承擔(dān)“防患”責(zé)任
“全球第一支手足口病滅活疫苗將有望在中國率先上市,。”
2010年歲末,,從國家食品藥品監(jiān)督管理局傳來一個令人振奮的消息。由設(shè)在國藥集團下屬中國生物技術(shù)集團公司(以下簡稱國藥,、中生)的新型疫苗國家工程中心研究開發(fā)的EV71型滅活疫苗(手足口病腸病毒71型),,獲得臨床研究批件,即將進(jìn)入臨床觀察階段。
這是我國疫苗研究領(lǐng)域的一項重大突破,。人們不會忘記,,2008年3月這一疫情在安徽阜陽暴發(fā),并奪走了23名兒童的生命,。一時間,,為人父母的談“病”色變。隨著重癥病例數(shù)的攀升,,一些地區(qū)衛(wèi)生局甚至聯(lián)合市教委發(fā)出讓幼兒園和小學(xué)停課的通知,。
兩個月之后,衛(wèi)生部將其列入傳染病防治法規(guī)定的丙類傳染病進(jìn)行防治,;國家科技部緊急立項,,啟動了“十一五”科技支撐計劃應(yīng)急項目“手足口病疫苗的研制”。
通過專家評選,,中生成為這次產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合攻關(guān)課題組的牽頭單位,。手足口病疫苗的研制,只是國藥承擔(dān)國家“重大新藥創(chuàng)制”、“重大傳染病專項”,、“科技支撐計劃”等科技創(chuàng)新戰(zhàn)略任務(wù)之一,。據(jù)悉,國藥也是2010年9月集中開展的我國有史以來第一次大規(guī)模的麻疹疫苗強化免疫接種活動的任務(wù)承擔(dān)者。1億多人次大規(guī)模的疫苗接種對國藥集團的生產(chǎn),、質(zhì)保,、倉儲、冷鏈運輸能力提出了巨大的考驗,。國藥通過統(tǒng)籌規(guī)劃,、全局一盤棋順利完成了任務(wù)。
在外人看來如此龐大的任務(wù),,無疑是利潤豐厚的香餑餑,。殊不知,國藥承接的更多的是責(zé)任,。國藥董事會秘書,、新聞發(fā)言人石晟怡表示,由于計劃免疫苗的價格嚴(yán)格受到國家的控制,,而各方面成本又都在不斷攀升,,導(dǎo)致一類疫苗的利潤非常低。因此,,全國只有國藥集團旗下的上海,、武漢、蘭州生物制品所和天壇生物(600161)成為我國生產(chǎn)供應(yīng)麻疹疫苗的主力軍,。“雖然1.1元/人份的價格幾乎沒有什么利潤可言,但是作為一家中央企業(yè)我們有不可推卸的責(zé)任,。”
而此次手足口病滅活疫苗的科研投入,更是高達(dá)1個億,。“2010年手足口病在全國暴發(fā)了12萬例,,比2009年上升40%。該項研究將對疫情的控制發(fā)揮積極的作用,。同時也體現(xiàn)國企對民族產(chǎn)業(yè)的引領(lǐng)作用,,真正儲備了與跨國公司相抗衡的力量。”
據(jù)了解,,目前國藥生產(chǎn)供應(yīng)所有的計劃免疫疫苗品種占有80%的一類苗(由國家采購,、免費接種)市場;占有超過30%的份額的二類苗(消費者自主消費)市場,。
注入科研“血液”
“只有有了一個高水平的醫(yī)藥科研機構(gòu),,國藥才有可能成為中國最大的醫(yī)藥健康平臺。”“現(xiàn)在國藥80%的利潤來自商業(yè),,如果能在研發(fā)和工業(yè)上有進(jìn)步,,那國藥的整體實力就不可同日而語了。”之前,國藥董事長宋志平在接受媒體采訪時表示。
在手足口病疫苗研制中,,國藥扮演的重要角色正是得益于高水平的醫(yī)藥科研。
2010年10月18日,,國務(wù)院下發(fā)《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》,,并指出在生物產(chǎn)業(yè)方面,要“大力發(fā)展用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物,、新型疫苗和診斷試劑,、化學(xué)藥物、現(xiàn)代中藥等創(chuàng)新藥物大品種,,提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平”,。
國藥于是提出了新的發(fā)展戰(zhàn)略:將生物制品作為集團“十二五”發(fā)展重點,整合集團生物制品資源,。力求在“十二五"期間生物制品業(yè)務(wù)有更大的發(fā)展,。
2010年,上海醫(yī)藥工業(yè)研究院重組進(jìn)入國藥,。作為央企序列中唯一的醫(yī)藥行業(yè)科研院所,,上海醫(yī)工院的醫(yī)藥研發(fā)能力在國內(nèi)同樣首屈一指,有30余家上市公司以其輸出的科研成果作為主要產(chǎn)品,。
上海醫(yī)工院強大的科研力量,,成為國藥集團的產(chǎn)業(yè)發(fā)動機和裂變器。隨著上海醫(yī)藥工業(yè)研究院加入,,國藥集團重新整合科研資源成立了 “中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院”(以下簡稱“中國醫(yī)工總院”),,重點加強了集團內(nèi)科研與產(chǎn)業(yè)的結(jié)合,加快科研成果的產(chǎn)業(yè)化,。
國藥集團,、中國生物技術(shù)集團、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院聯(lián)合重組,。僅一年多時間,,醫(yī)藥央企實現(xiàn)“5變3”。最終形成了國藥,、華潤,、通用三足鼎立的局面。石晟怡介紹,,整合后的國藥把更多資源投入到自主創(chuàng)新方面,加快建設(shè)科研開發(fā)體系,。
整合后科學(xué)技術(shù)與產(chǎn)業(yè)緊密對接,成果產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程開始提速,。2010年12月21日,,中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院與美國哈博生物公司簽署了合作協(xié)議。按照合同約定,美國哈博生物公司將三個已在國外進(jìn)入II期或III期臨床藥物的中國專利許可給該院,。這些品種可分別用于治療抗腫瘤,、抗糖尿病、抗感染等疾病,。引入這些品種的中國專利許可后,,中國醫(yī)工總院將在中國大陸和香港地區(qū)進(jìn)行深入研發(fā)、工藝改進(jìn)以及生產(chǎn)銷售,。此舉開啟了中國醫(yī)工總院從國外引進(jìn)成熟品種中國專利許可的先河,,豐富了新藥研發(fā)的渠道,加速了中國醫(yī)工總院新藥創(chuàng)制的步伐,,提升了中國醫(yī)工總院在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的實力,。
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