為應(yīng)對今年4月正式生效的《歐盟草藥藥品法案》,商務(wù)部,、中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會等部門,在全國挑選了蘭州佛慈,、同仁堂、廣州奇星三家中藥企業(yè)的10個中藥品種在歐盟注冊,。
中藥制品出口在歐盟一直受到制約,。2004年歐盟頒布的《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》,允許中國草藥產(chǎn)品銷售7年,,銷售期截止2011年3月31日,。在此期間允許采用傳統(tǒng)草藥簡化申請的途徑來獲取藥品的合法地位。
為應(yīng)對這種形勢,,我國挑選了佛慈等三家制藥企業(yè)產(chǎn)品,,于去年12月初在歐盟申請注冊。省商務(wù)廳組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取積極行動,,提出具體措施和申請注冊方案,。目前,佛慈“濃縮當(dāng)歸丸”在歐盟傳統(tǒng)草藥注冊申請已進(jìn)入沖刺階段,。本月初,,佛慈制藥已正式向瑞典國家藥品管理局提交注冊申請。(生物谷Bioon.com)