海峽兩岸的醫(yī)藥合作歷程在去年12月21日迎來了里程碑,。海峽兩岸關(guān)系協(xié)會(huì)和臺(tái)灣海峽交流基金會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)人共同簽署了《海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》,。這份協(xié)議囊括了傳染病防治合作、醫(yī)藥品和中藥材的安全管理,、臨床試驗(yàn)及醫(yī)藥研發(fā)合作等實(shí)質(zhì)性的內(nèi)容,。由此,海峽兩岸的醫(yī)藥市場(chǎng)將可實(shí)現(xiàn)一定程度的對(duì)接,。
就中藥產(chǎn)業(yè)來看,,大陸輸臺(tái)主要以中藥材及飲片、提取物為主,,保健品和中成藥所占比例較小,。
管理部門:中醫(yī)藥委員會(huì)起重要促進(jìn)作用
2009年,臺(tái)灣健保局支付的醫(yī)療費(fèi)用總額為1323億新臺(tái)幣,,其中,,中藥濃縮制劑支付總額為63.1億新臺(tái)幣,占健保總體支付藥費(fèi)的4.8%,。目前通過臺(tái)灣健保局審核,,可報(bào)銷的中藥品種達(dá)800余種。臺(tái)灣中醫(yī)院年接診量為3600萬件左右,。
臺(tái)灣中醫(yī)藥的行政管理隸屬于臺(tái)灣“行政院衛(wèi)生署”,,主要涉及其下屬的“中醫(yī)藥委員會(huì)”、“藥政處”,、“藥物食品檢驗(yàn)局”等單位,。其中,“中醫(yī)藥委員會(huì)”對(duì)臺(tái)灣島內(nèi)中醫(yī)藥的發(fā)展起到了重要的促進(jìn)作用,。
“中醫(yī)藥委員會(huì)”主要負(fù)責(zé)辦理中藥藥品查驗(yàn)登記,、變更、展延許可證,;修訂中藥相關(guān)法令規(guī)章,;推動(dòng)中藥廠全面實(shí)施GMP制度;建立中藥材管理制度,;修訂中藥臨床試驗(yàn)辦法等,。該委員會(huì)還負(fù)責(zé)監(jiān)督對(duì)中藥材的品質(zhì)管理,并對(duì)中藥材實(shí)施源頭管理,。2009年,,該委員會(huì)對(duì)57種中藥材品種的炮制方法進(jìn)行了評(píng)估和確定,并編制了《常用中藥炮制匯編》,,供島內(nèi)各GMP中藥廠參考,。
另外,臺(tái)灣方面也在中藥品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)上進(jìn)行了規(guī)范,對(duì)農(nóng)藥殘留,、重金屬及黃曲霉素限量均作了要求。臺(tái)灣方面在落實(shí)中藥材品質(zhì)管制的同時(shí),,也在積極地加強(qiáng)中藥制劑管理,。
產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀:藥材依賴大陸進(jìn)口,中成藥質(zhì)控水平高
臺(tái)灣中藥材以進(jìn)口為主,,對(duì)大陸藥材依存度很高,。雖然臺(tái)灣本土具有藥用價(jià)值的植物多達(dá)2000多種,但中藥資源仍舊有限,,藥廠主要是通過從臺(tái)灣以外地區(qū)進(jìn)口中藥材,,然后將其加工成制劑上市銷售。
臺(tái)灣中藥材的年進(jìn)口額一般為24億新臺(tái)幣左右(不含提取物和以食品名義進(jìn)口的),,主要是人參產(chǎn)品,,占藥材進(jìn)口總額的28.5%。進(jìn)口藥材中60%~70%來自大陸,,大陸為臺(tái)灣許多藥材的單一進(jìn)口來源地,。臺(tái)灣目前用量最大的藥材分別為人參、當(dāng)歸,、枸杞,、黃芪和川貝。臺(tái)灣用量最大的藥材飲片分別為當(dāng)歸,、熟地黃,、甘草和川芎。
來自大陸藥材帶動(dòng)的終端產(chǎn)品總值達(dá)到680億新臺(tái)幣,。目前來自大陸的中藥材的6.2%主要用于生產(chǎn)中藥制劑,,另30%主要應(yīng)用于食品加工(香料、調(diào)味料和保健食品原料),,還有33.8%用于中藥房(中醫(yī)師方劑,、藥膳食補(bǔ)方劑和民俗療法原料),最后的30%用于動(dòng)物飼料添加劑,、化妝品原料和環(huán)境衛(wèi)生用品原料等方面,。
中草藥成為臺(tái)灣保健食品的主要原料,功能以降血脂為主,。目前在臺(tái)灣已經(jīng)通過保健食品認(rèn)證的產(chǎn)品達(dá)190多種,,其中70多種(接近4成)以中草藥為原料,成分以茶葉,、人參和真菌類為主,。中草藥保健食品以降血脂比重最高,保肝居次,之后為免疫調(diào)節(jié)和抗疲勞,,這4種功能產(chǎn)品占全部中草藥保健食品的80%以上,。整體而言,在臺(tái)灣衛(wèi)生署通過的13項(xiàng)功效認(rèn)證中,,除牙齒保健,、輔助調(diào)整過敏體質(zhì)和調(diào)節(jié)血壓外,其他10項(xiàng)功效中都有中草藥產(chǎn)品,。
臺(tái)灣中藥產(chǎn)業(yè)整體增長(zhǎng)緩慢且內(nèi)銷為主,,但在中藥制劑品質(zhì)管控及生產(chǎn)技術(shù)上已達(dá)世界水準(zhǔn)。
截至2009年底,,臺(tái)灣GMP藥廠總數(shù)達(dá)到了118家,,其中中藥制劑的產(chǎn)值僅占臺(tái)灣制藥業(yè)產(chǎn)值的1/10,近7年以來,,臺(tái)灣中藥制劑的年產(chǎn)值基本維持在50億新臺(tái)幣左右,,因島內(nèi)市場(chǎng)消費(fèi)有限,所以臺(tái)灣中藥產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)也較為緩慢,,年增長(zhǎng)率僅為2%,。
臺(tái)灣中藥廠大多為中小企業(yè),臺(tái)灣中藥制劑產(chǎn)業(yè)主要有三大類,分別為源自日本的“濃縮劑型”,,約占中藥總產(chǎn)值的71.5%,;丸散膏丹的“傳統(tǒng)劑型”,約占中藥總產(chǎn)值的28.2%,;“西藥劑型”,,約占中藥總產(chǎn)值的0.3%。資本額超過1億元的廠家如勝昌,、順天堂,、科達(dá)、港香蘭等,。目前臺(tái)灣的中藥制劑廠已全面實(shí)施GMP制度,再加上部分的濃縮制劑廠在1970年以后已經(jīng)開始外銷日本,,因此在品質(zhì)管控及生產(chǎn)技術(shù)上已達(dá)世界水準(zhǔn)。