國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)藥品安全監(jiān)管司司長孫咸澤在2011年全國藥品安全監(jiān)管工作會議上表示,,“十二五”期間,,我國藥品安全監(jiān)管的目標是建立完善“三體系一平臺”。
“三體系”分別是:一是GMP檢查認證體系,。將逐步推動實現(xiàn)藥品檢查隊伍專業(yè)化和職業(yè)化,,完成全國藥品生產(chǎn)企業(yè)100%實施新版藥品GMP的工作目標,逐步達到國際先進藥品生產(chǎn)監(jiān)管水平,,爭取加入國際藥品現(xiàn)場檢查公約組織(PIC/S組織),。二是ADR監(jiān)測體系。以新修訂ADR管理辦法的宣貫為龍頭,,以醫(yī)改和國債項目實施為契機,完善四級監(jiān)測網(wǎng)絡和信息管理網(wǎng)絡,,創(chuàng)建重點監(jiān)測模式,,全面提升ADR監(jiān)測,、信息分析利用、應急處置能力和管理水平,,加強與WHO-UMC合作與國際交流,。三是藥物濫用監(jiān)測體系。全面完善藥物濫用監(jiān)測體系建設,,擴大監(jiān)測覆蓋面,,建立敏感人群用藥調(diào)查監(jiān)測機制,完善早發(fā)現(xiàn),、早報告,、早預警、早處置的預測預警體系,,及時,、準確地為監(jiān)管部門和公眾提供麻精藥品安全使用信息、藥物依賴性及濫用潛力評價意見和藥物濫用風險預報,。與聯(lián)合國禁毒署合作,,不斷提升我國藥物濫用監(jiān)測水平。
“一平臺”是指推行藥品安全示范工程,。以創(chuàng)建藥品安全示范縣為平臺,,落實地方政府藥品安全監(jiān)管責任,發(fā)揮示范效應,,強化藥品生產(chǎn)和流通監(jiān)管,,切實保障農(nóng)村和社區(qū)等基層用藥安全。(生物谷Bioon.com)