日前,，雅培公司減肥藥諾美婷在美國(guó)被勒令下架,。10月8日,，美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)表示,，由于諾美婷(西布曲明)會(huì)帶來(lái)不必要的心血管方面的風(fēng)險(xiǎn),，要求雅培公司主動(dòng)召回在美銷售的產(chǎn)品,，不過(guò)，雅培公司只是同意在美國(guó)停止銷售,。
諾美婷于1997年被FDA批準(zhǔn)上市用于減肥,，當(dāng)時(shí)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，服用諾美婷至少能夠減輕5%的體重,。諾美婷一度是雅培公司的明星產(chǎn)品,，不過(guò)最近幾年銷售額已經(jīng)有所下滑。雅培公司預(yù)計(jì)2010年該藥全球銷售額將低于1億美元,，在美國(guó)的銷售額將低于3000萬(wàn)美元,。
FDA的官方網(wǎng)站信息顯示，2009年11月和今年1月,，F(xiàn)DA就發(fā)出警告稱諾美婷可能存在心血管疾病風(fēng)險(xiǎn),，并表示要對(duì)諾美婷的臨床實(shí)驗(yàn)進(jìn)行再評(píng)估，要求在藥品說(shuō)明書增加新的禁忌癥,。
經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)后,，F(xiàn)DA認(rèn)為諾美婷對(duì)體重減輕并不明顯，但是使用諾美婷會(huì)使心血管疾病發(fā)生率增加16%,。根據(jù)評(píng)估結(jié)果,，F(xiàn)DA最終做出了上述決定。
在FDA做出決定之前,，歐洲藥品管理局于今年1月份發(fā)出通知,，停止了西布曲明在歐盟的銷售。諾美婷在美國(guó)退市后,，雅培公司也相繼在澳洲,、我國(guó)香港地區(qū)等地停止供應(yīng)或主動(dòng)召回其產(chǎn)品,。
諾美婷目前并未在內(nèi)地上市，但是作為一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑,，西布曲明在曲美,、澳曲輕等眾多減肥藥中存在。今年2月份,，國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布通告稱密切關(guān)注西布曲明的安全性問(wèn)題。
國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,，2004年1月1日至2010年1月15日,，共收到西布曲明相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告298例，主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為心悸,、便秘,、口干等，多為說(shuō)明書已載明的不良反應(yīng),，目前無(wú)死亡病例,。
曲美減肥膠囊是以鹽酸西布曲明為原料的減肥藥之一。據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所調(diào)查,，生產(chǎn)曲美膠囊的太極集團(tuán)是中國(guó)最大的減肥產(chǎn)品供應(yīng)商,。
對(duì)此，太極集團(tuán)證券事務(wù)代表表示,，暫未收到關(guān)于對(duì)曲美的銷售造成影響的消息,。他還表示，2月份國(guó)家食藥監(jiān)局的警告也未對(duì)曲美的銷售造成影響,。
安邦咨詢醫(yī)療行業(yè)研究員邊晨光表示,，含有西布曲明的減肥藥短期內(nèi)不會(huì)在內(nèi)地退市，因?yàn)樗幤肥欠裢耸羞€要經(jīng)過(guò)國(guó)家食藥監(jiān)局的專家評(píng)審,。目前,，相關(guān)市場(chǎng)是否會(huì)受到影響將取決于消費(fèi)者對(duì)這則消息的反應(yīng)。（生物谷Bioon.com）
