周六,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)聯(lián)合全球最大的制藥公司之一輝瑞制藥發(fā)布公告,。公告稱,輝瑞公司已召回了191000瓶降膽固醇藥立普妥(Lipitor),,因為此前收到了關(guān)于部分藥物有異味的投訴,。
公告顯示,問題產(chǎn)品為第三方供應(yīng)商生產(chǎn),,在美國和加拿大銷售,。
召回的藥物僅為40mg規(guī)格的特定藥物。此次召回行動從今年8月份就開始了,,F(xiàn)DA表示對此事知情,,并于近日發(fā)布了公告。
輝瑞表示,,一項醫(yī)療評估顯示,,異味不會對患者的健康造成不良反應(yīng)。如果患者目前正在服用立普妥,,無需采取任何行為,,可以遵照醫(yī)師的囑咐繼續(xù)服藥。
另外,,服用40mg規(guī)格立普妥的患者如果藥物本身發(fā)出異味,,可退還給藥劑師。藥劑師將負責(zé)此次退款事宜,。
輝瑞目前正在與藥瓶供應(yīng)商密切調(diào)查產(chǎn)生異味的原因,,并將盡快解決。
不過,根據(jù)FDA的召回報告顯示,,異味可能與藥物中所含的化學(xué)成分2, 4, 6-tribromoanisole有關(guān),。
輝瑞
國內(nèi)用藥產(chǎn)自國內(nèi) 已列入北京醫(yī)保目錄
上午,解放軍306醫(yī)院藥學(xué)部副主任藥師劉剛對本報記者表示:“目前,,國內(nèi)使用的立普妥是在國內(nèi)生產(chǎn)的,。產(chǎn)品只有20mg×7規(guī)格的,并沒有40mg規(guī)格的,。”
劉剛同時指出,,國內(nèi)使用的立普妥的包裝并不是藥瓶,而是泡罩的,,也就是把藥品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板之間,。
“我們也沒聽說出現(xiàn)異味的情況。”他說,。
據(jù)介紹,,立普妥屬于降膽固醇類的一線藥物,副作用較小,。主要用于原發(fā)性高膽固醇血癥,,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥患者,。
劉剛指出,,立普妥是處方藥,2005年進入北京醫(yī)保目錄,,但并非全額報銷,,大概需要10%-20%的自費。國內(nèi)規(guī)格的售價大約是75元左右,,一粒大約是10.7元左右,。(生物谷Bioon.com)