中國的制劑無法登陸美國市場的魔咒將被打破,。昨日,，記者從賽科藥業(yè)獲悉，其治療高血壓藥物氨氯地平片（商品名稱為“壓氏達”）有望于今年第三季度在美國上市銷售,。這意味著中國西藥制劑產品對美國市場出口將實現(xiàn)零的突破,。不過，賽科藥業(yè)也表示：“這一探索性的行為還存在很大風險,，其中來自印度的競爭就是一個,。”
美國是全球最大的藥品銷售市場，也是全球藥品準入門檻最高的市場,。“能進入美國市場成為中國很多藥企多年的夢想,。”賽科藥業(yè)董事長陳宏表示。去年8月,，北藥集團下屬企業(yè)賽科藥業(yè)生產的降壓藥“壓氏達”,，通過美國FDA的CGMP認證，而在這之前,，賽科藥業(yè)已經準備了4年多,，改造廠房耗資巨大。
與歐美產品相比,，中國的西藥制劑具有明顯的成本優(yōu)勢,。但中國藥企在美國市場上，面對的最大競爭對手是印度企業(yè),。印度的勞動力成本要比美國低70%,，在印度設立一家得到FDA認可的工廠所需的費用要比美國便宜30%,。同時，由于進入美國市場早,，所以印度藥企比中國占有先機,。(生物谷Bioon.com）
