國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布通報(bào),，提醒醫(yī)務(wù)工作者,、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及公眾，應(yīng)了解中西藥復(fù)方制劑維C銀翹片及其安全性問(wèn)題,，以降低用藥風(fēng)險(xiǎn),。
近年來(lái)，藥品“不良反應(yīng)”問(wèn)題頻頻發(fā)生,，原因也是錯(cuò)綜復(fù)雜,。此次維C銀翹片事件再次觸發(fā)了公眾關(guān)于食品藥品安全的廣泛關(guān)注——作為消費(fèi)者，如何保護(hù)自身用藥安全,？社會(huì)各界應(yīng)承擔(dān)何種責(zé)任以最大程度規(guī)避用藥風(fēng)險(xiǎn),？
藥品“不良反應(yīng)”事件頻發(fā)
9月19日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第32期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》指出,，2004年1月1日至2010年4月30日,，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)維C銀翹片的病例報(bào)告數(shù)共計(jì)1885例，嚴(yán)重病例報(bào)告共計(jì)48例,，無(wú)死亡報(bào)告,。
病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)信息分析顯示，維C銀翹片的安全性問(wèn)題與其所含的相關(guān)成分有一定關(guān)聯(lián)性,。分析還顯示,，維C銀翹片的使用存在超說(shuō)明書(shū)使用現(xiàn)象，表現(xiàn)為未按照說(shuō)明書(shū)推薦的用法用量使用,，同時(shí)合并使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品以及對(duì)維C銀翹片所含成分過(guò)敏者用藥,。
2001年11月，我國(guó)建立了國(guó)家藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)制度,，針對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)銷(xiāo)售的藥品在使用中發(fā)現(xiàn)的安全隱患進(jìn)行信息通報(bào),，目的是發(fā)現(xiàn)藥品的安全風(fēng)險(xiǎn),，以采取有效措施控制風(fēng)險(xiǎn),。
維C銀翹片并不是特例，近年來(lái),，藥品“不良反應(yīng)”事件頻發(fā),。據(jù)統(tǒng)計(jì)，僅在2009年,，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告63萬(wàn)余份,，其中新的、嚴(yán)重病例報(bào)告數(shù)量9.4萬(wàn)余份,。
2009年2月12日,，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通知，暫停使用和銷(xiāo)售黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液；2009年9月16日發(fā)布通知,，暫停銷(xiāo)售使用標(biāo)示為多多藥業(yè)有限公司的雙黃連注射液,；2009年1月8日，發(fā)文停止生產(chǎn),、銷(xiāo)售和使用鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑,；2009年12月11日，發(fā)文撤銷(xiāo)了炎毒清注射液和人參莖葉總皂苷注射液藥品標(biāo)準(zhǔn),。
據(jù)了解,，我國(guó)藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告中最常見(jiàn)的藥物是抗感染藥，2009年,，此類(lèi)藥物的報(bào)告數(shù)量仍占首位,，達(dá)到了化學(xué)藥品的55.2%；其次是心血管系統(tǒng)用藥,，占化學(xué)藥品的7.6%,。
“不良反應(yīng)”問(wèn)題敲響“用藥安全”警鐘
目前，維C銀翹片的安全性問(wèn)題與其所含的相關(guān)成分到底有多大關(guān)聯(lián)性尚未可知,。盡管此事件獲得極高的關(guān)注度,，但“通報(bào)”中提及的“超說(shuō)明書(shū)使用”等問(wèn)題卻少為人所注意。
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),，消費(fèi)者之所以蒙受一些不必要的用藥風(fēng)險(xiǎn),，從而引發(fā)“不良反應(yīng)”的原因來(lái)自多方面。除藥品自身可能存在問(wèn)題,，還受到消費(fèi)者自身醫(yī)學(xué)知識(shí),、文化程度及社會(huì)提供的醫(yī)療輔助不足等限制所致。
“藥品說(shuō)明書(shū)上寫(xiě)用量5毫克,，那么5毫克到底是多少,？還有一些術(shù)語(yǔ)，不是專(zhuān)業(yè)人士根本看不懂,。這些都很容易把消費(fèi)者搞暈,。”貴陽(yáng)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院藥劑科副主任方琴說(shuō)，特別是在廣大農(nóng)村地區(qū),，由于教育水平偏低,，患者光是看說(shuō)明書(shū)都是問(wèn)題。
貴陽(yáng)金倉(cāng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)生趙文華告訴記者,，一些患者“求好心切”,，在服用藥物時(shí)存在“誤區(qū)”，不嚴(yán)格遵照醫(yī)囑和藥品說(shuō)明書(shū),，自行給藥品用量,、次數(shù)“加碼”,，結(jié)果事與愿違，不但病情未見(jiàn)好轉(zhuǎn),，反而造成不良后果,。
“平時(shí)在藥店買(mǎi)非處方藥，我會(huì)先聽(tīng)一下藥品導(dǎo)購(gòu)的意見(jiàn),，然后看他們推薦的藥品的說(shuō)明書(shū),，包括用法、用量和禁忌人群,，最后選擇買(mǎi)哪種藥,。”在北京一家電視臺(tái)做編導(dǎo)的黃欣屬于過(guò)敏性體質(zhì)，曾因青霉素過(guò)敏被送到醫(yī)院搶救,。
雖然買(mǎi)藥時(shí)格外謹(jǐn)慎,，但在黃欣看來(lái)，要做到十分放心依然很難,，“按說(shuō),，每個(gè)藥店里都應(yīng)該有藥師，由他們來(lái)指導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)藥品,。但很多藥師的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)參差不齊,，而且越往基層，藥師越像‘藥品導(dǎo)購(gòu)員’,，推薦的藥都是高價(jià)藥,，信任度大打折扣”。
