蘭州將在全省所有制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)中全面推行藥品質(zhì)量授權(quán)人制度,，今后藥品有問題,，除了生產(chǎn)企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人有責(zé)任，更要問責(zé)質(zhì)量授權(quán)人,。這一制度的實施意味著經(jīng)企業(yè)授權(quán)的藥品質(zhì)量管理員今后將代表企業(yè)法人承擔(dān)藥品的放行責(zé)任,。在4月9日召開的蘭州市藥品市場整治大會上,，蘭州首次明確藥品放行責(zé)任承當(dāng)者。
藥品質(zhì)量授權(quán)人制度是經(jīng)企業(yè)授權(quán)其藥品質(zhì)量管理人員,，對藥品質(zhì)量管理活動進行全程監(jiān)督和管理,，對藥品生產(chǎn)行為的規(guī)范性和藥品生產(chǎn)質(zhì)量的安全性進行內(nèi)部審核，并由其承擔(dān)藥品放行責(zé)任的一項新的監(jiān)管機制,。據(jù)了解,，今年蘭州將首先在市內(nèi)10家疫苗類、注射劑類高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)中開展質(zhì)量授權(quán)人試點工作,。（生物谷Bioon.com）
