為進一步加強疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管工作，提高疫苗質(zhì)量安全保障水平,，近日,，國家食品藥品監(jiān)管局決定設(shè)立疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系辦公室。
國家食品藥品監(jiān)管局疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系辦公室的職責(zé)為：在局長的領(lǐng)導(dǎo)下,，承擔(dān)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系的建立,、改進并組織實施；負責(zé)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系的日常運行管理以及相關(guān)記錄管理工作的監(jiān)督和檢查,；負責(zé)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系文件的控制和管理工作,，組織質(zhì)量管理手冊和相關(guān)文件的編寫及修訂；承擔(dān)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作及外部審核的協(xié)調(diào)工作,；承擔(dān)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系評審的相關(guān)準(zhǔn)備工作,；組織開展疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系運行效果的驗證工作；協(xié)助開展疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系相關(guān)培訓(xùn)工作的計劃及組織實施工作等,。
據(jù)悉,，國家食品藥品監(jiān)管局疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系辦公室的業(yè)務(wù)工作、人員管理暫由國際合作司負責(zé),。（生物谷Bioon.com）
