用于預防腸道病毒EV71感染手足口病的疫苗,,近日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準,,進入臨床試驗。
北京科興生物制品有限公司研制的EV71(手足口?。┮呙?,是用腸道病毒71型接種非洲猴腎細胞,經(jīng)病毒培養(yǎng),、收獲,、滅活、純化和鋁吸附制成,。目前,,臨床試驗用EV71疫苗已通過中國食品藥品檢定研究院檢定,預計臨床試驗將很快啟動,。疫苗研發(fā)負責人尹衛(wèi)東今天介紹,,Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗中,,主要對EV71疫苗的安全性和有效性進行研究,,在Ⅲ期臨床試驗中,,則重點進行疫苗流行病學保護效果及疫苗免疫持久性研究,。
近幾年,手足口病在我國持續(xù)高發(fā),,發(fā)病高峰是每年5~7月,,染病甚至死亡者絕大多數(shù)是5歲以下嬰幼兒。根據(jù)衛(wèi)生部公布的數(shù)據(jù),,2010年前11個月累計報告發(fā)病173萬余例,,死亡876例,而其中大部分重癥病例和死亡病例都是由腸道病毒EV71引起的,。
盡管手足口病可防可治,,但是,,目前,全球仍沒有預防EV71感染的疫苗,,以及公認的特效治療藥物,。中國疾病預防控制中心流行病學首席科學家曾光表示,在缺乏有效治療手段和疫苗尚未研制成功的情況下,,未來一段時間內(nèi),,手足口病還將處于高發(fā)態(tài)勢。(生物谷Bioon.com)