周六,,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)聯(lián)合全球最大的制藥公司之一輝瑞制藥發(fā)布公告。公告稱,,輝瑞公司已召回了191000瓶降膽固醇藥立普妥(Lipitor),,因為此前收到了關于部分藥物有異味的投訴。
公告顯示,,問題產(chǎn)品為第三方供應商生產(chǎn),,在美國和加拿大銷售。
召回的藥物僅為40mg規(guī)格的特定藥物,。此次召回行動從今年8月份就開始了,,F(xiàn)DA表示對此事知情,并于近日發(fā)布了公告,。
輝瑞表示,,一項醫(yī)療評估顯示,異味不會對患者的健康造成不良反應,。如果患者目前正在服用立普妥,,無需采取任何行為,可以遵照醫(yī)師的囑咐繼續(xù)服藥,。
另外,,服用40mg規(guī)格立普妥的患者如果藥物本身發(fā)出異味,可退還給藥劑師,。藥劑師將負責此次退款事宜,。
輝瑞目前正在與藥瓶供應商密切調查產(chǎn)生異味的原因,并將盡快解決,。
不過,,根據(jù)FDA的召回報告顯示,異味可能與藥物中所含的化學成分2, 4, 6-tribromoanisole有關,。
輝瑞
國內用藥產(chǎn)自國內 已列入北京醫(yī)保目錄
上午,,解放軍306醫(yī)院藥學部副主任藥師劉剛對本報記者表示:“目前,國內使用的立普妥是在國內生產(chǎn)的,。產(chǎn)品只有20mg×7規(guī)格的,,并沒有40mg規(guī)格的,。”
劉剛同時指出,國內使用的立普妥的包裝并不是藥瓶,,而是泡罩的,,也就是把藥品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板之間。
“我們也沒聽說出現(xiàn)異味的情況,。”他說,。
據(jù)介紹,立普妥屬于降膽固醇類的一線藥物,,副作用較小,。主要用于原發(fā)性高膽固醇血癥,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥患者,。
劉剛指出,,立普妥是處方藥,2005年進入北京醫(yī)保目錄,,但并非全額報銷,,大概需要10%-20%的自費。國內規(guī)格的售價大約是75元左右,,一粒大約是10.7元左右,。(生物谷Bioon.com)