近期，中藥材價格整體上升，中藥產(chǎn)品成本增大,，質(zhì)量安全風險增加，為保證產(chǎn)品質(zhì)量,，國家食品藥品監(jiān)督管理局12月3日發(fā)出通知,，要求進一步加強中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作，并將藥材漲價幅度較大,、產(chǎn)品成本較高,、招標采購中價格明顯偏低的品種列為監(jiān)管重點。

通知要求,，應(yīng)加強對中藥生產(chǎn)企業(yè)藥材和飲片購入情況的監(jiān)督檢查,，特別是對生產(chǎn)企業(yè)藥材、飲片購入渠道及相關(guān)資質(zhì)證明,、供應(yīng)商審計,、按照《中國藥典》（2010年版）對購進藥材和飲片的質(zhì)量檢驗、質(zhì)量檔案等情況進行重點檢查,。加強對中藥生產(chǎn)過程執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）情況的監(jiān)督檢查,，防止生產(chǎn)過程中的摻雜使假。現(xiàn)場檢查應(yīng)特別關(guān)注中藥飲片和中藥提取物的投料情況,、中藥材前處理或提取情況,、中間產(chǎn)品質(zhì)量控制,、生產(chǎn)記錄、浸膏收率,、物料平衡等情況,。

通知強調(diào)，凡是未按藥品GMP要求進行供應(yīng)商審計或未建立健全藥材,、飲片供應(yīng)商和購進藥材,、飲片質(zhì)量檔案的，一律責成企業(yè)立即改正,；凡是投料不符合標準規(guī)定的,，一律責成企業(yè)暫停生產(chǎn)，召回已上市銷售的產(chǎn)品,，停產(chǎn)期間收回《藥品GMP證書》,；凡是購進藥材未經(jīng)檢驗或檢驗不合格且投料使用的、購買使用沒有國家標準的提取物,、擅自委托加工提取以及弄虛作假,、以次充好、以非藥材冒充藥材,、擅自改變處方,、違反生產(chǎn)工藝的，必須依法嚴處,，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,；涉嫌犯罪的，立即移送公安機關(guān)追究其刑事責任,。