一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品正促使中國(guó)從疫苗生產(chǎn)大國(guó)向疫苗研發(fā)強(qiáng)國(guó)蛻變,。
隨著國(guó)家免疫方案的進(jìn)一步擴(kuò)大以及自主消費(fèi)水平的提高,，國(guó)內(nèi)計(jì)劃疫苗和非計(jì)劃疫苗市場(chǎng)都將快速放量，但是外資企業(yè)的涉足以及國(guó)家對(duì)一類疫苗限制的松動(dòng),，國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)將在升級(jí)中“肉搏”,，而新產(chǎn)品則成為國(guó)產(chǎn)疫苗快速增長(zhǎng)的關(guān)鍵所在。
市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)
疫苗是生物制品中的一個(gè)重要類別,，2009年全球疫苗市場(chǎng)已經(jīng)超過220億美元,，業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)，到2014年達(dá)350億美元,，目前中國(guó)疫苗市場(chǎng)在100億元左右,，其中計(jì)劃疫苗約占80％，有價(jià)疫苗只約占20％,。經(jīng)過多年發(fā)展,，我國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)有36家，疫苗品種基本涵蓋了其他國(guó)家已上市的所有預(yù)防性疫苗種類,，可預(yù)防控制27種傳染性疾病,，生產(chǎn)總劑量達(dá)10億劑以上，是世界最大的疫苗生產(chǎn)國(guó),。
目前中國(guó)市場(chǎng)中最主要的疫苗品種包括BCG,、DTP、DPV、麻疹疫苗以及乙肝疫苗,，主要疫苗生產(chǎn)廠家包括中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司,、北京科興生物制品有限公司、長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司,、深圳海王生物制品有限公司等,，國(guó)外的主要生產(chǎn)廠家包括葛蘭素史克、輝瑞,、默沙東和諾華,。
近年來，我國(guó)疫苗市場(chǎng)一直保持15%左右的高位增長(zhǎng),，尤其2008年國(guó)家擴(kuò)大了免疫規(guī)劃方案,，將甲肝疫苗、乙腦疫苗等7種疫苗納入到免疫規(guī)劃后,，國(guó)內(nèi)計(jì)劃疫苗需求進(jìn)一步擴(kuò)大,，也帶動(dòng)了非計(jì)劃疫苗的快速發(fā)展；另外近幾年禽流感,、SARS,、甲型流感的相繼爆發(fā),，給相關(guān)疫苗研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)到來了巨大的市場(chǎng)增長(zhǎng),。
另外需要指出的是，中國(guó)龐大人口基數(shù)使得外資企業(yè)不斷深入中國(guó)疫苗,，這或會(huì)增加包括一類計(jì)劃疫苗在內(nèi)的產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),。
一類疫苗此前作為外商限制投資類領(lǐng)域使得外企難以涉足，但是2008年開始,，一類限制外商的政策已經(jīng)有逐漸松動(dòng)的跡象,，外資企業(yè)在二類疫苗原本已經(jīng)占據(jù)了半壁江山，但目前已經(jīng)加速了在國(guó)內(nèi)的布局,，包括2008年葛蘭素史克和深圳海王英特成立合資企業(yè)專注于人用流感疫苗,、狂犬疫苗等研發(fā)、瑞士諾華制藥8.5億元收購(gòu)浙江天元生物85%股權(quán)以及2010年葛蘭素史克與江蘇沃森生物在泰州建疫苗產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)等,。我們發(fā)現(xiàn),，外資企業(yè)目前正在從疫苗進(jìn)口商向到在華生產(chǎn)和制造商轉(zhuǎn)型。
未來幾年,，我國(guó)政府對(duì)疾病預(yù)防的投入仍不斷增大,，計(jì)劃免疫范圍將進(jìn)一步擴(kuò)大，傳統(tǒng)疫苗的市場(chǎng)需求將持續(xù)增長(zhǎng),。但是在這樣的環(huán)境下,，自費(fèi)疫苗市場(chǎng)的增長(zhǎng)也隨著經(jīng)濟(jì)水平和預(yù)防疾病的觀念的改變而增加。同時(shí)，外資企業(yè)的介入將會(huì)加速疫苗產(chǎn)業(yè)升級(jí)的同時(shí),，給國(guó)內(nèi)市場(chǎng)帶來更大的沖擊,。
新品助推增長(zhǎng)
國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)中，計(jì)劃疫苗超過90%由中生旗下的制品所供應(yīng),，非計(jì)劃疫苗由一批民營(yíng)企業(yè)和外資企業(yè)各占一半市場(chǎng)份額,。國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)增長(zhǎng)速度與國(guó)際水平接近，尤其老疫苗產(chǎn)品市場(chǎng)銷售比較穩(wěn)定的狀況與發(fā)達(dá)國(guó)家相似,，但是國(guó)內(nèi)外疫苗市場(chǎng)的增長(zhǎng)主要模式卻又不同：國(guó)內(nèi)主要由于需求量逐年攀升,，帶動(dòng)傳統(tǒng)疫苗產(chǎn)品的快速增長(zhǎng)，而國(guó)外更多則源于新疫苗及多價(jià)聯(lián)合疫苗上市,。
有統(tǒng)計(jì)顯示,，目前我國(guó)疫苗品種97%都為仿制產(chǎn)品，缺乏新產(chǎn)品已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)的最大掣肘,。目前全球銷量較好的疫苗產(chǎn)品中,，主要有年銷售達(dá)到20億美元的流感疫苗，肺炎結(jié)合疫苗也達(dá)到15億之巨,。
為了保證疫苗的質(zhì)量和供應(yīng)的穩(wěn)定,，國(guó)家對(duì)一類疫苗實(shí)行政府采購(gòu)買單，由此給計(jì)劃疫苗帶來了一定的市場(chǎng)壟斷性和市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻,，并且一直以來的政府采購(gòu)和相對(duì)較低的價(jià)格,，使得國(guó)內(nèi)并未培養(yǎng)出具有較強(qiáng)研發(fā)實(shí)力的大型疫苗制造企業(yè)，盡管國(guó)家在“十一五”期間開發(fā)了很多重大或常見疾病的疫苗,，但是艾滋病,、丙肝、流感,、等嚴(yán)重危害人類健康的疾病疫苗研發(fā),，我國(guó)一直未能獲得明顯突破。
從品種類型來看,，目前國(guó)內(nèi)開發(fā)的疫苗多為單價(jià)疫苗和減毒疫苗,，而國(guó)外上市的多為聯(lián)苗和滅活疫苗等新型疫苗，同時(shí),，國(guó)產(chǎn)疫苗在穩(wěn)定性,、產(chǎn)能和關(guān)鍵技術(shù)上與國(guó)外疫苗仍有差距。
但是,，在傳統(tǒng)疫苗技術(shù)和基因工程技術(shù)快速發(fā)展的推動(dòng)下,，我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療型乙肝疫苗、SARS疫苗以及H1N1流感疫苗等新產(chǎn)品的陸續(xù)上市,，將為國(guó)產(chǎn)疫苗的銷售和市場(chǎng)都帶來很大的拉升,。
值得關(guān)注的是,，自中生集團(tuán)并入國(guó)藥集團(tuán)后，中生集團(tuán)內(nèi)部開始的各個(gè)制品所之間的資源整合,，將快速提升“國(guó)家隊(duì)”研發(fā)能力滯后的現(xiàn)狀,，一旦資源實(shí)現(xiàn)集聚，新品開發(fā)上市速度將大大加快,。
另外,，一批民營(yíng)企業(yè)在二類疫苗的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力也讓人興奮，包括岳陽長(zhǎng)興的口服重組幽門螺桿菌疫苗,、重慶啤酒的治療型乙肝疫苗,、華神集團(tuán)的世界上第一只用于治療原發(fā)性肝癌的單抗藥物利卡汀、長(zhǎng)春高新旗下金賽藥業(yè)的生長(zhǎng)激素和百科藥業(yè)的艾滋病疫苗等,，這些新疫苗品種陸續(xù)完成臨床試驗(yàn)并且上市,，帶著“重磅炸彈”潛力的標(biāo)簽，將推動(dòng)國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)的快速增長(zhǎng),，而中國(guó)也將借此逐步邁出疫苗強(qiáng)國(guó)的第一步,。（生物谷Bioon.com）
