4月8日,,《中國藥典》2010年版全國輪訓第一期培訓班在廣州啟動,。培訓班由國家藥典委員會和國家食品藥品監(jiān)管局培訓中心組織實施,廣東省藥品檢驗所協(xié)辦,共有來自廣東、海南,、廣西等省的藥品監(jiān)督管理人員、(副)省級藥品檢驗所中層以上人員,、地級市藥品檢驗所所領導,、藥品生產企業(yè)高層技術與質量管理負責人等近700人參加。其中,,來自省市藥監(jiān),、藥檢系統(tǒng)的有220多人,藥品生產經營企業(yè)的有450多人,。
《中國藥典》是一部規(guī)范和保障我國藥品質量的大法典,,是我國藥品標準體系的核心,《中國藥典》2010年版將于10月1日起正式實施,。為保證藥典的準確執(zhí)行,,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署,國家藥典委員會聯(lián)合國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓中心,,于近期組織開展新版藥典的相關培訓工作。計劃從4月到7月底,,安排22期的藥典培訓班,,力求通過培訓使相關人員和單位對2010版藥典有一個全面、系統(tǒng)和正確的認知與理解。
國家藥典委副秘書長周福成在開班儀式上介紹,,培訓以《中國藥典》2010年版新增修訂內容為主,,并圍繞有關修訂的思路和過程按附錄、中藥,、化藥,、生物制品進行集中輪訓。國家藥典委員會統(tǒng)一組織培訓大綱的編寫和審核,,統(tǒng)一邀請并授權按照要求遴選出來的現(xiàn)任藥典委員會委員,,以及常設機構相關部門的專家擔任培訓師資,以維護《中國藥典》的法定性和權威性,,樹立藥典培訓的嚴肅性,。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局局長陳元勝在開班儀式上則表示,藥典是我國藥品標準的核心,,新版藥典的實施,,將對藥品監(jiān)管、檢驗工作的有效開展,、醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展及人民群眾的安全用藥起到積極的促進和保障作用,。希望大家?guī)е?ldquo;三心”,即虛心,、用心,、責任心,樹立保衛(wèi)人民群眾生命健康的責任意識,,以科學嚴謹?shù)膽B(tài)度,,認真學習專家講授的知識和技能;努力爭做“三好”,,即學好,、用好、推廣好,。
培訓班的第一節(jié)課由周福成做了《<中國藥典>發(fā)展與展望》的講座,,詳細地介紹了藥典的發(fā)展歷史、當前狀況和未來趨勢,。據(jù)悉,,《中國藥典》2010年版為我國第9版藥典,于2007年開始全面啟動編制工作,,堅持科學,、實用和規(guī)范相結合,創(chuàng)新標準提高工作機制,。2010版藥典擴大了收載范圍,,新版藥典共收載品種4567個,,其中新增品種1386個,原有品種著重系統(tǒng)性修訂提高2237個,,新增幅度達到43%,,基本覆蓋了新頒布實施的國家基本藥物目錄收載品種。
周福成最后強調說,,藥典是入門標準,,企業(yè)標準才應當是最高標準,“企業(yè)不應當只是一個標準的執(zhí)行者,,而應當成為標準提高的主體,,作為參與者和制定者。”
根據(jù)安排,,下一期培訓將在湖北武漢舉行,。8月起,國家藥典委將開始新一輪藥典培訓,,所有人員均可參加,。國家藥典委員會將以委派師資、提供教材的形式支持各省市藥品監(jiān)督管理和檢驗部門,,以及其他相關部門舉辦的藥典宣貫培訓,。(生物谷Bioon.com)