李振江說。
此外,，藥品招標采購沉疴——“唯低價是取”在基本藥物采購中表現(xiàn)得更為嚴重,。如50毫升輸液產(chǎn)品招標價為0.37元/瓶；成本為2.64元60粒裝的復(fù)方丹參片,，地方政府限價為1.55元,。其后果正如李振江所言：一是因價格過低，企業(yè)無法供貨,，出現(xiàn)棄標,、“中標就死”現(xiàn)象；二是部分企業(yè)為了生存鋌而走險,，采取低限投料,、偷工減料、以次充好等方法降低成本,。
全國人大代表,、康緣藥業(yè)董事長蕭偉坦言，“唯低價是取”導(dǎo)致部分低水平質(zhì)量監(jiān)控小藥企獲得競爭優(yōu)勢,，正規(guī)質(zhì)量管理企業(yè)的優(yōu)質(zhì)藥品難以進入主渠道,，中標的很多是小企業(yè)的濫品種?？稻壦帢I(yè)雖然參與基本藥物生產(chǎn),，但一直用新藥利潤彌補基本藥物虧損。
生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)基本藥物需要一個良好的政策環(huán)境,。全國政協(xié)委員,、科倫實業(yè)集團董事長劉革新建議，國家應(yīng)盡快建立統(tǒng)一的藥品招標采購規(guī)范及科學(xué)系統(tǒng)的質(zhì)量評價體系和標準,，在全國各地強制實施,以切實落實“質(zhì)量優(yōu)先”的原則,。
全國人大代表、石藥集團董事長蔡東晨表示,，為保證藥品質(zhì)量,，政府招標采購應(yīng)設(shè)定一個底價。尤其是基本藥物,，不宜無限度地追求低價,。另外，國家應(yīng)合理確定統(tǒng)一的質(zhì)量分級、標準和價格的分值,，優(yōu)先選擇質(zhì)量有保障的大型藥企和市場信譽度高的名優(yōu)藥品,。
部分代表、委員強烈呼吁,，國家應(yīng)該對低于生產(chǎn)成本報價產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系進行抽檢和現(xiàn)場考察,，以確保百姓用藥安全。
調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)積極性
全國人大代表,、齊齊哈爾市第一醫(yī)院院長曹書杰表示,，藥品收入已占基層醫(yī)療機構(gòu)總收入的60%，基本藥物零差率后,，補償如果不到位,，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)將無法生存。
衛(wèi)生部官員今年也曾表示,，如果不能形成一個穩(wěn)定的補償機制,，補償資金不到位，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行會很困難,。
其實,，各地都已自行探索基層醫(yī)療機構(gòu)的補償模式。但總體看來,，補償依舊以地方財政為主,。不少地方財政官員表示，如果基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)取消藥品加成后減少的收入由財政一家補償?shù)脑?，地方財力無法承受。而動用醫(yī)?；鹱鳛檠a償?shù)霓k法,，也在業(yè)內(nèi)引發(fā)了強烈的爭議。
