今年,,食品藥品監(jiān)管部門將進一步強化以基本藥物為中心的藥品安全監(jiān)管工作,,對價格明顯倒掛品種予以重點監(jiān)管,。這是記者從1月24日在青島市召開的2011年全國藥品安全監(jiān)管工作會議上獲悉的,。
會上,國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞指出,,"十二五"期間,,食品藥品監(jiān)管部門要緊緊抓住培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)的機遇,借助深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,、推進實施基本藥物制度的東風,,發(fā)揮好行政審批的宏觀調控作用,在引導產業(yè)轉變發(fā)展方式,、優(yōu)化產業(yè)結構方面有所作為,,積極推動產業(yè)創(chuàng)新能力和競爭能力的提升;要借助實施新版GMP和基本藥物電子監(jiān)管的契機,,推動全過程質量保證體系的建立,,進一步提升監(jiān)管能力、完善監(jiān)管體系,、落實監(jiān)管責任,,促進藥品質量保障水平的提升。
會議對"十一五"期間藥品安全監(jiān)管工作做了回顧,,確定了"十二五"期間藥品安全監(jiān)管工作目標,,即建立完善"三體系一平臺"(GMP檢查認證體系、藥品不良反應監(jiān)測體系,、藥物濫用監(jiān)測體系,,推行藥品安全示范工程)。
按照會議部署,,2011年藥品安全監(jiān)管工作的重點是:進一步強化以基本藥物為中心的藥品安全監(jiān)管工作,,加大跟蹤檢查、有因檢查力度,,對價格明顯倒掛品種予以重點監(jiān)管,,抓住典型案例,一查到底,,并加大處罰力度,;對中藥企業(yè)藥材、飲片購入渠道及相關資質證明等進行重點檢查,,加強投料監(jiān)控,,防止生產過程中摻雜使假;把藥材漲價幅度較大,、產品成本較高,、招標采購中價格明顯偏低的品種納入監(jiān)管重點;全力做好新版GMP的宣傳,、培訓以及實施工作,;進一步建立健全藥品不良反應監(jiān)測工作的制度和程序,;加大GSP修訂工作力度;組織編寫《藥物濫用監(jiān)測年度報告(2010年)》,;繼續(xù)開展藥品安全示范縣創(chuàng)建工作等,。
會議還通報了基本藥物電子監(jiān)管進展情況。山東,、江西等8個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)管局做了經驗交流,。
記者在會上獲悉,,到目前為止,我國有原料藥和制劑企業(yè)4771家,;藥品批發(fā)企業(yè)13133家,;零售連鎖企業(yè)2278家,零售藥店共計393998家,。(生物谷Bioon.com)