作為干細(xì)胞研究大國,,中國干細(xì)胞研究及應(yīng)用應(yīng)該如何抓,?專家表示,要發(fā)展和監(jiān)管兩手抓,,對成熟的技術(shù)要大膽地推進(jìn),,使其盡快產(chǎn)業(yè)化,,造福人類,。
記者從9月24日至25日在天津?yàn)I海新區(qū)召開的2010細(xì)胞治療研究進(jìn)展與臨床應(yīng)用前沿研討會(huì)上了解到,近年來我國干細(xì)胞研究進(jìn)展迅速,,已成為干細(xì)胞研究大國,。今年初加拿大cLaughlin-Rotman全球衛(wèi)生中心發(fā)表的研究報(bào)告顯示,中國在世界上對干細(xì)胞研究貢獻(xiàn)最大的國家中排名第五,,僅次于美國,、德國、日本和英國,。
參加會(huì)議的專家告訴科技日報(bào)記者,,我國干細(xì)胞研究在許多領(lǐng)域幾乎與世界同步,有的甚至走在了世界的前列,。然而由于干細(xì)胞研究及其應(yīng)用屬于世界前沿領(lǐng)域,,沒有管理經(jīng)驗(yàn)可以借鑒。在如何發(fā)展和監(jiān)管干細(xì)胞應(yīng)用上,,至今是仁者見仁,,意見不一,國家尚未頒布一套科學(xué)的管理辦法,,致使科技界焦急,,病人焦急,干細(xì)胞企業(yè)焦急,,相關(guān)監(jiān)管部門也焦急,。
全國政協(xié)常委、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院國家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心主任韓忠朝說,,我國的細(xì)胞治療技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)發(fā)展應(yīng)遵循“發(fā)展監(jiān)管兩手抓,,兩手都要硬”的原則。發(fā)展什么,?首先要發(fā)展造血干細(xì)胞技術(shù),、間充質(zhì)干細(xì)胞技術(shù)、內(nèi)皮干細(xì)胞技術(shù),、細(xì)胞免疫治療等已證明是安全有效的成體細(xì)胞療法,。政府應(yīng)堅(jiān)定不移地支持將這些技術(shù)迅速、科學(xué)地用于臨床,,以滿足數(shù)以百萬計(jì)患者的需求,。其次應(yīng)有區(qū)域規(guī)劃地建設(shè)若干個(gè)治療用干細(xì)胞庫,,包括胎盤臍帶干細(xì)胞庫和其他成體干細(xì)胞庫,使我國巨大的干細(xì)胞寶貴資源得以有效保存,,同時(shí)保證臨床用干細(xì)胞的質(zhì)量,。應(yīng)大力支持企業(yè)進(jìn)行干細(xì)胞藥品的研發(fā),盡快建立藥品級干細(xì)胞制品的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),。同時(shí),,繼續(xù)支持胚胎干細(xì)胞、誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞和其他基因操作干細(xì)胞產(chǎn)品的研發(fā),,期待在追蹤中有所創(chuàng)新,。監(jiān)管什么?主要監(jiān)管未經(jīng)證實(shí)是安全,、有效和無倫理問題的干細(xì)胞療法的濫用,,應(yīng)“分類管理、抓重放輕”,。所謂分類管理就是干細(xì)胞療法應(yīng)按所使用干細(xì)胞分離,、處理和加工制造的狀態(tài)進(jìn)行分類管理。所謂抓重就是應(yīng)抓干細(xì)胞來源,、干細(xì)胞制品質(zhì)量和醫(yī)學(xué)倫理這三大重點(diǎn),。放輕主要指放寬那些已經(jīng)證明是安全、有效的干細(xì)胞療法,,如造血干細(xì)胞移植,,限定條件制備的間充質(zhì)干細(xì)胞移植,使之得以推廣應(yīng)用,。
韓忠朝還建議,,要盡快設(shè)立專門的國家細(xì)胞制品審評中心,配備足夠的專業(yè)人員,,使細(xì)胞制品的審評寬緊有度,,管理法規(guī)科學(xué)透明。同時(shí)鼓勵(lì)與科技創(chuàng)新者反復(fù)協(xié)商,、彼此互動(dòng),,依據(jù)科學(xué)的最新發(fā)展不斷完善我國細(xì)胞治療技術(shù)的發(fā)展和監(jiān)管體系。(生物谷Bioon.com)