北京醫(yī)保糖尿病藥物文迪雅在歐美面臨退市的消息又有新進展。25日,,國家藥監(jiān)局稱,,對包括文迪雅在內(nèi),所有羅格列酮(降糖藥物的一類)及其復(fù)方制劑,,已要求國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心立即分析其在我國的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況,,并組織專家對該藥品在我國臨床使用的安全性進行綜合性評價。
根據(jù)分析評價結(jié)果,,國家藥監(jiān)局將采取相應(yīng)的監(jiān)管措施,。
數(shù)年前,文迪雅已納入北京市醫(yī)保報銷用藥,。北京市藥監(jiān)局昨晚介紹,,2004年1月1日至今的6年里,北京市共計收到23例降糖藥物羅格列酮的不良事件,,均為一般不良反應(yīng),,無嚴重病例和死亡病例報告。
目前,,文迪雅的生產(chǎn)商,,葛蘭素史克公司也對該事件做出回應(yīng):正在制定中國情況的聲明,將會把歐美的藥品管理局的決定告知中國國家食品藥品監(jiān)督管理局,,在中國是否撤市將由國家藥監(jiān)局決定,。(生物谷Bioon.com)