4月8日,,《中國藥典》2010年版全國輪訓(xùn)第一期培訓(xùn)班在廣州啟動。培訓(xùn)班由國家藥典委員會和國家食品藥品監(jiān)管局培訓(xùn)中心組織實施,,廣東省藥品檢驗所協(xié)辦,共有來自廣東、海南,、廣西等省的藥品監(jiān)督管理人員、(副)省級藥品檢驗所中層以上人員,、地級市藥品檢驗所所領(lǐng)導(dǎo),、藥品生產(chǎn)企業(yè)高層技術(shù)與質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人等近700人參加。其中,,來自省市藥監(jiān),、藥檢系統(tǒng)的有220多人,藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的有450多人,。
《中國藥典》是一部規(guī)范和保障我國藥品質(zhì)量的大法典,,是我國藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心,《中國藥典》2010年版將于10月1日起正式實施,。為保證藥典的準(zhǔn)確執(zhí)行,,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署,國家藥典委員會聯(lián)合國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心,于近期組織開展新版藥典的相關(guān)培訓(xùn)工作,。計劃從4月到7月底,,安排22期的藥典培訓(xùn)班,力求通過培訓(xùn)使相關(guān)人員和單位對2010版藥典有一個全面,、系統(tǒng)和正確的認(rèn)知與理解,。
國家藥典委副秘書長周福成在開班儀式上介紹,培訓(xùn)以《中國藥典》2010年版新增修訂內(nèi)容為主,,并圍繞有關(guān)修訂的思路和過程按附錄,、中藥、化藥,、生物制品進(jìn)行集中輪訓(xùn),。國家藥典委員會統(tǒng)一組織培訓(xùn)大綱的編寫和審核,統(tǒng)一邀請并授權(quán)按照要求遴選出來的現(xiàn)任藥典委員會委員,,以及常設(shè)機(jī)構(gòu)相關(guān)部門的專家擔(dān)任培訓(xùn)師資,,以維護(hù)《中國藥典》的法定性和權(quán)威性,樹立藥典培訓(xùn)的嚴(yán)肅性,。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局局長陳元勝在開班儀式上則表示,,藥典是我國藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心,新版藥典的實施,,將對藥品監(jiān)管,、檢驗工作的有效開展、醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展及人民群眾的安全用藥起到積極的促進(jìn)和保障作用,。希望大家?guī)е?ldquo;三心”,,即虛心、用心,、責(zé)任心,,樹立保衛(wèi)人民群眾生命健康的責(zé)任意識,以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,,認(rèn)真學(xué)習(xí)專家講授的知識和技能,;努力爭做“三好”,即學(xué)好,、用好,、推廣好。
培訓(xùn)班的第一節(jié)課由周福成做了《<中國藥典>發(fā)展與展望》的講座,,詳細(xì)地介紹了藥典的發(fā)展歷史,、當(dāng)前狀況和未來趨勢。據(jù)悉,,《中國藥典》2010年版為我國第9版藥典,,于2007年開始全面啟動編制工作,,堅持科學(xué)、實用和規(guī)范相結(jié)合,,創(chuàng)新標(biāo)準(zhǔn)提高工作機(jī)制,。2010版藥典擴(kuò)大了收載范圍,新版藥典共收載品種4567個,,其中新增品種1386個,,原有品種著重系統(tǒng)性修訂提高2237個,新增幅度達(dá)到43%,,基本覆蓋了新頒布實施的國家基本藥物目錄收載品種,。
周福成最后強(qiáng)調(diào)說,藥典是入門標(biāo)準(zhǔn),,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)才應(yīng)當(dāng)是最高標(biāo)準(zhǔn),,“企業(yè)不應(yīng)當(dāng)只是一個標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行者,而應(yīng)當(dāng)成為標(biāo)準(zhǔn)提高的主體,,作為參與者和制定者,。”
根據(jù)安排,下一期培訓(xùn)將在湖北武漢舉行,。8月起,,國家藥典委將開始新一輪藥典培訓(xùn),所有人員均可參加,。國家藥典委員會將以委派師資、提供教材的形式支持各省市藥品監(jiān)督管理和檢驗部門,,以及其他相關(guān)部門舉辦的藥典宣貫培訓(xùn),。(生物谷Bioon.com)