就外資原研藥降價問題,,中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(以下簡稱RDPAC)12日在上海回應稱,如果短期內企業(yè)的多個產品被連續(xù)大幅度降價,,企業(yè)在安排生產,、人員招聘、市場推廣等各個方面必將陷入混亂,。RDPAC稱,希望建立以質量為核心的價格調整體制,,并確保政策的可預期性和穩(wěn)定性,。
此前,RDPAC已向有關部門建議,,希望對原研藥的價格應采取“合理評估(原研藥與仿制藥)價差,,分步驟、平緩的價格調整”的方式,。
RDPAC是由37家具備研究開發(fā)能力的跨國制藥企業(yè)組成的非營利性組織,。根據不完全統(tǒng)計,在已公布的307種國家基本藥物目錄中,,RDPAC成員中約70種化合物名列其中,。
打出“質量牌”
去年底,國家發(fā)改委首次將“降價利劍”指向外資藥企:在公布降低的48個通用名,、174個品規(guī)單獨定價藥品最高零售價格中,,外資原研藥占據了近62%的比例,平均降價幅度19%,。
一位跨國藥企人士稱,,國家發(fā)改委去年底對原研藥價格的大幅調整,對部分企業(yè)銷售影響很大,,因為很多藥品都是市場“暢銷品”,。
令跨國藥企更為頭疼的是,尚未出臺的《藥品價格管理辦法》也將推出降低原研藥價格的制度性措施,。根據《藥品價格管理辦法》征求意見稿,,“已上市銷售的政府指導價藥品,政府價格主管部門可以每2-3年集中調整一次政府指導價,。其中,,對專利藥品和按照專利藥品對待的藥品,以3年為周期進行調整,,下調幅度一般不低于6%,;保護期結束后,政府指導價下調幅度一般不低于15%,。”
RDPAC相關負責人認為,,在設計降價幅度時,仿制藥統(tǒng)一價不宜作為原研藥降幅的基礎,因為中國仿制藥出廠價格為國際總體價格水平的22%~30%,,如果整體行業(yè)藥價水平以仿制藥出廠價格為參照,,必將導致藥價不斷下降,從而進一步抑制行業(yè)質量管理體系投入,。
RDPAC方面的統(tǒng)計稱,,“十一五”期間RDPAC37家成員公司在華投資總額超過200億元人民幣,其中有近三分之一用于研發(fā)中心建設,。
無奈缺席基層醫(yī)療機構,?
針對2011年推行的國家基本藥物制度,RDPAC醫(yī)藥市場發(fā)展事務副總監(jiān)婁渝透露,,以上海為例,,RDPAC成員企業(yè)大多數(shù)產品可能將“缺席”上述制度實施后的基層醫(yī)療機構。
目前國家基本藥物目錄有307種化合物,,上海自主增加381種,,共688種基本藥物,為全國基本藥品目錄中最多的地區(qū),,其中RDPAC成員企業(yè)有133種基本藥物在內,。
藥品的化學名列入基本藥物目錄和是否成為基本藥物,是兩個完全不同的概念,?;衔锪腥牖舅幬锬夸浀漠a品需要接受國家發(fā)改委規(guī)定的“基本藥物最高零售限價”,并參加各省份的基本藥物招標,,中標后才能進入基層醫(yī)療機構使用,。
據某社區(qū)醫(yī)院人士解釋,比如法國藥企賽諾菲安萬特的波立維,,通用名為硫酸氫氯吡格雷片,,屬于醫(yī)保產品,但因為基本藥物目錄中是價格低的硫酸氫氯吡格雷片中標,,因此波立維不是基本藥物,。
根據上海市衛(wèi)生局的安排,今年上半年內,,上海的基本藥物目錄制度將推出實施,,進入全市社區(qū)衛(wèi)生服務中心的688種基本藥物將全部實行“零差率”,并全部公開招標,。
“根據我們的不完全統(tǒng)計,,現(xiàn)在RDPAC成員企業(yè)可能只有4種藥物具備招標資格,其他藥品都要退出上海的基層醫(yī)療機構了,。”婁渝透露,,按此推算,RDPAC成員企業(yè)將損失15%的銷售額。
上海市衛(wèi)生局方面表示,,基本藥物目錄制度實施后,,患者確因病情需要,還可以使用社區(qū)衛(wèi)生服務中心開出的處方購買非目錄藥物,。
“有些藥必須要到上一級醫(yī)院開,,報銷比重也將降低。”婁渝表示,,如果基本藥物目錄制度“一刀切”,,將不能解決“看病難看病貴”問題。他呼吁上海應適當放開基本藥物目錄制度,,確保上海社區(qū)醫(yī)院也能使用非目錄藥品,。(生物谷Bioon.com)