為應(yīng)對今年4月正式生效的《歐盟草藥藥品法案》,,商務(wù)部,、中國醫(yī)藥保健品進出口商會等部門,在全國挑選了蘭州佛慈,、同仁堂,、廣州奇星三家中藥企業(yè)的10個中藥品種在歐盟注冊。
中藥制品出口在歐盟一直受到制約,。2004年歐盟頒布的《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》,,允許中國草藥產(chǎn)品銷售7年,銷售期截止2011年3月31日,。在此期間允許采用傳統(tǒng)草藥簡化申請的途徑來獲取藥品的合法地位,。
為應(yīng)對這種形勢,我國挑選了佛慈等三家制藥企業(yè)產(chǎn)品,,于去年12月初在歐盟申請注冊,。省商務(wù)廳組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取積極行動,提出具體措施和申請注冊方案,。目前,,佛慈“濃縮當歸丸”在歐盟傳統(tǒng)草藥注冊申請已進入沖刺階段,。本月初,佛慈制藥已正式向瑞典國家藥品管理局提交注冊申請,。(生物谷Bioon.com)