北京醫(yī)保糖尿病藥物文迪雅在歐美面臨退市的消息又有新進(jìn)展。25日,,國(guó)家藥監(jiān)局稱,,對(duì)包括文迪雅在內(nèi),所有羅格列酮(降糖藥物的一類)及其復(fù)方制劑,,已要求國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心立即分析其在我國(guó)的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況,,并組織專家對(duì)該藥品在我國(guó)臨床使用的安全性進(jìn)行綜合性評(píng)價(jià)。
根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果,,國(guó)家藥監(jiān)局將采取相應(yīng)的監(jiān)管措施,。
數(shù)年前,文迪雅已納入北京市醫(yī)保報(bào)銷用藥,。北京市藥監(jiān)局昨晚介紹,,2004年1月1日至今的6年里,北京市共計(jì)收到23例降糖藥物羅格列酮的不良事件,,均為一般不良反應(yīng),,無(wú)嚴(yán)重病例和死亡病例報(bào)告。
目前,,文迪雅的生產(chǎn)商,,葛蘭素史克公司也對(duì)該事件做出回應(yīng):正在制定中國(guó)情況的聲明,,將會(huì)把歐美的藥品管理局的決定告知中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,在中國(guó)是否撤市將由國(guó)家藥監(jiān)局決定,。(生物谷Bioon.com)