日前，雅培公司減肥藥諾美婷在美國被勒令下架,。10月8日,，美國食品和藥品管理局(FDA)表示，由于諾美婷(西布曲明)會帶來不必要的心血管方面的風(fēng)險,，要求雅培公司主動召回在美銷售的產(chǎn)品,，不過，雅培公司只是同意在美國停止銷售,。
諾美婷于1997年被FDA批準(zhǔn)上市用于減肥,，當(dāng)時實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，服用諾美婷至少能夠減輕5%的體重,。諾美婷一度是雅培公司的明星產(chǎn)品,，不過最近幾年銷售額已經(jīng)有所下滑。雅培公司預(yù)計2010年該藥全球銷售額將低于1億美元,，在美國的銷售額將低于3000萬美元,。
FDA的官方網(wǎng)站信息顯示,，2009年11月和今年1月，F(xiàn)DA就發(fā)出警告稱諾美婷可能存在心血管疾病風(fēng)險,，并表示要對諾美婷的臨床實(shí)驗(yàn)進(jìn)行再評估,，要求在藥品說明書增加新的禁忌癥。
經(jīng)過長期實(shí)驗(yàn)后,，F(xiàn)DA認(rèn)為諾美婷對體重減輕并不明顯,，但是使用諾美婷會使心血管疾病發(fā)生率增加16%。根據(jù)評估結(jié)果,，F(xiàn)DA最終做出了上述決定,。
在FDA做出決定之前，歐洲藥品管理局于今年1月份發(fā)出通知,，停止了西布曲明在歐盟的銷售,。諾美婷在美國退市后，雅培公司也相繼在澳洲,、我國香港地區(qū)等地停止供應(yīng)或主動召回其產(chǎn)品,。
諾美婷目前并未在內(nèi)地上市，但是作為一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑,，西布曲明在曲美,、澳曲輕等眾多減肥藥中存在。今年2月份,，國家食藥監(jiān)局發(fā)布通告稱密切關(guān)注西布曲明的安全性問題,。
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2004年1月1日至2010年1月15日,，共收到西布曲明相關(guān)不良反應(yīng)報告298例,，主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為心悸、便秘,、口干等,，多為說明書已載明的不良反應(yīng)，目前無死亡病例,。
曲美減肥膠囊是以鹽酸西布曲明為原料的減肥藥之一,。據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所調(diào)查，生產(chǎn)曲美膠囊的太極集團(tuán)是中國最大的減肥產(chǎn)品供應(yīng)商,。
對此,，太極集團(tuán)證券事務(wù)代表表示，暫未收到關(guān)于對曲美的銷售造成影響的消息,。他還表示,，2月份國家食藥監(jiān)局的警告也未對曲美的銷售造成影響。
安邦咨詢醫(yī)療行業(yè)研究員邊晨光表示，含有西布曲明的減肥藥短期內(nèi)不會在內(nèi)地退市,，因?yàn)樗幤肥欠裢耸羞€要經(jīng)過國家食藥監(jiān)局的專家評審,。目前，相關(guān)市場是否會受到影響將取決于消費(fèi)者對這則消息的反應(yīng),。（生物谷Bioon.com）
