蘭州將在全省所有制劑和原料藥生產企業(yè)中全面推行藥品質量授權人制度,,今后藥品有問題,,除了生產企業(yè)法人或負責人有責任,,更要問責質量授權人,。這一制度的實施意味著經企業(yè)授權的藥品質量管理員今后將代表企業(yè)法人承擔藥品的放行責任,。在4月9日召開的蘭州市藥品市場整治大會上,,蘭州首次明確藥品放行責任承當者,。
藥品質量授權人制度是經企業(yè)授權其藥品質量管理人員,對藥品質量管理活動進行全程監(jiān)督和管理,,對藥品生產行為的規(guī)范性和藥品生產質量的安全性進行內部審核,,并由其承擔藥品放行責任的一項新的監(jiān)管機制。據(jù)了解,,今年蘭州將首先在市內10家疫苗類,、注射劑類高風險藥品生產企業(yè)中開展質量授權人試點工作。(生物谷Bioon.com)