一批具有自主知識產權的產品正促使中國從疫苗生產大國向疫苗研發(fā)強國蛻變。
隨著國家免疫方案的進一步擴大以及自主消費水平的提高,，國內計劃疫苗和非計劃疫苗市場都將快速放量,，但是外資企業(yè)的涉足以及國家對一類疫苗限制的松動，國內疫苗市場將在升級中“肉搏”,，而新產品則成為國產疫苗快速增長的關鍵所在,。
市場持續(xù)增長
疫苗是生物制品中的一個重要類別,，2009年全球疫苗市場已經超過220億美元,，業(yè)內預測，到2014年達350億美元,，目前中國疫苗市場在100億元左右,，其中計劃疫苗約占80％，有價疫苗只約占20％。經過多年發(fā)展,，我國疫苗生產企業(yè)已經有36家,，疫苗品種基本涵蓋了其他國家已上市的所有預防性疫苗種類，可預防控制27種傳染性疾病,，生產總劑量達10億劑以上,，是世界最大的疫苗生產國。
目前中國市場中最主要的疫苗品種包括BCG,、DTP,、DPV、麻疹疫苗以及乙肝疫苗,，主要疫苗生產廠家包括中國生物技術集團公司,、北京科興生物制品有限公司、長春長生生物科技有限公司,、深圳海王生物制品有限公司等,，國外的主要生產廠家包括葛蘭素史克、輝瑞,、默沙東和諾華,。
近年來，我國疫苗市場一直保持15%左右的高位增長,，尤其2008年國家擴大了免疫規(guī)劃方案,，將甲肝疫苗、乙腦疫苗等7種疫苗納入到免疫規(guī)劃后,，國內計劃疫苗需求進一步擴大,，也帶動了非計劃疫苗的快速發(fā)展,；另外近幾年禽流感,、SARS、甲型流感的相繼爆發(fā),，給相關疫苗研發(fā)和生產企業(yè)到來了巨大的市場增長,。
另外需要指出的是，中國龐大人口基數(shù)使得外資企業(yè)不斷深入中國疫苗,，這或會增加包括一類計劃疫苗在內的產品的市場競爭,。
一類疫苗此前作為外商限制投資類領域使得外企難以涉足，但是2008年開始,，一類限制外商的政策已經有逐漸松動的跡象,，外資企業(yè)在二類疫苗原本已經占據(jù)了半壁江山，但目前已經加速了在國內的布局,，包括2008年葛蘭素史克和深圳海王英特成立合資企業(yè)專注于人用流感疫苗,、狂犬疫苗等研發(fā)、瑞士諾華制藥8.5億元收購浙江天元生物85%股權以及2010年葛蘭素史克與江蘇沃森生物在泰州建疫苗產業(yè)集聚區(qū)等。我們發(fā)現(xiàn),，外資企業(yè)目前正在從疫苗進口商向到在華生產和制造商轉型,。
未來幾年，我國政府對疾病預防的投入仍不斷增大,，計劃免疫范圍將進一步擴大,，傳統(tǒng)疫苗的市場需求將持續(xù)增長。但是在這樣的環(huán)境下,，自費疫苗市場的增長也隨著經濟水平和預防疾病的觀念的改變而增加,。同時，外資企業(yè)的介入將會加速疫苗產業(yè)升級的同時,，給國內市場帶來更大的沖擊,。
新品助推增長
國內疫苗市場中，計劃疫苗超過90%由中生旗下的制品所供應,，非計劃疫苗由一批民營企業(yè)和外資企業(yè)各占一半市場份額,。國內疫苗市場增長速度與國際水平接近，尤其老疫苗產品市場銷售比較穩(wěn)定的狀況與發(fā)達國家相似,，但是國內外疫苗市場的增長主要模式卻又不同：國內主要由于需求量逐年攀升,，帶動傳統(tǒng)疫苗產品的快速增長，而國外更多則源于新疫苗及多價聯(lián)合疫苗上市,。
有統(tǒng)計顯示,，目前我國疫苗品種97%都為仿制產品，缺乏新產品已經成為國內疫苗產業(yè)的最大掣肘,。目前全球銷量較好的疫苗產品中,，主要有年銷售達到20億美元的流感疫苗，肺炎結合疫苗也達到15億之巨,。
為了保證疫苗的質量和供應的穩(wěn)定,，國家對一類疫苗實行政府采購買單，由此給計劃疫苗帶來了一定的市場壟斷性和市場準入門檻,，并且一直以來的政府采購和相對較低的價格,，使得國內并未培養(yǎng)出具有較強研發(fā)實力的大型疫苗制造企業(yè)，盡管國家在“十一五”期間開發(fā)了很多重大或常見疾病的疫苗,，但是艾滋病,、丙肝、流感,、等嚴重危害人類健康的疾病疫苗研發(fā),，我國一直未能獲得明顯突破。
從品種類型來看,，目前國內開發(fā)的疫苗多為單價疫苗和減毒疫苗,，而國外上市的多為聯(lián)苗和滅活疫苗等新型疫苗,，同時，國產疫苗在穩(wěn)定性,、產能和關鍵技術上與國外疫苗仍有差距,。
但是，在傳統(tǒng)疫苗技術和基因工程技術快速發(fā)展的推動下,，我國具有自主知識產權的治療型乙肝疫苗,、SARS疫苗以及H1N1流感疫苗等新產品的陸續(xù)上市，將為國產疫苗的銷售和市場都帶來很大的拉升,。
值得關注的是,，自中生集團并入國藥集團后，中生集團內部開始的各個制品所之間的資源整合,，將快速提升“國家隊”研發(fā)能力滯后的現(xiàn)狀,，一旦資源實現(xiàn)集聚，新品開發(fā)上市速度將大大加快,。
另外,，一批民營企業(yè)在二類疫苗的競爭實力也讓人興奮，包括岳陽長興的口服重組幽門螺桿菌疫苗,、重慶啤酒的治療型乙肝疫苗,、華神集團的世界上第一只用于治療原發(fā)性肝癌的單抗藥物利卡汀、長春高新旗下金賽藥業(yè)的生長激素和百科藥業(yè)的艾滋病疫苗等,，這些新疫苗品種陸續(xù)完成臨床試驗并且上市,，帶著“重磅炸彈”潛力的標簽，將推動國內疫苗市場的快速增長,，而中國也將借此逐步邁出疫苗強國的第一步,。（生物谷Bioon.com）
