蘭州將在全省所有制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)中全面推行藥品質(zhì)量授權(quán)人制度,,今后藥品有問題,,除了生產(chǎn)企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人有責(zé)任,更要問責(zé)質(zhì)量授權(quán)人,。這一制度的實(shí)施意味著經(jīng)企業(yè)授權(quán)的藥品質(zhì)量管理員今后將代表企業(yè)法人承擔(dān)藥品的放行責(zé)任,。在4月9日召開的蘭州市藥品市場(chǎng)整治大會(huì)上,蘭州首次明確藥品放行責(zé)任承當(dāng)者,。
藥品質(zhì)量授權(quán)人制度是經(jīng)企業(yè)授權(quán)其藥品質(zhì)量管理人員,,對(duì)藥品質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行全程監(jiān)督和管理,對(duì)藥品生產(chǎn)行為的規(guī)范性和藥品生產(chǎn)質(zhì)量的安全性進(jìn)行內(nèi)部審核,,并由其承擔(dān)藥品放行責(zé)任的一項(xiàng)新的監(jiān)管機(jī)制,。據(jù)了解,今年蘭州將首先在市內(nèi)10家疫苗類,、注射劑類高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)中開展質(zhì)量授權(quán)人試點(diǎn)工作,。(生物谷Bioon.com)