"尼美舒利 不良反應(yīng)"事件升級(jí)
康芝 藥業(yè)指控強(qiáng)生 "幕后策劃"
羊城晚報(bào)訊 記者陸志霖報(bào)道:近日來炒得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的"尼美舒利不良反應(yīng)"事件,出現(xiàn)意外轉(zhuǎn)折,。尼美舒利生產(chǎn)廠商海南康芝藥業(yè)有限公司18日發(fā)表聲明,,稱關(guān)于藥品尼美舒利的報(bào)道,"是某些別有用心的人的主觀臆斷,,目的是針對(duì)'瑞芝 清'(尼美舒利顆粒 ,康芝藥業(yè)生產(chǎn))的惡意攻擊"??抵ニ帢I(yè)董事長(zhǎng)洪江游18日接受羊城晚報(bào)記者采訪時(shí),更直指事件的幕后策劃是跨國企業(yè)強(qiáng)生,,并表示已向海南省工商局舉報(bào)強(qiáng)生"不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)",。
康芝稱9年無嚴(yán)重不良反
連日來,,關(guān)于兒童退熱藥尼美舒利"嚴(yán)重傷肝可致死亡"的報(bào)道頻頻出現(xiàn),甚至有報(bào)道直接點(diǎn)名"瑞芝清",,稱其為"奪命退燒藥",。
而引發(fā)這一連串報(bào)道的,是2010年11月26日央視新聞?lì)l道播報(bào)的一則關(guān)于"2010年兒童安全用藥國際論壇"的報(bào)道,。該報(bào)道稱:"尼美舒利用于兒童退熱時(shí),,對(duì)中樞神經(jīng)及肝臟造成損傷的案例頻頻出現(xiàn)。根據(jù)中國藥物不良反應(yīng) 監(jiān)測(cè)中心的數(shù)據(jù),,尼美舒利在中國上市的6年里已出現(xiàn)數(shù)千例不良反應(yīng)事件,,甚至有數(shù)起死亡病例。"
就當(dāng)人們都以為事件只是一宗普通的藥品安全事件時(shí),,一個(gè)意外的轉(zhuǎn)折出現(xiàn),。
18日,康芝藥業(yè)澄清:"根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,,近十年來在我國沒有尼美舒利相關(guān)不良反應(yīng)的信息通報(bào),,瑞芝清上市九年來,從未發(fā)生過嚴(yán)重不良反應(yīng),。"
同時(shí),,康芝藥業(yè)通過海南天皓律師事務(wù)所發(fā)出鄭重聲明,表示"最近一段時(shí)間,,一些別有用心之人通過各類媒體散布并無端擴(kuò)大'尼美舒利顆粒'的副作用,,從而達(dá)到惡意詆毀'瑞芝清'產(chǎn)品聲譽(yù)的目的"。聲明還表示,,將保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利,。
舉報(bào)強(qiáng)生不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)
羊城晚報(bào)記者18日撥通了康芝藥業(yè)董事長(zhǎng)洪江游的電話。洪江游表示,,事件的幕后策劃者可能就是跨國企業(yè)強(qiáng)生,。"我們已經(jīng)向海南省工商局舉報(bào)強(qiáng)生不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)"。
據(jù)洪江游介紹,,目前康芝藥業(yè)掌握了相關(guān)證據(jù),。其中一個(gè)就是去年11月26日"2010年兒童安全用藥國際論壇"結(jié)束后,有廠商向各大醫(yī)院醫(yī)生發(fā)出了以兒童用藥安全為名義的警示短信,,稱"尼美舒利"的成分涉嫌不安全,。而隨后,強(qiáng)生的官網(wǎng)上就明顯出現(xiàn)禁用"尼美舒利"的標(biāo)識(shí),。"現(xiàn)在那個(gè)標(biāo)識(shí)已經(jīng)被撤下,,但我們保留了證據(jù),而且聽參加了該論壇的業(yè)內(nèi)同行說,,那個(gè)論壇強(qiáng)生支付了100萬元的贊助費(fèi)",。
洪江游表示,,在國內(nèi)兒童退熱藥市場(chǎng)上,,以尼美舒利為主要成分的"瑞芝清"和以布洛芬為主要成分的強(qiáng)生"美林"一直占領(lǐng)較大的市場(chǎng)份額,,雙方競(jìng)爭(zhēng)激烈。而有證券分析師指出,,瑞芝清銷售額已經(jīng)連續(xù)兩年超過強(qiáng)生美林,。
對(duì)于康芝藥業(yè)的控訴,記者昨日聯(lián)系到強(qiáng)生中國的相關(guān)負(fù)責(zé)人,,對(duì)方表示目前正在進(jìn)一步了解情況,。
昨日,有媒體接到匿名郵件,,內(nèi)容是一個(gè)名為"尼美舒利臨床學(xué)術(shù)文獻(xiàn)"的壓縮文件,。記者打開壓縮文件發(fā)現(xiàn)里面全部是各醫(yī)院醫(yī)生寫的臨床報(bào)告。報(bào)告中,,關(guān)于"尼美舒利退熱作用比布洛芬更迅速",,"不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中,發(fā)生惡心,、嘔吐的病例數(shù)布洛芬比尼美舒利較多"等有利于尼美舒利的字眼全被人刻意用黃色線劃出,。
廣東藥監(jiān)記錄133例疑似不良反應(yīng)
由于"尼美舒利不良反應(yīng)"事件炒得沸沸揚(yáng)揚(yáng),廣東省食品藥品監(jiān)督管理局也發(fā)出了"尼美舒利不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況及安全用藥提示",。
據(jù)廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái)數(shù)據(jù)庫顯示,,自2002年1月1日至2011年2月16日,廣東省疑似與尼美舒利有關(guān)的不良反應(yīng)共133例,,但暫未監(jiān)測(cè)到兒童肝功能損害病例,。常見的藥品不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為皮疹和胃腸道反應(yīng)。目前,,省食品藥品監(jiān)管部門尚未接到國家食品藥品監(jiān)管局的有關(guān)通知,,正密切關(guān)注尼美舒利有關(guān)的安全性信息。
國家食品藥品監(jiān)管局密切監(jiān)測(cè)尼美舒利
據(jù)新華社電記者18日從國家食品藥品監(jiān)管局新聞辦了解到,,尼美舒利始終在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的密切監(jiān)測(cè)之下,,其安全性問題將進(jìn)一步論證。(生物谷Bioon.com)