作為干細(xì)胞研究大國,,中國干細(xì)胞研究及應(yīng)用應(yīng)該如何抓,?專家表示,,要發(fā)展和監(jiān)管兩手抓,,對成熟的技術(shù)要大膽地推進(jìn),,使其盡快產(chǎn)業(yè)化,造福人類,。
記者從9月24日至25日在天津濱海新區(qū)召開的2010細(xì)胞治療研究進(jìn)展與臨床應(yīng)用前沿研討會上了解到,,近年來我國干細(xì)胞研究進(jìn)展迅速,已成為干細(xì)胞研究大國,。今年初加拿大cLaughlin-Rotman全球衛(wèi)生中心發(fā)表的研究報告顯示,,中國在世界上對干細(xì)胞研究貢獻(xiàn)最大的國家中排名第五,僅次于美國,、德國,、日本和英國,。
參加會議的專家告訴科技日報記者,我國干細(xì)胞研究在許多領(lǐng)域幾乎與世界同步,,有的甚至走在了世界的前列,。然而由于干細(xì)胞研究及其應(yīng)用屬于世界前沿領(lǐng)域,沒有管理經(jīng)驗可以借鑒,。在如何發(fā)展和監(jiān)管干細(xì)胞應(yīng)用上,,至今是仁者見仁,意見不一,,國家尚未頒布一套科學(xué)的管理辦法,,致使科技界焦急,病人焦急,,干細(xì)胞企業(yè)焦急,,相關(guān)監(jiān)管部門也焦急。
全國政協(xié)常委,、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院國家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心主任韓忠朝說,,我國的細(xì)胞治療技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)發(fā)展應(yīng)遵循“發(fā)展監(jiān)管兩手抓,兩手都要硬”的原則,。發(fā)展什么,?首先要發(fā)展造血干細(xì)胞技術(shù)、間充質(zhì)干細(xì)胞技術(shù),、內(nèi)皮干細(xì)胞技術(shù),、細(xì)胞免疫治療等已證明是安全有效的成體細(xì)胞療法。政府應(yīng)堅定不移地支持將這些技術(shù)迅速,、科學(xué)地用于臨床,,以滿足數(shù)以百萬計患者的需求。其次應(yīng)有區(qū)域規(guī)劃地建設(shè)若干個治療用干細(xì)胞庫,,包括胎盤臍帶干細(xì)胞庫和其他成體干細(xì)胞庫,,使我國巨大的干細(xì)胞寶貴資源得以有效保存,同時保證臨床用干細(xì)胞的質(zhì)量,。應(yīng)大力支持企業(yè)進(jìn)行干細(xì)胞藥品的研發(fā),,盡快建立藥品級干細(xì)胞制品的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。同時,,繼續(xù)支持胚胎干細(xì)胞,、誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞和其他基因操作干細(xì)胞產(chǎn)品的研發(fā),期待在追蹤中有所創(chuàng)新,。監(jiān)管什么,?主要監(jiān)管未經(jīng)證實是安全、有效和無倫理問題的干細(xì)胞療法的濫用,,應(yīng)“分類管理,、抓重放輕”,。所謂分類管理就是干細(xì)胞療法應(yīng)按所使用干細(xì)胞分離、處理和加工制造的狀態(tài)進(jìn)行分類管理,。所謂抓重就是應(yīng)抓干細(xì)胞來源,、干細(xì)胞制品質(zhì)量和醫(yī)學(xué)倫理這三大重點(diǎn)。放輕主要指放寬那些已經(jīng)證明是安全,、有效的干細(xì)胞療法,,如造血干細(xì)胞移植,限定條件制備的間充質(zhì)干細(xì)胞移植,,使之得以推廣應(yīng)用,。
韓忠朝還建議,要盡快設(shè)立專門的國家細(xì)胞制品審評中心,,配備足夠的專業(yè)人員,,使細(xì)胞制品的審評寬緊有度,管理法規(guī)科學(xué)透明,。同時鼓勵與科技創(chuàng)新者反復(fù)協(xié)商、彼此互動,,依據(jù)科學(xué)的最新發(fā)展不斷完善我國細(xì)胞治療技術(shù)的發(fā)展和監(jiān)管體系,。(生物谷Bioon.com)