用于預(yù)防腸道病毒EV71感染手足口病的疫苗，近日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),，進(jìn)入臨床試驗(yàn),。
北京科興生物制品有限公司研制的EV71（手足口病）疫苗,，是用腸道病毒71型接種非洲猴腎細(xì)胞,，經(jīng)病毒培養(yǎng)、收獲,、滅活,、純化和鋁吸附制成。目前,，臨床試驗(yàn)用EV71疫苗已通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢定,，預(yù)計(jì)臨床試驗(yàn)將很快啟動(dòng)。疫苗研發(fā)負(fù)責(zé)人尹衛(wèi)東今天介紹,，Ⅰ,、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中,，主要對(duì)EV71疫苗的安全性和有效性進(jìn)行研究，在Ⅲ期臨床試驗(yàn)中,，則重點(diǎn)進(jìn)行疫苗流行病學(xué)保護(hù)效果及疫苗免疫持久性研究,。
近幾年，手足口病在我國(guó)持續(xù)高發(fā),，發(fā)病高峰是每年5~7月,，染病甚至死亡者絕大多數(shù)是5歲以下嬰幼兒。根據(jù)衛(wèi)生部公布的數(shù)據(jù),，2010年前11個(gè)月累計(jì)報(bào)告發(fā)病173萬(wàn)余例,，死亡876例，而其中大部分重癥病例和死亡病例都是由腸道病毒EV71引起的,。
盡管手足口病可防可治,，但是，目前,，全球仍沒(méi)有預(yù)防EV71感染的疫苗,，以及公認(rèn)的特效治療藥物。中國(guó)疾病預(yù)防控制中心流行病學(xué)首席科學(xué)家曾光表示,，在缺乏有效治療手段和疫苗尚未研制成功的情況下,，未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)，手足口病還將處于高發(fā)態(tài)勢(shì),。（生物谷Bioon.com）
