4月2日電 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,,由國家食品藥品監(jiān)督管理局起草,,并由衛(wèi)生部于2010年3月18日正式發(fā)布的《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》將于2010年5月1日起施行,。
《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》共八章五十條,,規(guī)定了藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn),、經(jīng)營,、購買許可的范圍,、條件,、程序,、資料要求和審批時限;明確了藥品類易制毒化學(xué)品原料藥,、單方制劑和小包裝麻黃素的購銷渠道,;規(guī)范了生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和有關(guān)使用單位藥品類易制毒化學(xué)品安全管理的制度,、條件要求,,以及食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理工作。
《易制毒化學(xué)品管理條例》規(guī)定,,易制毒化學(xué)品分為藥品類易制毒化學(xué)品和非藥品類易制毒化學(xué)品,,食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營和購銷的監(jiān)督管理工作,。作為《易制毒化學(xué)品管理條例》的配套規(guī)章,,《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》圍繞藥品類易制毒化學(xué)品的源頭控制、能夠追溯,、保證合法使用和防止流入非法渠道,,進(jìn)一步提高了生產(chǎn)經(jīng)營準(zhǔn)入門檻,落實了企業(yè)管理責(zé)任,,強(qiáng)化了日常監(jiān)管和信息通報,,注重監(jiān)管部門之間的協(xié)同配合,合理安排食品藥品監(jiān)管部門層級,、區(qū)域之間的分工合作,,保證監(jiān)管不留空白、有效銜接,,并加大了對違法違規(guī)行為的處罰力度,。 (生物谷Bioon.com)