由中國臨床腫瘤學(xué)會與哈爾濱醫(yī)科大學(xué)等單位聯(lián)合開展的一項開放性、多中心,、隨機對照Ⅲ期臨床研究首次證實,,含有奧沙利鉑的FOLFOX化療新方案對晚期肝癌患者客觀緩解率有所提高,且不良反應(yīng)也較輕微,。這一臨床成果在最近召開的第46屆美國臨床腫瘤學(xué)會年會(ASCO-2010)上作了專題報告,,受到了與會各國同行的重視,被評價為“改寫了肝癌藥物的治療歷史”,。
肝癌是惡性程度最高且十分普遍的腫瘤之一,,臨床以手術(shù)、介入和放化療為主要治療方式,。以往肝癌常用的三類化療藥各有缺憾之處,,不是療效不明顯,就是毒副作用大,,因此肝癌的化療效果一直不被業(yè)界看好,。在中國工程院院士孫燕的指導(dǎo)下,由中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)秘書長秦叔逵領(lǐng)銜,,從2006年開始立項進行一開放性,、多中心、隨機對照的“亞太晚期肝癌患者接受FOLFOX方案對比多柔比星系統(tǒng)化療Ⅲ期臨床研究(EACH)”,。
歷時4年的研究中,,共入組371例局部晚期或轉(zhuǎn)移性肝癌病人,隨機接受FOLFOX-4(奧沙利鉑+5-氟尿嘧啶+亞葉酸鈣)方案或多柔比星藥物治療,。數(shù)據(jù)分析顯示,,前者所有主要及次要指標(biāo)都得到了陽性結(jié)果,。FOLFOX組與多柔比星組對比,自用藥首日起至死亡(或末次隨訪)的時間分別為6.5個月和4.9個月,,客觀緩解率為8.7%和2.8%,,具有顯著差異。同時,,F(xiàn)OLFOX組除發(fā)生輕微的手足麻木外,,其他不良反應(yīng)與多柔比星組無太大差異。研究中,,入組病例半數(shù)左右都是經(jīng)手術(shù),、介入等局部治療失敗者。其意義在于,,對于不能接受局部手術(shù)或介入的患者,,F(xiàn)OLFOX可作為一線用藥方案;對于局部施治不成功的,,F(xiàn)OLFOX可作為二線選擇,。
參與這項研究的哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第三臨床醫(yī)學(xué)院教授白玉賢認為,亞太地區(qū)肝癌多發(fā),,且患者發(fā)病迅速而兇險,,因此控制病情自然成為重中之重。含有奧沙利鉑的FOLFOX化療新方案的首次提出和確定,,對今后人們對徹底降服“癌中之王”的肝癌作出了有益的探索,,并對中國、亞太乃至世界其他地區(qū)的腫瘤學(xué)界均開啟了良好的化療應(yīng)用新前景,。(生物谷Bioon.com)