國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布通報,，提醒醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及公眾,，應(yīng)了解中西藥復(fù)方制劑維C銀翹片及其安全性問題，以降低用藥風(fēng)險。
近年來,，藥品“不良反應(yīng)”問題頻頻發(fā)生，原因也是錯綜復(fù)雜,。此次維C銀翹片事件再次觸發(fā)了公眾關(guān)于食品藥品安全的廣泛關(guān)注——作為消費者,，如何保護自身用藥安全？社會各界應(yīng)承擔(dān)何種責(zé)任以最大程度規(guī)避用藥風(fēng)險,？
藥品“不良反應(yīng)”事件頻發(fā)
9月19日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第32期《藥品不良反應(yīng)信息通報》指出，2004年1月1日至2010年4月30日,，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)維C銀翹片的病例報告數(shù)共計1885例,，嚴重病例報告共計48例,，無死亡報告。
病例報告數(shù)據(jù)庫信息分析顯示,，維C銀翹片的安全性問題與其所含的相關(guān)成分有一定關(guān)聯(lián)性,。分析還顯示，維C銀翹片的使用存在超說明書使用現(xiàn)象,，表現(xiàn)為未按照說明書推薦的用法用量使用,，同時合并使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品以及對維C銀翹片所含成分過敏者用藥。
2001年11月,，我國建立了國家藥品不良反應(yīng)信息通報制度,，針對已批準生產(chǎn)銷售的藥品在使用中發(fā)現(xiàn)的安全隱患進行信息通報，目的是發(fā)現(xiàn)藥品的安全風(fēng)險,，以采取有效措施控制風(fēng)險,。
維C銀翹片并不是特例，近年來,，藥品“不良反應(yīng)”事件頻發(fā),。據(jù)統(tǒng)計，僅在2009年,，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到藥品不良反應(yīng)病例報告63萬余份,，其中新的、嚴重病例報告數(shù)量9.4萬余份,。
2009年2月12日,，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，暫停使用和銷售黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液,；2009年9月16日發(fā)布通知,，暫停銷售使用標(biāo)示為多多藥業(yè)有限公司的雙黃連注射液；2009年1月8日,，發(fā)文停止生產(chǎn),、銷售和使用鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑；2009年12月11日,，發(fā)文撤銷了炎毒清注射液和人參莖葉總皂苷注射液藥品標(biāo)準,。
據(jù)了解，我國藥品不良反應(yīng)事件報告中最常見的藥物是抗感染藥,，2009年,，此類藥物的報告數(shù)量仍占首位，達到了化學(xué)藥品的55.2%,；其次是心血管系統(tǒng)用藥,，占化學(xué)藥品的7.6%。
“不良反應(yīng)”問題敲響“用藥安全”警鐘
目前，維C銀翹片的安全性問題與其所含的相關(guān)成分到底有多大關(guān)聯(lián)性尚未可知,。盡管此事件獲得極高的關(guān)注度,，但“通報”中提及的“超說明書使用”等問題卻少為人所注意。
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),，消費者之所以蒙受一些不必要的用藥風(fēng)險,，從而引發(fā)“不良反應(yīng)”的原因來自多方面。除藥品自身可能存在問題,，還受到消費者自身醫(yī)學(xué)知識,、文化程度及社會提供的醫(yī)療輔助不足等限制所致。
“藥品說明書上寫用量5毫克,，那么5毫克到底是多少,？還有一些術(shù)語，不是專業(yè)人士根本看不懂,。這些都很容易把消費者搞暈,。”貴陽醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院藥劑科副主任方琴說，特別是在廣大農(nóng)村地區(qū),，由于教育水平偏低,，患者光是看說明書都是問題。
貴陽金倉社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)生趙文華告訴記者,，一些患者“求好心切”，在服用藥物時存在“誤區(qū)”,，不嚴格遵照醫(yī)囑和藥品說明書,，自行給藥品用量、次數(shù)“加碼”,，結(jié)果事與愿違,，不但病情未見好轉(zhuǎn)，反而造成不良后果,。
“平時在藥店買非處方藥,，我會先聽一下藥品導(dǎo)購的意見，然后看他們推薦的藥品的說明書,，包括用法,、用量和禁忌人群，最后選擇買哪種藥,。”在北京一家電視臺做編導(dǎo)的黃欣屬于過敏性體質(zhì),，曾因青霉素過敏被送到醫(yī)院搶救。
雖然買藥時格外謹慎,，但在黃欣看來,，要做到十分放心依然很難，“按說，每個藥店里都應(yīng)該有藥師,，由他們來指導(dǎo)消費者購買藥品,。但很多藥師的專業(yè)素質(zhì)參差不齊，而且越往基層,，藥師越像‘藥品導(dǎo)購員’,，推薦的藥都是高價藥，信任度大打折扣”,。
