國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站近日發(fā)布,，河北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)藥研究院新藥評(píng)價(jià)中心,，獲國家藥品GLP（《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》）認(rèn)證。成為河北省第二家通過GLP認(rèn)證的新藥安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),。
據(jù)介紹,，GLP是世界范圍內(nèi)藥物安全性評(píng)價(jià)的通用標(biāo)準(zhǔn)，也是國際間毒理學(xué)數(shù)據(jù)交換和資料互認(rèn)的基礎(chǔ),。采用GLP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行中藥安全性評(píng)價(jià),，提供完整、規(guī)范、國際公認(rèn)的藥物安全性資料,，是中藥走出國門的基礎(chǔ),，也是進(jìn)一步保證人民群眾用藥安全的保證。
河北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)藥研究院新藥評(píng)價(jià)中心,，主要承擔(dān)新藥研發(fā)安全性與有效性的評(píng)價(jià)工作,。中心前身是以嶺醫(yī)藥集團(tuán)下屬河北以嶺醫(yī)藥研究院藥理室，成立于1998年,，經(jīng)過多年研究工作在心腦血管病、糖尿病周圍神經(jīng)病變,、糖尿病腎病等藥物研發(fā)方面積累了豐富的研究經(jīng)驗(yàn),，目前已經(jīng)完成新藥項(xiàng)目4項(xiàng)，完成“十五”國家科技攻關(guān)課題《超微粉碎技術(shù)應(yīng)用示范研究》等國家及省部級(jí)課題5項(xiàng),，目前承擔(dān)的有國家科技部973中醫(yī)專項(xiàng)《絡(luò)病與血管病變相關(guān)性研究及治療對(duì)策》,、國家“十一五”科技支撐項(xiàng)目“通絡(luò)復(fù)方中藥芪藶強(qiáng)心膠囊的作用機(jī)理研究”、河北省科學(xué)技術(shù)研究與發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目“通腎絡(luò)治療糖尿病腎病的新藥臨床前研究”,、河北省科技廳科技領(lǐng)軍人才創(chuàng)新基金項(xiàng)目“通心絡(luò)膠囊中動(dòng)物藥有效成分和新制劑研究”等多個(gè)基礎(chǔ)研究項(xiàng)目,。先后獲國家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)一項(xiàng)、國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)三項(xiàng)等獎(jiǎng)勵(lì),。（生物谷Bioon.com）
